打开APP
×
百奥泰预计2021年扭亏 license out不停歇叠加产品放量 增长是否可持续?
科创板日报记者 朱洁琰
2022-01-29 星期六
原创
授权许可收入增加是百奥泰2021年业绩上涨的重要因素。《科创板日报》整理发现,从2020年起,百奥泰的license out就没有停歇过。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
关注

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,28日,百奥泰(688177.SH)公布2021年业绩预告,预计2021年实现净利润6500万元—9500万元,实现扭亏,公司营收同比预增324.34%-378.40%。受此消息影响,28日百奥泰上涨11.37%,收报25.17元/股。

据公告,授权许可收入大幅增加是公司业绩上涨的主要原因之一。包括在报告期内,公司与Biogen签署托珠单抗注射液授权许可与商业化协议,并且完成了协议中约定的阶段性里程碑条件;公司药品普贝希 (贝伐珠单抗注射液)获得国家药监局批准,并达成与百济神州签订的授权许可与商业化协议中的阶段性里程碑条件。

此外,报告期内,百奥泰药品格乐立(阿达木单抗注射液)销量也有增加,预计销售收入同比增加1.1亿元到1.3亿元,同比增长60.15%-71.09% 。

2款上市产品 第3、4款新药已报产

百奥泰成立于2003年,是一家专注于自身免疫性疾病、肿瘤等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业。截至目前,百奥泰有2个产品获批上市,另有19个主要在研产品,并且其中2个产品已经提交上市申请。

2019年11月,百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。

2021年11月19日,百奥泰贝伐珠单抗生物类似药BAT1706的上市申请获得批准,商品名为“普贝希”,成为其第二款获批上市的药物。

另外,百奥泰还有托珠单抗生物类似药BAT1806、创新药巴替非班BAT2094处于上市申请阶段,这两个品种有望在未来一两年内获批上市。

2021年11月,BAT1806上市许可申请获国家药监局受理,成为我国首个报产的托珠单抗生物类似药。2020年10月,BAT2094的上市申请获国家药监局受理,用于PCI围术期抗血栓治疗。

热衷于License out 多款药物已对外授权

授权许可收入增加是百奥泰2021年业绩上涨的重要因素。《科创板日报》整理发现,从2020年起,百奥泰的license out就没有停歇过。

2020年8月,百奥泰与百济神州达成合作,将公司贝伐珠单抗生物类似药BAT1706相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元。

2021年4月,百奥泰与Biogen就托珠单抗生物类似药BAT1806签署授权许可与商业化协议。百奥泰将该产品在中国地区以外的产品权益许可给Biogen,并获得总金额最高1.2亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。

2021年8月,百奥泰与Hikma签署授权许可与商业化协议,将乌司奴单抗注射液BAT2206在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma,并获得总金额最高至1.5亿美元的首付款及里程碑款,以及两位数百分比的净销售额作为供货价。

2021年9月,百奥泰与诺华子公司Sandoz签署授权许可与商业化协议,将BAT1706在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。在达到约定的条件时,百奥泰可获得总金额最高1.55亿美元的首付款和里程碑款,外加两位数百分比的利润分成。

由此可见,上述部分药物收到的大额许可收入,成为了2021年百奥泰营收的重要组成部分。

那么,license out会成为百奥泰的一个长期策略吗?对此,百奥泰证券部人士回复《科创板日报》记者称,公司会根据市场和受众情况来选择合适的产品做对外授权。

格乐立有所放量 但赛道已拥挤

百奥泰2021年业绩上涨的另一个重要因素是格乐立(阿达木单抗注射液)销售放量。

阿达木单抗是全球首个获批上市的TNF-ɑ 单抗,为全球第一畅销药物。原研阿达木单抗(修美乐)由艾伯维研发,2002 年首次获得FDA 批准。2012年后修美乐长期占据全球药品畅销榜榜首,2020年销售额为193.32亿美元。

在国内,修美乐于2010年首次获准进口中国。2019年至今,国内先后有5款国产阿达木单抗上市,加上原研,共计6款。

图|国内阿达木单抗生物类似药竞争格局,来源:公司公告、CDE,《科创板日报》整理

百奥泰的格乐立于2019年11月获批上市,是首个国产阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。经过两年的探索,目前格乐立已在国内获批八个适应症,包括五个成人适应症和三个儿童适应症。

但国产阿达木单抗获批时间较为紧密,且集中于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。阿达木单抗的竞争正在加剧。

对于格乐立2021年取得的销售业绩增长,上述百奥泰证券部人士表示,“这主要归因于格乐立良好的临床数据,并且已经获批8个适应症,是5款国产阿达木单抗中唯一一个适应症和原研药保持一致的。”

另外,对方表示,公司相关销售团队正在扩大中。但同时也坦言,面对越来越多的同类产品确实会有一定的竞争压力。

阿达木单抗于2019年首次被纳入医保,医保支付标准为1290元/支。在2020年各省招采中,百奥泰、海正药业等企业都将产品挂网价格下调至1150元/支。在国家医保局最新更新的2021版国家医保药品目录中,阿达木单抗按乙类药品纳入医保报销,涉及8个适应症。

值得注意的是,日前,广东省药品交易中心发布 《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,对276个药品展开联盟集采,其中包括了利妥昔单抗,这是生物类似药首次被纳入(联盟)集采

因此,在集采常态化趋势下,未来阿达木单抗市场或也会面临更多的不确定性。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
相关新闻
抄底成功