①荣昌生物2025上半年营收10.98亿增48%,净亏损4.5亿元同比收窄,泰它西普等销量带动回暖。 ②荣昌生物RC148获CDE突破性认定,泰它西普海外授权,8月22日市值444.86亿元。
宣泰医药称,在国内市场方面,公司依托核心产品的持续放量和集采中标产品的稳定销售,保持了业务的稳健增长态势。
《科创板日报》22日讯,吉利德公司旗下的Kite宣布已达成最终协议,以3.5亿美元收购生物技术公司Interius BioTherapeutics,以布局体内 (in vivo)细胞疗法。这种方法可以直接在患者体内产生CAR-T细胞,并通过将DNA插入患者的基因组中提供更持久和持久的治疗效果。
《科创板日报》21日讯,中国银河证券发布研报称,血液肿瘤分类复杂,多种细分亚型治疗领域仍存在较多投资机会。近年来在靶向、免疫以及细胞治疗等新兴治疗手段的推广应用下,血液瘤治疗已呈现与高血压、糖尿病类似的慢病管理趋势。血液瘤的长生存周期带来大量存量患者,且药物治疗费用高,导致重磅产品频出,潜在市场机会巨大。
①今年创新药BD交易的首付款总额远超2024年同期规模; ②“先本土、后海外,先新兴、后成熟”的务实国际化开发路径成为业内共识;
财联社8月20日电,据新华社,中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情况。他强调,要深入贯彻习近平总书记关于生物医药产业发展的重要指示精神,加大高质量科技供给和政策支持,充分发挥企业创新主体作用,着力推动生物医药产业提质升级,研发生产更多优质高效的好药新药,不断增进人民健康福祉。 李强首先来到昌平实验室,听取有关重大疾病诊疗技术和设备设施研发进展汇报。李强指出,要在生物医药这条新赛道上跑出加速度,必须加大科技创新力度。希望大家锚定国际前沿和重要领域,重点围绕新靶点、新化合物、新作用机理等,集中协同开展科研攻关,多产出重大原创性成果,多培养生命科学领域高端人才,不断夯实我国生物医药产业发展根基。 在百济神州(北京)生物科技有限公司,李强了解有关新药研发情况,察看药物化学实验室,细致询问生产流程。李强说,我国健康产业市场空间巨大,创新药发展前景广阔。要及时发现临床价值高、转化潜力大的创新药项目,加强跟踪服务,推动医疗机构配备使用。要大力培育优质企业,在人才、融资等方面给予政策支持,鼓励企业深化国际合作,持续提升企业创新力、竞争力。 在北京飞镖国际创新中心,李强听取创新孵化模式推动生物医药创新成果加速转化等介绍,深入了解共享研发平台建设情况。李强勉励他们根据医药企业成长规律特点,做好软硬件配套支持,强化全方位全链条全周期服务,提供一站式研发解决方案,推动医工结合、产学研融通,促进更多科创成果落地应用。同时不断优化平台建设运营模式,形成可复制可推广的经验做法。 调研中,李强主持召开座谈会。听取有关企业和投资、研发、医疗机构负责人发言后,李强指出,生物医药产业既是战略性新兴产业,也事关人民健康福祉。要加强原始创新和关键核心技术攻关,发挥政府和市场两方面作用,充分调动各类资源,凝聚创新合力,尽快取得更大突破。要注重运用人工智能全面赋能产业发展,提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平。要强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合,优化药品集采和谈判议价机制,加大高水平创新药应用指导力度。李强强调,要依靠创新促进中医药振兴发展,充分运用现代科学的理论、技术、材料等,深化中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释,丰富治疗方法,推进中医药现代化、产业化。 尹力、吴政隆参加调研。
财联社8月20日电,恒瑞医药(600276.SH)发布2025年半年度报告,上半年实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;归属于上市公司股东的净利润44.50亿元,同比增长29.67%。公司创新药销售收入达75.70亿元,同比增长较快。小财注:Q1净利18.74亿元,据此计算,Q2净利25.76亿元,环比增长37.46%。
《科创板日报》20日讯,诺华集团宣布,创新产品诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准,用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿。据介绍,诺锐达是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂。
《科创板日报》20日讯,近日,蔚程医药有限公司(Vivatides Therapeutics)宣布完成杏泽资本领投,启明创投跟投的千万美金种子轮融资。本轮募资资金主要用于临床前肝外靶向小核酸平台及管线的开发。蔚程医药成立于2025年,公司国际化核心团队成员创立公司前在小核酸行业头部公司包括Arrowhead、Ionis、Alnylam、Dicerna具有多年研发经验,曾主导或者深度参与多个肝外管线开发。
①诺诚健华2025年上半年营收7.31亿元,同比增长74.26%,主要因奥布替尼放量及授权许可收入。 ②公司拟以自有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%的剩余全部股权。收购完成后,公司将持有广州诺诚健华100%的股权。
《科创板日报》19日讯,百时美施贵宝(BMS)与百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布,FDA正式授予伦康依隆妥单抗(BL-B01D1,Iza-bren)突破性疗法资格,这也是伦康依隆妥单抗在美国获得的第一个突破性疗法资格。
①荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药子公司,使后者获得该药物在大中华区及韩国、泰国等地的独家开发、生产和商业化权利。 ②根据ARVO 2025口头报告,RC28-E在提高糖尿病黄斑水肿患者最佳矫正视力(BCVA)等方面均表现出色。
财联社8月19日电,早盘创新药概念延续强势,申联生物走出20cm3连板,福瑞股份20cm2连板,诺思兰德、甘李药业、新天药业、南京新百、立方制药等涨幅靠前。消息面上,诺和诺德宣布司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获FDA批准,用于结合减少卡路里的饮食和增加体力活动,治疗伴有中晚期肝纤维化(F2期或F3期)的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)患者。
《科创板日报》18日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于铂耐药复发上皮性卵巢癌患者的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。截至目前,iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,除本次新入组的临床试验外,iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、尿路上皮癌等9项国内III期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。
①因为一款血友病新药,舒泰神股价半年内创下超700%的涨幅; ②市场预期这款药物有可能凭借II期临床数据获得“附条件上市”批准,提前进入商业化; ③伴抑制物血友病治疗手段依然比较缺乏,可用药物不是疗效还不够好,就是贵到用不起。
①作为高端介入医疗器械龙头,赛诺医疗股价于2020年7月14日盘中达到43.06元/股的历史最高价,此后一路下滑,最终在2025年4月迎来相对明显地“反转”上扬; ②从赛诺医疗同行可比公司最近一报告期业绩来看,各家2024年度或预计的2025年半年度归母净利润增幅均相对较高。
《科创板日报》13日讯,Insmed公司宣布,美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请,用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂,也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
《科创板日报》13日讯,近日,诺华宣布,Ianalumab(VAY736)用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点,显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体,在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
①我国肥胖患者中有87.8%是腹型肥胖,这一比例远高于欧美等地区; ②GLP-1减重领域,当前的差异化迭代的方向包括研发口服制剂、延长给药间隔、降低药物不良反应,以及在减重过程中更好地维持肌肉量等。
《科创板日报》12日讯,诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准英克司兰扩展其适应症的申请,使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。