《科创板日报》16日讯,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值< 0.001),达到了统计学和临床意义。
财联社5月14日电,诺和诺德公司当地时间14日在欧洲肥胖大会上展示了一项公司迄今为止进行的最长时间临床随访数据,结果显示,患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者,在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后,仍能维持平均减重10%。
①一项最新试验研究发现,“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处,与患者本身的体重变化关系不大。 ②这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处,那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。
①毫无疑问,司美格鲁肽注射液真的进医保了。 ②减肥不在支付范围以内,医保不能报销。
财联社4月16日电,国家医保局4月16日发布文章《“减肥神药”到底进没进医保?》。国家医保局明确,虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。
财联社4月10日电,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs安慰剂组为1.1%),展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。
①礼来在当天的奠基仪式上宣布,该工厂将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国; ②朔尔茨也出席了活动,他表示,礼来的这笔投资是德国几十年来制药行业最大的一笔投资。
①周一公布的议程显示,欧洲药品管理局(EMA)的一个委员会将于本周召开会议,审查有关GLP-1类减肥药物与自杀倾向联系的报告; ②美国FDA今年1月的初步调查发现,使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。
①接受Wegovy治疗后,体重减轻更明显,严重不良事件发生率更低; ②Wegovy不仅显示出了治疗效果,而且耐受性良好,这意味着患者可以很好地承受这种治疗,没有出现严重的副作用。
①礼来公司的减肥药Zepbound在四月份供不应求; ②礼来公司的高管表示,2024年可能无法满足市场需求。
《科创板日报》2日讯,众生药业子公司广东众生睿创生物科技有限公司日前组织了减肥药有关会议。会上,南方医科大学南方医院研究医生李丹老师介绍了RAY1225注射液I期临床研究结果,在健康人和肥胖人群中单次和多次给药的安全性和耐受性良好、减重效应显著、半衰期长,可以实现两周给药一次,肥胖受试者(BMI>28 kg/m2)接受2/4/6mg Q2W 三剂后,体重在第8周达到最大降幅,降低8.71%,试验结果支持在超重肥胖/糖尿病患者中进一步探索疗效和安全性的II期临床试验。(注:RAY1225注射液用于超重/肥胖和2型糖尿病患者的两项II期临床试验的首例受试者已经入组)
①诺和诺德减肥药Ozempic在美国的售价为每月935美元,在加拿大售价为155美元,在德国为59美元; ②更让美国人绷不住的是,据耶鲁大学等的一项联合研究表明,Ozempic的制造成本甚至不到5美元; ③参议员桑德斯痛心疾首:美国已经不想再当冤大头了!
《科创板日报》25日讯,美国生物制药巨头安进(Amgen)正在试验一款注射型药物「MariTide」,旨在帮助通过减肥药成功减重的患者预防复胖,维持减重成果,施打时间为每月一次或更久,也较市面上每周一次的疗程更有效。安进2月初公布的数据显示,该药物在临床一期试验中展现良好效果,平均助受试者维持150天不复胖。
《科创板日报》22日讯,美国医疗保险处方药物计划如今可以覆盖诺和诺德旗下用于治疗心脏病的重磅减肥药物Wegovy。据悉,医疗保险和医疗补助中心在一份声明中表示,它告诉Medicare Part D(处方药物计划),获得额外用途批准的抗肥胖药物可以被覆盖。Wegovy在3月8日获美国食品和药品管理局(FDA)批准用于心血管疾病。
①周三(3月20日),美国国会预算办公室指出,若美国医疗保险覆盖新型抗肥胖药物,那么将扩大政府的预算赤字; ②该机构称,减肥药给联邦政府造成的成本将超过预估的结余,导致未来十年赤字的总体增加; ③当日,礼来和诺和诺德在美股市场应声下跌。
《科创板日报》13日讯,据央视财经报道,近年来,一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧,但这种药的“减肥版”在我国还没获批,即使获批上市,注射前也应到专业减重中心或医院做相关检查评估,并在专业医生指导下合理调整剂量。医生提醒,使用司美格鲁肽可能发生低血糖、急性胰腺炎等不良反应。
①肥胖是导致阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的主要风险因素之一,而减重手术也被证实对OSA有积极影响; ②在此理论基础上,礼来减肥神药Zepbound的“对抗OSA”三期临床试验即将公布结果; ③大摩预计该试验结果将是积极的,并助推礼来股价上涨1%至3%。
财联社3月8日电,诺和诺德举办了“资本市场日”(CMD)活动。活动上,诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽减肥适应症的商品名,2021年获得美国食药监局(FDA)批准作为减肥药上市,也是目前全球最受关注的减肥药产品。目前,虽然司美格鲁肽在国内没有获批减肥适应症,但大量超适应症滥用普遍存在,在其正式获批用于减肥后,是否有望依据获批条件进行正规销售,杜绝滥用情况,还有待关注。
①小摩表示,上周散户投资者已经开始转向礼来等制药公司; ②最近几个月,由于减肥药需求火爆,这些公司的股价狂飙; ③美银预测,礼来公司的股价还将飙升30%。
①诺和诺德的减肥药在全球掀起了热潮,并不断扩大其销售市场,亚洲就是其正在开拓的地区; ②据诺和诺德日本公司高管称,日本的肥胖人数正在增加,加上其全民医保的预算庞大,十分适合诺和诺德发展; ③他补充称,因为日本人对肥胖症存有偏见,这促成了诺和诺德在日本市场深耕的决定。