《科创板日报》26日讯,日前,国家药监局在北京召开药品信息化追溯工作座谈会。会议听取了近期药品信息化追溯工作进展,对下一步加快推进全品种全链条追溯提出要求。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。会议强调,各相关方要抓紧工作,落实责任。生产环节要主动研究推进全品种赋码,经营使用环节要规范及时扫码,药品追溯系统运营单位要保障数据安全,完善系统建设和运营管理。药品监管部门要加强政策引导,用好触发式追溯等场景,助力“清源”巩固提升行动。
财联社1月26日电,南京市人民政府印发《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的若干政策(2026年版)》。其中提出,构建战新产业集群矩阵。推动智能电网建设具有国际竞争力的先进制造业集群,做大做强软件和信息服务、特钢材料、大飞机等国家级先进制造业集群。对认定的场景建设任务给予最高500万元支持。对信息技术应用创新产业化、开源商业化、软件应用鸿蒙适配、工业软件等项目,给予资金支持。对新认定的国家、省级制造业创新中心,按照国家、省拨经费给予1:1配套支持,累计可达1亿元以上;经国家、省认可的其他重大产业创新平台,按照制造业创新中心规定执行。加快生物医药产业发展,对开展临床前技术突破的项目,给予最高200万元支持;对开展创新药品临床研发的企业,每个品种给予最高100万元奖励。持续提升智能制造装备、智能网联新能源汽车、集成电路等重点产业能级,打造一批中试验证平台、新兴产业发展示范基地。加力发展低空经济,对开通用于物流配送等低空飞行新航线的企业,给予最高500万元奖励。实施特色优势产业发展行动计划,推动各区特色优势产业集群和特色产业园区建设,对新获批建设国家新兴产业发展示范基地以及获省布局建设的特色优势产业所在重点园区给予支持。
财联社1月24日电,创新药企华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现,是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物,也是中国首个丁肝治疗药物,填补国内该领域治疗空白。此前,这一创新药已分别获得中国药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法”认定。
①据悉,OpenEvidence在美国医师执照考试中取得了100%的正确率; ②目前,OpenEvidence已覆盖全美1万多家医院和诊所,超过40%的医生都在使用; ③国内方面,日前阿里健康AI产品“氢离子”完成内测并开放下载,产品逻辑与OpenEvidence相似。
①对于参与降价的药企而言,此次医保准入亦是一场全新的市场博弈,以价换量的背后,行业的市场竞争格局也或将随之迎来新一轮的重构与洗牌; ②进入医保后,三款KRAS G12C抑制剂的支付水平相近,核心比拼已从‘价格’和‘准入’转变为疗效差异化的临床证据与商业执行力的硬碰硬。
①2024年以来,国家医保局持续加快编制印发医疗服务价格项目立项指南,此前,已印发36批相关立项指南,各省平均落地30批; ②《立项指南》聚焦手术机器人在临床手术中的参与程度及精准诊疗价值,分档次设立导航、参与执行、精准执行三类价格项目。
①CAR-T在血液肿瘤治疗领域的地位依然不可替代; ②海外低价CAR-T之所以能够大幅降低价格,核心在于实施了多项降本策略,包括关键原材料本土化生产、对生产工艺进行优化等; ③随着华道生物递交上市前沟通申请,业界正密切关注药监部门对此的最终审评态度。
财联社1月20日电,国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在今日举行的第五场医疗服务价格项目立项指南解读会上表示,今日发布的第37批《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南》中,病理类服务项目价格立项有三方面亮点:其一,单设病理诊断价格项目,将诊断环节从病理检查中独立出来,充分体现病理诊断作为临床诊断“金标准”的技术劳务价值;其二,规范病理数字化切片收费,病理数字化切片上传存储纳入相应项目价格构成,通过“缺数减收”政策推动病理数字化切片上云存储,为病理AI诊断奠定数据基础,有利于推动抗肿瘤药物等创新药物的研发;其三,支持精准用药,设立核酸杂交、核酸测序等相关价格项目,支持病理学科在精准治疗中发挥更大作用。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
①在提交招股书的前一日,赜灵生物刚宣布完成近6亿元的C轮融资,本轮融资由淡明资本与启明创投共同领投,腾讯投资等机构跟投,本轮融资过后,赜灵生物的估值达到约34.11亿元。 ②赜灵生物在风险因素中也提示,若公司未能按计划或预期实现药物研发里程碑,业务前景可能会受到重大不利影响。
