财联社9月16日电，《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026-2030年）》今日（9月16日）公布，其中提出，全面深化药物及医疗器械（药械）监管改革，完善监管体系，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发，加快创新药上市使用，建设香港成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用，提高人民健康水平。

①医科维完成数百万元种子轮融资，资金用于推进MC004、MC005等抗体药物研发及临床前研究。
②百利天恒双抗ADC获批上市，映恩生物科创板IPO获受理；政策明确支持创新药发展，全球抗体药物市场规模持续增长。

《科创板日报》15日讯，AI制药企业英矽智能今日宣布，推出“长寿疫苗”（Longevity Vaccines）研究计划。该计划致力于开发预防性疗法，通过引导患者自身的免疫细胞，清除导致衰老相关疾病的最早期细胞驱动因子。这一计划将公司的双重用途、以抗衰老为导向的药物研发战略，从小分子药物进一步拓展至RNA编码的体内细胞工程领域。

《科创板日报》15日讯，在第十九届浦江创新论坛“未来医药创新论坛”上，创新药物国家实验室体系人工智能医药创新联合体正式启动。该联合体由临港实验室牵头，联合科研机构、医院与企业共同组建，旨在汇聚人工智能与医药领域创新力量，建立跨主体协同机制，支撑原创新药攻关。

①公司将继续保留Novo Nordisk作为法定名称，并同步调整企业文化与品牌标识，强化面向消费者的市场定位；
②Wegovy口服版上市后表现强劲，但公司仍面临礼来竞争、市场份额落后及研发管线受挫等压力。

①此次减重版司美格鲁肽注射液获批的适应症为MASH伴中重度肝纤维化，而非普通单纯代谢性脂肪肝。
②中国拥有全球数量最多的MASLD患者，孕育着规模最大的MASH市场。
③司美格鲁肽的销量增速正明显放缓：全系列产品总销售额为175.2亿美元，同比增长仅6%。

《科创板日报》11日讯，美国临床试验收录网站显示，百济神州启动了BG-C9074的首个III期临床试验，这是公司旗下首款进入III期阶段的ADC。该研究是一项随机、多中心、双盲临床试验，旨在评估BG-C9074联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗治疗既往接受一线治疗（铂类化疗+贝伐珠单抗）后疾病未进展的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

①下半场能否将全球商业化与创新药管线做成第二曲线，将直接决定复宏汉霖的成长天花板；
②未来5年，生物类似药的全球年销售额力争每年翻番。

财联社9月9日电，9月5日—9月8日，国家医保局组织开展2026年国家基本医保药品目录现场谈判竞价，上百家内外资企业现场参与，124个目录外药品入围谈判竞价环节，一些社会关注的肿瘤、罕见病、慢性病，以及儿童用药等重点领域创新药参与谈判，并有望纳入医保目录。同时，商业健康保险创新药品目录调整工作也同步开展，12个药品入围现场价格协商。2026年国家医保药品目录和商保创新药目录预计将于今年11月发布，2027年1月1日起正式施行。

财联社9月9日电，今日八时许，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商第五日正式开启，记者现场了解到，今日是今年国谈的最后一日，将密集进行商保创新药目录价格协商，基本医保目录谈判竞价已于昨日上午完成。阿斯利康、赛诺菲、科济药业子公司恺兴生命、远大、恒润达生、精准生物等企业代表陆续进入谈判会场。今年商保创新药目录价格协商共有62个药品通用名申报，58个通过形式审查，其中目录外57个、目录内1个，罕见病、肿瘤、神经系统疾病仍是申报主力，合计占比约七成，恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液两款CAR-T新药首次尝试“闯关”。

《科创板日报》8日讯，2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周将于9月17日-20日在上海张江科学会堂盛大启幕。本届大会集结诺奖顶级科学家、全球监管决策者，中外产业龙头、领域核心专家、一线投资机构与驻华外事官员等全链条核心力量，延续上海市生物医药领域最具标志性的国际科技创新和产业发展交流展示平台定位，立足上海、辐射全国、链接全球，聚力打响“张江药谷”品牌，擦亮上海生物医药“金字招牌”，打造世界级行业顶会与国际一流产业创新生态。

①药物名为Rentosertib，是全球首个进入临床阶段，并完成抗衰老效果评估的创新候选药物；
②受试者首次给药四周后，用药组平均生物年龄普遍实现了3-4年的逆转；
③东吴证券判断，AI制药正从“效率工具”向“创新引擎”加速跃迁，或率先带动生命科学上游需求。

财联社9月8日电，今日八时许，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商第四日上午场正式开启，记者在现场观察到，科伦药业、绿叶制药、正大天晴、神威药业、江西药都樟树、维康药业、天士力、吉林敖东等约 20 家企业代表陆续排队入场。这也是继国谈首日之后，再次出现批量中药企业和西药企业同时开始入场谈判。

财联社9月7日电，创新药概念盘中震荡反弹，德展健康3天2板，浩欧博涨近10%，千金药业、万邦医药、博瑞医药、哈药股份等跟涨。消息面上，国家医保局9月4日在国新办发布会上明确，“十五五”期间将继续每年调整医保药品目录，把更多肿瘤、慢性病、罕见病、儿童等重大疾病领域的创新药纳入报销。同时推动医疗服务和耗材报销目录全国统一，缩小地区差异。

①国谈进入第二天，多款创新药及临床价值较高的品种来到了谈判现场；
②按照以往的惯例，抗癌药、罕见病药物等谈判难度相对较高的创新药会更为密集地出现在后续几日，根据谈判企业阵容来看，也基本延续了这样的安排。

财联社9月6日电，据西湖大学消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。这是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别，代表从0到1的源头创新，其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。

①“十五五”期间，医保部门将加大对创新药械和创新服务的支持力度；
②将推动更多新药纳入医保，更多创新成果尽早应用于临床。

①9月4日国新办发布会透露，“十五五”期间医保将持续夯实全民医保基础、推进高质量发展，更多创新药有望纳入医保报销；
②目前28个省份303个统筹地区已实现政策范围内住院分娩个人“无自付”，今年前7个月生育保险基金支出784.2亿元，惠及2556万人次。

财联社9月4日电，创新药行业景气度提升，正加速传导至CRO（医药研发外包组织）产业链。近日采访了解到，随着创新药BD（商务拓展）交易持续活跃，药企研发资金趋于充裕，为抢占创新药研发窗口、保障项目进度，药企对外部研发服务的付费意愿提升，CRO企业在手订单呈“量价齐升”态势。

财联社9月3日电，从多家药企处获悉，2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商工作，将于9月5日在全国人大会议中心启动。国家医保局与谈判企业的预沟通已于上周完成。今年也将同步进行商保创新药目录的价格协商工作，制定新一版商保创新药目录。业内人士预计，今年国家医保目录调整现场谈判竞价及商保创新药目录价格协商将为期4~5天。