《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，作为疫情防控的第一关，新冠病毒检测也因奥密克戎变异株的流行而面临新的挑战。

相较原始毒株和其他变异株，新冠奥密克戎变异株的传播速度更快、传染性也更强，因此为进一步提高疫情“早发现”能力，新冠病毒检测也亟需提速。

日前，国务院联防联控机制综合组制定并印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），官宣对新冠病毒检测策略进行优化，在原来核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充，正式推进“抗原筛查、核酸诊断”的新冠病毒检测模式。

与核酸检测相比，抗原检测的特点是操作简便，检测时间比较短，因此能够以较快的速度将感者筛查出来，在最短的时间里把传染源控制住。在3月24日举行的疫情防控发布会上，据上海卫健委主任邬惊雷表示，为节省核酸检测时间，目前上海群体筛查前期使用的便是抗原检测。

然而，有了抗原检测也并非万事大吉。由于准确性不够，因此抗原检测还需辅以大规模核酸筛查，并且核酸检测仍是确诊的依据。这也意味着，提高核酸检测的效率对疫情防控同样重要。

事实上，国家卫健委于3月22日发布的《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）的通知》（以下简称《通知》）已经对核酸检测提出新的更高的要求。

例如《通知》提出，各区市不区分人口规模，均按照24小时内完成全市核酸检测的目标匹配采样和检测力量，在划定区域范围内的核酸检测一律要在24小时之内完成。

《通知》同时明确，根据目标人群已采取的管控措施确定采样方式，防范区和其他区域可实行20合1混采。

而为了满足这些要求，提高核酸检测速度和能力，《科创板日报》记者注意到，多家医疗企业投身其中积极研发，为抗疫贡献自己的一份科学力量。

核酸快速检测试剂：30分钟完成PCR反应

3月16日，由上海思路迪生物医学科技有限公司（下称“思路迪公司”）研发生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得了国家药监局的批准上市。

据《科创板日报》记者了解，这是国内首款在常规qPCR机器上就可以在30分种内完成PCR反应的核酸检测试剂。

公开资料显示，核酸检测全流程有多个环节，包括采样、运输、开盖移液、核酸提取、PCR检测、出具报告等，其中最关键的PCR反应最耗时，一般需要80-120分钟。

而上海思路迪公司通过对试剂组分的优化，在保证高灵敏度的前提下，大幅缩短PCR扩增反应时间。据悉，此项改进可以显著提升现有荧光定量PCR仪的使用周转率，在应对大规模人群海量核酸筛查时，可有效缓解因检测仪器短缺导致的检测能力不足问题。

与此同时，思路迪公司创始人兼董事长熊磊博士告诉《科创板日报》记者，未来新冠病毒核酸检测的速度可以更快，并且还有望实现自测，“虽然（试剂）仍然需要配套仪器使用，但仪器会很小很便宜；操作上则和抗原检测一样简便，检测时间相差不多，但灵敏度会比抗原检测强上许多”。

华大智造：首推可支持“20合1混检”的核酸检测设备

从单检到5合1、10合1，再到现在的20合1混检，混采检测是显著提高核酸筛查效率、控制成本的最好方式。

据公开信息，20合1混采是将采集的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测，可极大减轻大规模人群核酸检测中需要做核酸提取的样本量，进一步节省检测时间和核酸提取试剂的使用量，从而降低核酸检测的成本，提高核酸检测效率。

不过，目前能够实现20合1混采检测的国产自动化设备并不多。

《科创板日报》记者了解到，华大智造曾在2020年推出了全自动MGISTP-7000分杯处理系统，这是针对样本采集管全自动化前处理环节而特别开发的一款设备，可在40分钟内完成192例样本的全自动样本分杯工作。

较之传统的手工模式，全自动MGISTP-7000分杯处理系统将大量需要人工操作的前处理步骤整合到一个封闭系统中，可实现192例样本从单管到96孔板的快速精准分装，大大节省了人力，减少了实验室空间压力，提高了检测能力。

在新冠疫情中，华大智造又基于长期的一线抗疫经验，依托全自动MGISTP-7000分杯处理系统紧急推出20合1混采检测应对方法，成为行业首家成功实现20合1混采检测的医疗器械厂商。

据悉，此前全自动MGISTP-7000分杯处理系统已经在全国超过24个省级行政区投入使用。在20混1（即“20合一”）新标准提出后，华大智造作为设备提供方，目前已经陆续接到前端客户设备改装为20混1的需求。

在实际应用方面，面对巨大核酸检测压力的福建、天津、山东、河南等地已率先升级华大智造的20合一混采检测技术，保证全民核酸检测顺利完成。