财联社1月19日电,随着公募基金2025年四季报的密集披露,众多绩优基金的持仓变动逐步浮出水面。总体而言,绩优基金普遍保持高仓位运作,并对持仓进行了调整。从具体调仓方向看,基金经理更加看重行业景气度,持仓逐步向AI相关产业链、创新药、机器人等板块迁移。不过,在AI相关产业中,对持仓标的进行了优化调整。
财联社1月17日电,国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在今日举行的“中国医保支持中国药械走出去”座谈活动上表示,医保部门推进特色化、差异化开展(集采)交易与价格“平台”建设,鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他国家搭建全球创新药交易平台,助力中国药械出海,指导各地结合自身区位和政策优势,积极构建线上线下一体,覆盖信息展示、交易撮合、采购结算和物流运输等全链条的(集采)交易平台,为各国采购使用质优价宜的中国医药产品提供便利,共享中国医药产业发展“红利”。座谈活动上,中国药品价格登记系统、中国-东盟(集采)交易平台外,新疆医保局牵头搭建的中国(新疆)-中亚“中心药房”、天津医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台以及宁波医保局牵头搭建的宁波中东欧(集采)交易平台(筹)也分别介绍了支持中国药械走出去的发展情况和工作设想。(财联社记者 王俊仙 卢阿峰)
财联社1月15日电,摩根士丹利中国首席经济学家邢自强指出,中国在科技创新领域正展现“星辰大海”式突破,三大核心优势:产业链集群、理工科人才红利、超大市场规模,这些难以被其他经济体复制。他还指出,中国生物制药行业迎来爆发式增长,“我们测算,到了2040年,基本上美国FDA批准的新的创新药里,三分之一以上来自于中国,这也是中国医药界的DeepSeek时刻。”
①去年10月,礼来宣布采用Blackwell架构部署全球规模最大AI制药工厂; ②在黄仁勋看来,人工智能正在改变各行各业,而其影响最为深远的领域将是生命科学。
①此次JPM全球医疗健康大会或集中六大核心领域,其中生物技术类占比最高或达35%; ②截至目前,药明康德、百济神州、再鼎医药等国内创新药企确认参会。 ③中信证券认为,AI与医药深度融合趋势或在此次大会上凸显。
财联社1月12日电,泽璟制药1月8日宣布,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β(泽速宁)获批上市,成为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。这是国产创新药蓬勃发展的一个缩影。记者注意到,2026年开年以来,已有恒瑞医药的瑞拉芙普α注射液、泽璟制药的注射用人促甲状腺素β、百济神州的索托克拉片等多款新药相继获批上市。此外,亦有多款国产创新药新适应症上市或临床试验申请获国家药监局批准。与创新药上市之喜相伴,政策层面进一步加大对创新药的力挺。国家药监局局长李利日前在全国药品监督管理工作会议上介绍,2026年国家药监局将精准施策,对新机制、新靶点创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。
①纵观榜单,创新药次新股必贝特以68.89%的涨幅位居第一; ②其他行业方面,人工智能、半导体设备、存储芯片等概念亦登上榜单; ③方正证券表示,2026年是“十五五”规划的第一年,未来产业蓄势待发,有望得到完善的发展规划目标及实质性资金支持。
财联社1月9日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市支持先进制造业转型升级三年行动方案(2026—2028年)》,加快先导产业战略引领。支持集成电路企业瞄准装备、先进工艺、光刻胶材料、3D封装,实现全产业链突破,培育一批具有国际竞争力的龙头企业。聚焦创新药物及高端制剂、高端医疗器械、合成生物技术、细胞与基因治疗等领域,支持企业发展壮大。深化全栈创新,推动高性能智算芯片加快发展。
财联社1月9日电,创新药概念午后拉升,前沿生物涨超11%,维康药业20cm涨停,悦康药业、康辰药业、诚达药业、必贝特、联环药业、广生堂跟涨。消息面上,广州市人民政府办公厅印发《广州市加快建设先进制造业强市规划(2024—2035年)》。其中提出,加速创新药物战略布局,大力发展单克隆抗体、疫苗、血液制品、诊断试剂等生物制药。
财联社1月8日电,阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作,共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶),开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。
《科创板日报》8日讯,北京时间1月8日凌晨,北大关于癌症疫苗的最新成果发表于《自然》(Nature)——北京大学化学与分子工程学院陈鹏团队,联合席建忠团队以及深圳湾实验室团队,首次提出“降解疫苗”新策略,为攻克癌症免疫耐受医学难题提供新路径。