财联社
财经通讯社
打开APP
默沙东又输一局?传EMA将优先审批辉瑞新冠口服药
消息人士称,尽管默沙东比辉瑞更早提出申请,但他们提交最终疗效数据的时间更晚,因此欧洲监管机构花了更多时间来审查最后的数据。

财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,据媒体援引知情人士消息称,欧洲药品监管机构将在本月底决定是否批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid,并将在2月对默沙东的同种药物Molnupiravir进行最终审查。

去年12月,欧洲药品监管局(EMA)就如何将这两种药物用作紧急治疗向成员国提供了指导,同时进行了滚动审查,使得成员国得以在欧盟正式批准之前采用这两种药物。意大利、德国和比利时等少数几个欧盟国家采购了Paxlovid和Molnupiravir。

消息人士称,尽管默沙东比辉瑞更早提出申请,但他们提交最终疗效数据的时间更晚,因此欧洲监管机构花了更多时间来审查最后的数据。

此前公布的数据显示,Molnupiravir可将高危患者的住院和死亡风险降低30%。相比之下,Paxlovid在降低住院和死亡风险方面的有效性为89%。

EMA执行董事Emer Cooke接受媒体采访时称,监管机构可能于本周结束对一种抗病毒药物的审查,并且正在考虑对第二种口服抗病毒药物进行更多的审查。Cooke并未说明哪种药物可以获得批准。

由于有效性方面表现更好,市场更为青睐辉瑞的Paxlovid。以美国为例,该国政府今年1月将其对Paxlovid的订单量增加了一倍,达到2000万疗程。相比之下,美国政府向默沙东采购了500万个疗程的Molnupiravir。

市场研究公司Airfinity预计, Paxlovid今年将为辉瑞带来约170亿美元的收入。而默沙东此前预测,Molnupiravir今年将获得约25亿美元的收入。

财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
招聘及商务合作
专栏
相关推荐
热门评论
暂无评论