①今日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,瞬间在业内刷屏,不少药企人士表示翘首以盼; ②从年初的朦胧浮现到今日正式通过,其间京沪等多地已率先出台创新药扶持政策; ③今日股市创新药板块集体躁动,业内表示,对文件的具体条款非常关注和期待。
财联社7月5日电,李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
①KN035用于软组织肉瘤的海外关键实验,可评估患者的客观缓解率为5%,低于支持生物制品许可申请所需的11%; ②在只有KN035商业化的情况下,此前KN046不止一项关键临床遭遇挫折,让康宁杰瑞新产品上市的进度又延后了。
财联社6月28日电,有市场消息称,诺和诺德“减肥神药”Wegovy在华将限量销售。Wegovy是司美格鲁肽注射液减重适应证的英文商品名,中文商品名为诺和盈。对于上述消息,6月28日,诺和诺德中国向记者表示,自诺和盈获批之日起,已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。目前,诺和盈已在全球超过10个国家上市。“为满足患者需求,我们正努力增加GLP-1类药物的产品供应。我们将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应,遵循一致标准,聚焦于确保患者用药的连续性和创新药物的可及性。”
财联社6月26日电,上海市委市政府印发《上海市加快推进新型工业化的实施方案》,其中提到,支持创新产品在重大工程、政府采购中优先试用和扩大应用,支持创新药械通过产医协同平台在医疗机构示范应用,实施汽车芯片创“芯”计划,加大装备首台套、软件首版次、新材料首批次政策支持力度。实施超级应用场景开放计划,面向“五个中心”建设开放城市级场景,支持开放工业智能化场景,创造定制化生产、精准化销售等在线经济新场景,打造人形机器人标杆示范场景。遴选符合条件的主体,开展智能(网联)汽车准入和上路通行试点,推进试点区域连点成片并与长三角毗邻地区互联互通。
①NMPA批准诺和诺德研发生产的“用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液”的上市,这是全球首个GLP-1RA周制剂。 ②目前,中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市,并由多款药物处于上市申请阶段。
财联社6月25日电,中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),6月25日获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域,GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素,可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌,是当前全球较热门的降糖和减重靶点,吸引众多企业布局。记者了解到,除利拉鲁肽外,中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)。
财联社6月24日电,创新药板块盘中持续下挫,艾迪药业跌超10%,广生堂、百花医药、常山药业、睿智医药、翰宇药业等多股跌超5%。
①呋喹替尼欧盟获批,成为上海首个登陆欧美两大国际市场的原创新药; ②结直肠癌是全世界癌症相关死亡的第二大原因,也是我国第二大癌种,存在大量未被满足的医疗需求。
①2024上半年预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增长330.08%-497.34%; ②业绩取得较大增长,主要得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。
①“原来单支价格为13220元,基金会援助方案是买N送N。目前单支价格为6166元,原赠药方案取消。” ②在企业看来,今年是卡度尼利单抗现有适应症进医保的一个合适的时机。
《科创板日报》14日讯,日本京都大学iPS细胞研究所(CiRA)的井上治久教授等人6月12日宣布,针对肌萎缩侧索硬化(简称ALS,又称渐冻症),让患者服用候选治疗药物的第2阶段临床试验显示,部分患者的病情得到遏制。通过使用患者的诱导性多能干细胞(iPS 细胞),井上教授等人从现有药物中找到了治疗渐冻症的候选药物。如果该药物的有效性能够在最终临床试验中被证实,将有可能发展成具有前景的治疗渐冻症方法。
财联社6月7日电,伴随着国内创新药企出海步伐加快,不仅愈来愈多的创新药“闯关”海外市场,而且出海形式更加多元化。业内人士表示,2023年国内医药企业海外授权(license-out)交易显著增长,交易金额超450亿美元。紧接着,在今年1月1日至2月4日仅一个多月的时间里,国内医药企业license-out的交易金额已经达到了91.46亿美元。交易的火爆凸显出国际市场对国内创新药企能力的认可,2024年有望成为我国医药出海爆发式增长的元年。展望未来,ADC、CAR-T和双抗产品是国产创新药出海重点关注的方向。
财联社6月5日电,近期,AI制药领域消息不断。日前AI制药公司晶泰科技通过了港交所上市聆讯。此前,AI药物公司英矽智能向港交所提交了上市申请。另外,仟源医药宣布与亿药科技共建AI制药技术合资公司,加速创新药物研发。业内人士认为,我国在AI制药领域起步较晚。在政策支持下,近年来AI制药发展迅速,市场空间逐步打开。随着技术进步,AI在制药领域的渗透率将不断提高,有望成为创新药研发主流方式。
①北京提出,为加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展,特制定本行动计划; ②到2026年,北京市医药健康产业固定资产投资每年100亿元以上; ③将在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项,催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。
财联社5月23日电,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,其中提到,加速创新药械入院应用。推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新药加快入院应用,对纳入医保目录的药品本着“应配尽配”原则尽快入院。对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时申报新增医疗服务价格项目,试行期间满足条件的,医疗机构可申请统一定价和医保论证。通过订购、首购等方式促进医疗器械研发,加快创新产品入院应用。
财联社5月23日电,北京市人民政府办公厅印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,到2026年,医药健康产业总规模达到1.25万亿元(其中,医药工业营业收入达到2400亿元),固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项,新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个;“三医”联动发展能级进一步提升,新建1-2家研究型医院;引进培育多层次专业人才1万人以上;市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元;高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升,具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。
①礼来与Aktis Oncology达成多靶点发现合作协议,以开展抗肿瘤放射性药物生产; ②Aktis Oncology设计的核药能够将α粒子直接运送至癌细胞附近; ③中信证券指出,我国核药使用率较低,市场扩容空间广阔。
①剔除诊断相关业务,SW行业分类下,2023年上市医药公司营收及归母净利润实现增长; ②虽然外界不确定因素增加提高了中国医药企业出海的难度,但开拓国际市场是避免单一市场内卷,突破瓶颈的重要出路。
《科创板日报》16日讯,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值< 0.001),达到了统计学和临床意义。