财联社6月26日电,争光股份涨超10%,百花医药、博瑞医药、诺泰生物、圣诺生物、美迪西、德展健康等跟涨。消息面上,美股减肥药双雄均创历史新高,诺和诺德收涨3.25%,报146.91美元;礼来制药收涨1.63%,报904.61美元。
财联社6月25日电,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。该获批时间早于6月30日,即意味着诺和盈®有资格参与2024年国家医保谈判。对于该药物是否参加今年国家医保谈判,诺和诺德回应称,将在诺和盈®获批后立即启动各地的挂网和医院进药等各项工作,以帮助肥胖症患者能够尽快地使用到这一创新药品进行治疗。
6月25日,记者从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
财联社6月25日电,记者6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。据悉,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。
①辉瑞目前正在测试三种新的减肥药物; ②第三种药物则采用了一种保密的全新机制。
①诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿建造第二座灌装和精加工制造工厂,增强其生产司美格鲁肽相关药物的能力; ②诺和诺德还表示今年将在产能上“直接投资”68亿美元,高于2023年的39亿美元。
①阻塞性睡眠呼吸中止症指由于气道狭窄或阻塞而导致睡眠时呼吸中断; ②礼来和竞争对手诺和诺德正争前恐后地让旗下产品获准用于治疗其他疾病; ③这类减肥药市场持续火爆,诺和诺德和礼来的产品都供不应求。
《科创板日报》11日讯,礼来公司负责糖尿病和肥胖症业务的总裁Patrik Jonsson在高盛医疗保健会议上发言时表示,礼来关于试验性减肥药orforglipron的后期试验数据预计将于2025年4月公布。这类药物也正在被测试用于治疗阿尔茨海默氏症。礼来并不认为这种药物对疾病本身有帮助,但可能对肥胖症和中风等导致认知能力下降的潜在疾病有帮助。
①在发布了令人鼓舞的数据后,硕迪生物周一大涨约54%; ②一直以来,硕迪生物都在研发口服减肥药(GSBR-1290)来替代注射型减肥药。
①在美股投资界,此前一直悄悄流传着一种名为“《南方公园》魔咒”的说法:凡是在动画片《南方公园》中出现的股票名字,都会在接下来的不久后遭到抛售; ②而如今,《南方公园》的魔咒降临到了减肥药概念上。
①这项新的投资承诺意味着,礼来对该生产基地的总投资达到了90亿美元; ②礼来预计印第安纳州的新工厂将于2026年底开始生产药品。
《科创板日报》16日讯,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值< 0.001),达到了统计学和临床意义。
财联社5月14日电,诺和诺德公司当地时间14日在欧洲肥胖大会上展示了一项公司迄今为止进行的最长时间临床随访数据,结果显示,患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者,在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后,仍能维持平均减重10%。
①一项最新试验研究发现,“减肥神药”Wegovy对于降低心脏病和中风风险的益处,与患者本身的体重变化关系不大。 ②这意味着Wegovy本身的确有对于心血管系统的益处,那些不需要减肥的心血管风险人群可能也适用于这一“神药”。
①毫无疑问,司美格鲁肽注射液真的进医保了。 ②减肥不在支付范围以内,医保不能报销。
财联社4月16日电,国家医保局4月16日发布文章《“减肥神药”到底进没进医保?》。国家医保局明确,虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。
财联社4月10日电,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂,为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%(vs安慰剂组为1.1%),展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。
①礼来在当天的奠基仪式上宣布,该工厂将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国; ②朔尔茨也出席了活动,他表示,礼来的这笔投资是德国几十年来制药行业最大的一笔投资。
①周一公布的议程显示,欧洲药品管理局(EMA)的一个委员会将于本周召开会议,审查有关GLP-1类减肥药物与自杀倾向联系的报告; ②美国FDA今年1月的初步调查发现,使用GLP-1类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。
①接受Wegovy治疗后,体重减轻更明显,严重不良事件发生率更低; ②Wegovy不仅显示出了治疗效果,而且耐受性良好,这意味着患者可以很好地承受这种治疗,没有出现严重的副作用。