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理财拉动业绩扭亏?艾力斯首个“盈利年”还有水分 后期伏美替尼医保放量或成关键
面对即将出现的竞争者,对于艾力斯来说,能否抓住最后的时间窗口,做大伏美替尼的销售量将变得非常关键。

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,28日,艾力斯-U(688578.SH)披露2021年全年业绩预告,预计2021年可实现归母净利润1698万元至2031万元,这也是公司上市以来的首个盈利年

不过,或因业绩中“水分”较大加之医药板块整体行情低迷所致,艾力斯28日股价反而创下半年来新低,最低下探至24.05元/股,截至收盘报24.30元/股,跌幅9.73%。

理财收益业绩贡献巨大

虽然实现了盈利,但《科创板日报》记者发现,实际上其中理财收益的贡献较大。

据艾力斯公告,公司2021年业绩转好的原因主要在于:1、主营业务收入大幅增加,包括公司产品伏美替尼获批上市,国内市场开始销售并实现快速增长;公司与 ArriVent签署了海外授权协议,报告期内确认了海外授权业务的相关收入;2、非经营性收益(主要是理财收益)增长比例较大。

理财收益究竟能有多大呢?

据已披露的2021年三季报,当期,艾力斯的利息收入为826万元、公允价值收益3728万元、投资收益1407万元,合计约6000万元。另外,在2021年12月15日,艾力斯还曾公告称,将使用最高不超过14亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理。

但在扣除非经常性损益后,艾力斯仍未实现盈利,预计2021年亏损额在6334万元到6001万元之间。

伏美替尼能否“以价换量”?

截至目前,艾力斯仅有一款产品获批上市,即伏美替尼。该药为第三代EGFR抑制剂,于2021年3月获批上市,适应症为:既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2021年末,该药已通过降价进入最新的医保目录。一般而言,创新药获医保支付资格后,往往可以在销售上迅速放量,实现“以价换量”。不过,由于竞争激烈,现在创新药的医保支付价格逐步走低,因此伏美替尼的未来销售表现仍有待观察。

从目前的情况看,伏美替尼所属的第三代EGFR抑制剂市场竞争格局尚好。

首先,这被认为是一个较为广阔的赛道。资料显示,EGFR基因是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一,中国等亚洲国家EGFR突变概率接近30%,在肺腺癌中的突变概率更是高达60%左右。据广发证券测算,第三代EGFR药物将在2025年达到销售峰值176亿元。

另外,此前的一代、二代EGFR抑制剂也已逐渐被三代产品所替代。在三代EGFR抑制剂中,目前仅三款产品在我国获批上市,其中艾力斯的伏美替尼是中国第三个、国产第二个获批上市,前两个分别是阿斯利康的奥希替尼和豪森药业(即港股翰森制药)的阿美替尼。

2020年,阿斯利康奥希替尼的收入达43.28亿美元,是阿斯利康销售最佳的产品,并且其中绝大部分为中国区收入;同时,据米内网数据显示,豪森药业的阿美替尼上市首年(2020年)即在中国公立医院及实体药店的销售突破亿元大关,达1.4亿元。

值得一提的是,为了让伏美替尼顺利进入医保,艾力斯在2021年底的医保谈判中还给出了相当大的诚意,降价幅度为三者中最大:

有资料称,伏美替尼进医保前的价格是16000元/盒(40mg、28粒),进入医保后的最新的价格是3304元/盒(40mg、28粒),降价幅度高达79%。

对比来看,阿斯利康奥希替尼于2019年首次进入国家医保目录,价格为15300元/盒(80mg,30粒);2021年再次纳入医保后,奥希替尼的价格变成5580元/盒(80mg,30粒),降价幅度达到64%。豪森药业的阿美替尼,原价为9800/盒(55mg,20片),进入医保后价格为3520元/盒(55mg,20片),降幅64.08%。

艾力斯“不惜代价”获取医保支付资格,这或许也是为了应对即将加大的市场竞争。

据《科创板日报》记者查询,国内还有大量企业正在布局第三代EGFR抑制剂,包括:益方生物\贝达药业、倍而达药业、艾森医药、合全医药、奥赛康等企业的第三代EGFR药物或已距离上市不远。

面对即将出现的竞争者,对于艾力斯来说,能否抓住最后的时间窗口,做大伏美替尼的销售量将变得非常关键。

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