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连线创始人|亿腾景昂CEO邹晓明:聚焦乳腺癌未满足的临床需求 多个核心产品已有重大进展
科创板日报记者 金小莫
2022-01-14 星期五
原创
在乳腺癌领域,亿腾景昂是少有产品研发管线覆盖乳腺癌的全部分型的公司。
连线创始人/CEO
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编者按:他们创办的公司或已是独角兽,或刚启动种子轮,或已家喻户晓,或长期身居幕后,或正起于微末,但他们都是中国新经济的微观脉搏,是这轮产业和技术升级的微观主导者和实践者,不同行业成千成万的他们的身影汇聚,投射变革的洪流。

《科创板日报》 “连线创始人/CEO”栏目,主要关注创新创业型企业,以企业创始人/CEO的访谈为一手信源,让成长中的创业公司走入公众和市场视野,并发掘最新技术和产业趋势,每周五21时准时推送。

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,再次见到亿腾景昂CEO邹晓明博士时,距离亿腾景昂“主动撤单”科创板已经过去了一年。

一种新的朝气与自信正在洋溢。

“过去一年,我们将工作重点集中在进一步夯实企业的产品管线。”邹晓明介绍称,“对在研产品管线进行了调整,多个核心产品有重大进展,经营脉络已日渐清晰。”

公开资料显示,亿腾景昂成立于2010年,是一家专注于肿瘤创新药探索、开发及商业化的医药公司。2021年,亿腾景昂核心在研产品EOC103(恩替诺特)取得重大突破,该药联合依西美坦治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床研究获得了积极结果,并入选美国圣安东尼奥乳腺癌大会壁报和主旨演讲环节,引发行业关注;

另一重磅产品EOC202,在欧美的多个临床2期研究结果已观察到了显著的临床获益,相关疗法在国内的临床工作也在有条不紊地推进中。该产品作用于肿瘤免疫治疗靶点Lag-3,被称之为“下一个PD-1”,目前全球范围尚未有产品获批上市,亿腾景昂或能拔得头筹;

于2021年初引进EOC009(Fyarro®) 已于该年11月被美国FDA批准用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(下文简称:PEComa)成人患者,系全球首个。目前,亿腾景昂正加紧推进中国的上市申请,并着手准备加入EOC009在泛瘤种领域的全球多中心临床研究,探索更多应用前景;

此外,在早期研发方面,亿腾景昂的科研团队已确认了某个针对三阴性乳腺癌的新兴靶点抑制剂的临床前候选物,即将向临床试验推进……

一系列“连珠炮”似的成果背后,亿腾景昂“总舵手”邹晓明博士自有其笃定妙法。

基础科研是企业战略制定的核心

若进一步来看,亿腾景昂的管线布局都很有意思。

比如,EOC103,它是全球第一个进入到临床阶段的选择性HDAC抑制剂,也是全球第一个在实体瘤治疗中得到显著阳性结果的HDAC抑制剂。

什么是HDAC呢?HDAC抑制剂又有什么作用呢?

相关资料显示,这是一类蛋白酶,大量实验证明,HDAC的异常表达与逾13种肿瘤相关,因此,业内认为,若能抑制HDAC的活性,或就能抑制肿瘤。于是,在国际各大药企之间,一场竞赛开始了。但遗憾的是,这些研究大多是泛HDAC抑制剂。由于HDAC也在发育、代谢、神经等人体功能上起作用,因此,若不能精准控制好HDAC抑制剂的作用点位,带来的副作用较大。

EOC103即属于少有的、高度选择性HDAC抑制剂, 相比泛HDAC抑制剂,副作用小、疗效好、一周一片使用方便。在去年底的圣安东尼奥乳腺癌大会上,这款药品的临床研究结果在1400多项研究中脱颖而出,被英国《柳叶刀》杂志评选为本届大会六项最重要的研究之一。

EOC202也有这种独特性。它靶向Lag-3,虽然全球正有多项Lag-3抗体拮抗剂在研中,但EOC202采用了一种全新机制,是目前全球唯一在研的作为全新抗原递呈细胞(APC)激活剂的Lag-3可溶性蛋白。若与化疗药物或免疫疗法(PD-1)联合使用,或在杀死大部分肿瘤细胞的同时,提高免疫力并清除参与细胞……

邹晓明认为,这种差异化的创新才能为企业带来优势;而之所以可以做到差异化,其根本在于对科学原理的熟知,“知其然,知其所以然。”

“新药研发一定会有风险。It happens all the time!相对来说,处于临床初期、drug discovery阶段的产品可能风险性大一点;临床后期的产品确定性就要做得更强一些。我们通过管线配置的协同,可以抵御住风险。”邹晓明笑称,随着核心产品管线不断释出利好消息,亿腾景昂经营的确定性已得到进一步夯实。

聚焦:精益开发拳头产品

而作为一家企业的掌舵者来说,又必须有着非常现实的考量:产品上市后,市场空间能有多大?患者又是否可负担?

