财联社8月20日电,恒瑞医药(600276.SH)发布2025年半年度报告,上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%。公司创新药销售收入达75.70亿元,同比增长较快。小财注:Q1净利18.74亿元,据此计算,Q2净利25.76亿元,环比增长37.46%。
《科创板日报》20日讯,诺华集团宣布,创新产品诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。据介绍,诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。
《科创板日报》20日讯,近日,蔚程医药有限公司(Vivatides Therapeutics)宣布完成杏泽资本领投,启明创投跟投的千万美金种子轮融资。本轮募资资金主要用于临床前肝外靶向小核酸平台及管线的开发。蔚程医药成立于2025年,公司国际化核心团队成员创立公司前在小核酸行业头部公司包括Arrowhead、Ionis、Alnylam、Dicerna具有多年研发经验,曾主导或者深度参与多个肝外管线开发。
①诺诚健华2025年上半年营收7.31亿元,同比增长74.26%,主要因奥布替尼放量及授权许可收入。 ②公司拟以自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%的剩余全部股权。收购完成后,公司将持有广州诺诚健华100%的股权。
《科创板日报》19日讯,百时美施贵宝(BMS)与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布,FDA正式授予伦康依隆妥单抗(BL-B01D1,Iza-bren)突破性疗法资格,这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。
①荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药子公司,使后者获得该药物在大中华区及韩国、泰国等地的独家开发、生产和商业化权利。 ②根据ARVO 2025口头报告,RC28-E在提高糖尿病黄斑水肿患者最佳矫正视力(BCVA)等方面均表现出色。
财联社8月19日电,早盘创新药概念延续强势,申联生物走出20cm3连板,福瑞股份20cm2连板,诺思兰德、甘李药业、新天药业、南京新百、立方制药等涨幅靠前。消息面上,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动,治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
《科创板日报》18日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于铂耐药复发上皮性卵巢癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。截至目前,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,除本次新入组的临床试验外,iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、尿路上皮癌等9项国内III期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。
①因为一款血友病新药,舒泰神股价半年内创下超700%的涨幅; ②市场预期这款药物有可能凭借II期临床数据获得“附条件上市”批准,提前进入商业化; ③伴抑制物血友病治疗手段依然比较缺乏,可用药物不是疗效还不够好,就是贵到用不起。
①作为高端介入医疗器械龙头,赛诺医疗股价于2020年7月14日盘中达到43.06元/股的历史最高价,此后一路下滑,最终在2025年4月迎来相对明显地“反转”上扬; ②从赛诺医疗同行可比公司最近一报告期业绩来看,各家2024年度或预计的2025年半年度归母净利润增幅均相对较高。
《科创板日报》13日讯,Insmed公司宣布,美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请,用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂,也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
《科创板日报》13日讯,近日,诺华宣布,Ianalumab(VAY736)用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点,显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体,在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
①我国肥胖患者中有87.8%是腹型肥胖,这一比例远高于欧美等地区; ②GLP-1减重领域,当前的差异化迭代的方向包括研发口服制剂、延长给药间隔、降低药物不良反应,以及在减重过程中更好地维持肌肉量等。
《科创板日报》12日讯,诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准英克司兰扩展其适应症的申请,使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
①据国家医保局披露,今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达310个,较2024年的249个出现大幅增加; ②今年商保创新药目录共有121个药品通过形式审查,涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”,并出现了唯一一款的疫苗产品。
《科创板日报》11日讯,CDE网站显示,今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期,包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302,以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中,MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
财联社8月11日电,默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增200天剂量方案,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
《科创板日报》11日讯,百川智能正式发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2。根据官方微信公众号,百川智能针对医疗领域用户隐私考虑下的模型私有化部署需求,对Baichuan-M2进行了极致轻量化,量化后的模型精度接近无损,可以在RTX4090上单卡部署,相比DeepSeek-R1 H20双节点部署的方式,成本降低了57倍。
①8月4日至8月10日,共3家冲刺科创板IPO的企业更新上市审核进展,必贝特上市注册生效,西安奕材上会在即,节卡股份上会审议取消; ②必贝特过会两年半后上市注册通过,也成为科创板第五套标准重启后,又一家以该套标准上市且迎来进展的企业。
①衷华脑机与协和医院将共建联合实验室,重点攻关神经网络及神经调控机制; ②今年以来,包括北京、上海、四川、山东在内各地纷纷将脑机接口视作重点产业方向; ③华创证券指出,我国脑机接口市场竞争仍处于初期,尚未进入红海阶段。