财联社1月2日电,从礼来中国获悉,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时覆盖两项适应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。穆峰达是全球首个且目前唯一 获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂。减重版替尔泊肽在2024年前三季度收入30.18亿美元,与诺和诺德GLP-1药物司美格鲁肽在全球GLP-1赛道的第一梯队。
财联社12月31日电,国家药监局31日药品通知件送达信息显示:九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
财联社12月20日电,斯托克欧洲600指数下跌2%,至496.52点。诺和诺德股价大跌27%,为记录以来最大单日跌幅,因诺和诺德公司减肥药CagriSema试验结果不及预期。诺和诺德周五表示,其实验性下一代肥胖药物Cagrisema在一项晚期试验中帮助超重患者减重 22.7%,低于其预期的 25%,导致其股价大幅下跌。
财联社12月3日电,据知情人士透露,由于担心在印度这一潜力巨大的市场上落后于竞争对手礼来(LLY.US),丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)的印度团队一直在推动该公司在印度更早推出其广受欢迎的减肥药Wegovy,以保持其在全球范围减肥药市场中的领导地位。诺和诺德此前表示,一旦获得监管部门批准且供应充足,Wegovy可能会在2026年进入印度。但在近期,诺和诺德的印度团队提议将Wegovy在印度的上市时间提前到明年,而礼来预计也将在同一时间在印度推出旗下减肥药Mounjaro。
财联社11月23日电,被马斯克带火的减肥药“司美格鲁肽”(诺和盈)于11月17日在国内正式宣布商业上市。随着减重版 “司美格鲁肽”进入医疗机构,相关的减重门诊、内分泌门诊的咨询量也正在逐步攀升。近日,记者采访上海市第六人民医院减重代谢外科医生韩晓东,他表示,诺和盈的使用有严格的适应证,有临床减重需求的肥胖症患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断,开展科学的减重治疗。“减重药物的使用需要规范化的管理,光靠药物‘躺瘦’很难,同时还需要生活方式的改变,我们建议减重人群找具有专业诊疗资质的医生开具这一药品,确保合理、有效地使用这款药物。”韩晓东表示,需要注意的是,这款药物其实对15%左右的人群是没有效果的,大家千万不要把这个药当作神药,一定要注意合理科学地对待减重这件事情。
《科创板日报》17日讯,诺和诺德17日宣布,旗下用于长期体重管理的GLP-1受体激动剂周制剂诺和盈正式在全国上市。《科创板日报》记者在同日举办的诺和盈全国上市会上了解到,上市后诺和诺德将在全国进行诺和盈的多渠道布局,包括公立医院、私立医院以及零售药店。诺和诺德同时表示,将合理地计划供应,确保患者用药的持续性。(记者 徐红)
礼来公司公布的第三季度收入低于分析师的平均预期,第三季度营业收入114.4亿美元,同比增长20%,市场预估为121.8亿美元;Trulicity收入为13亿美元,同比下降22%,估计为12.1亿美元。2024年财务指引该公司将2024年全年收入指引更新为454亿至460亿美元。2024年报告的每股收益指引更新为12.05美元至12.55美元,非公认会计准则每股收益指引修订为13.02美元至13.52美元。财报公布后,礼来公司股价在美股盘前跌幅扩大至9.8%。
《科创板日报》16日讯,耶鲁大学医学院教授Harlan Krumholz在几项新研究发表后表示,诺和诺德推出的用于治疗2型糖尿病和肥胖症的Ozempic可用于治疗与心力衰竭、关节炎、阿尔茨海默症甚至癌症有关的多种疾病。他表示,通过这种方式改善人们的健康状况实际上可以减缓衰老过程。
①数据显示,BGM0504目标剂量给药24周时,扣除安慰剂效应后15mg剂量组受试者的平均体重降幅达18.5%,腰围平均降幅达13.4cm; ②BGM0504注射液5mg、10mg 、15mg剂量组在减重方面呈现较好的E-R量效线性关系,预示15mg剂量时并未达到疗效的平台剂量。
①2024年诺贝尔奖评选结果将于10月7日至14日陆续揭晓。 ②在今年几个有着“诺奖风向标”之称的奖项中,华人科学家、GLP-1“减肥药”先驱、谷歌DeepMind创始人等已获奖。 ③据此前消息,马斯克、特朗普已获今年诺贝尔和平奖提名。
财联社9月26日电,生物科技初创公司BioAge Labs正在筹划通过首次公开发行(IPO)筹集高达1.98亿美元的资金。该公司计划以每股18美元的价格发行1100万股股票,该发行价位于之前设定的17至19美元的价格区间之内。
财联社9月23日电,美国参议院网站显示,美参议院将于当地时间9月24日举行听证会,审查诺和诺德是否为糖尿病和肥胖患者提供价格过高的司美格鲁肽产品Ozempic和Wegovy。
①研究发现,服用“减肥神药”司美格鲁肽(Semaglutide)的人群在感染新冠病毒后,死亡率较低且出现不良反应的概率也较小; ②上周五(8月30日),这一结果发表在国际心血管领域顶级期刊《美国心脏病学会杂志》(JACC)的网站上。
财联社8月26日电,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺和诺德司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。当地时间8月7日,诺和诺德发布2024年半年报。在官网公布的投资者资料中,诺和诺德提到,今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病(CKD)适应证。据此推测,此次获得受理的适应证应是CKD。
①周二(8月20日)发表的一项研究发现,与其他药物相比,服用司美格鲁肽的患者更有可能报告抑郁和自杀倾向; ②该研究基于世界卫生组织(WTO)的一个数据库,其中记录了与司美格鲁肽相关的不良事件报告; ③但有部分专家表示,这一研究结论没有足够的证据。
财联社8月20日电,美国礼来公司在官网发布消息称,旗下明星GLP-1药物替尔泊肽将患有糖尿病前期和肥胖或超重的成年人进展为二型糖尿病的风险显著降低94%。除了降低二型糖尿病的进展风险,最新的研究结果还显示,替尔泊肽可以在整个治疗期间带来体重的持续减轻,在患有糖尿病前期、肥胖或超重的成人中,服用15mg剂量的成人体重平均下降22.9%,而安慰剂组的体重平均下降2.1%。
①礼来首席执行官戴夫·瑞克斯透露,该公司的畅销减肥药即将结束在美国的短缺状态; ②在药物短缺结束后,数十亿美元的复方减肥药市场可能受到影响。
①派格生物所有产品均处于在研状态,产品收入为0,持续多年亏损,PB-119是进度最靠前的一款在研产品; ②中国已有超过10款GLP-1产品获批用于治疗2型糖尿病,多款属于长效产品,同时有超过15款同类产品在研。
①罗氏制药首席执行官Thomas Schinecker指出,其首批减肥药将比预期更快推出,可能在2028年上市; ②该公司正试图挑战“减肥药双雄”礼来和诺和诺德; ③有分析师指出,罗氏此前公布的减肥药数据几乎比现在所有产品都要好,不过仍缺乏药物副作用的细节。