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索元生物抗抑郁症新药的国际Ⅱb期IND申请获FDA批准
《科创板日报》17日讯,索元生物今日宣布,美国FDA批准其抗难治性抑郁症首创新药DB104(liafensine)的国际Ⅱb期临床试验IND申请。该临床试验是索元生物将在中枢神经系统(CNS)领域开展的首个生物标志物指导下的临床试验。Liafensine 是最初由BMS/AMRI 开发, 在已完成的十余个临床试验中,DB104展现了良好的安全性,未出现因不良事件导致的停药。索元生物于2017年获得了Liafensine 在全球的研发、生产及销售权利。(《科创板日报》记者 朱洁琰)
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