从中国乃至全球的整个创新药生态来说,虽然市场总量仍然可观,但一方面创新药靶点扎堆、适应症趋同,导致赛道竞争越发激烈,要在其中突围,难度更甚从前;另一方面,降低药品价格、提高可及性已成趋势,尽可能降低研发支出才能保证未来收益的最大化。

对此,邹晓明博士对《科创板日报》记者解释称,亿腾景昂执行聚焦策略,在药物开发上贯彻精益开发思维。

“我们的理解是,要聚焦于自己所擅长的疾病领域,因为只有专注,才能形成自己的经验积累,最终形成本领域内,企业从研发到生产再到销售的全链条的核心壁垒。”邹晓明博士说,当你在一个领域扎根得更深,经验和认知累积更多、视野才会更广阔、能力才会得到充分释放,护城河足够宽阔,企业未来发展的才会更明确。

据公开资料显示,乳腺癌是亿腾景昂聚焦的重点疾病领域之一。

选择乳腺癌,其实有着深远的考量:一则乳腺癌是目前的高发癌种,而且随着许多创新疗法的问世,早期乳腺癌预后良好,患者五年生存期不断提高,这也意味着患者有着长期服药需求;二则,乳腺癌领域还有大量的未满足需求,比如,耐药性、晚期乳腺癌远处转移、三阴乳腺癌的治疗需求依然亟待突破、以PD-1为代表的免疫疗法似乎难以攻破乳腺癌等等。

邹晓明称,“我们判断认为,这个疾病领域研究基础很大,但依然还有很大空间进行创新药物开发和前沿疗法的探索。”

邹晓明博士进一步介绍,公司目前在乳腺癌领域的管线布局策略是围绕乳腺癌的分型,致力于满足不同分型中目前依然有缺失的临床需求,除前文所述核心产品EOC103、EOC202外,管线内还包括具有治疗HER2阳性乳腺癌脑转移潜力的EOC611、用于治疗乳腺癌骨转移的EOC406以及针对三阴性乳腺癌的新兴靶点早期研发项目等,“在这个乳腺癌领域亿腾景昂应该是少有产品研发管线覆盖乳腺癌的全部分型的公司。”

“其实,看懂机理、看清市场,也并不一定能代表100%的成功。中间的路怎么走通?什么样的病人合适?给药量需要多少?人体太复杂了,我们每天都在收获新的知识,都有故事发生。”邹晓明说,随着对乳腺癌的聚焦,亿腾景昂对相关疾病机理的洞察能力就会比别人更敏锐一些,相对的,战略决策会更有底气、成功率也就会更高一些。

创新:从源头创新到应用创新

说起邹晓明,很多人都知道。他是医药行业的王牌老兵了,曾在中美两地多个顶级跨国药企,历任新药研发、产品引进等重要岗位,早已“功成名就”。

因此,2010年,当邹晓明创业时,他有着更高的期望——要把自己创立的企业打造成真正扎根本土的、能够为中国患者服务的创新医药企业。

“医药行业的创新有其复杂性,我们感觉,目前大众的目光还是集中在自主研发上,往往忽略了R&D中其他非常重要的环节。其实,创新无所不在,甚至包括产品未来的商业化、提升优质创新药在患者群体中的可及性等等,都应该是医药行业的关注重点。”邹晓明称。

比如,如何将实验室的研究数据和临床试验的成果转化为真正的产品获批上市?如何能够更精准的服务于病患人群、如何能够探索出更适合的组合治疗方案?“这是亿腾景昂所理解的最需要关注的创新点。”邹晓明解释称。

以亿腾景昂于2021年初新引进的产品EOC009为例,它是一款mTOR信号通路抑制剂。回忆起起初见它时,邹晓明仍忍不住泛起喜悦之情。

“mTOR是当前全球抗肿瘤领域的一个重要靶点,国际上mTOR相关产品已经开发到了第二代,但多数产品疗效欠佳,还有不少管线产品出于安全性考量终止开发。但是,EOC009因其作用机制独特,拥有更优越的PK特性、更宽的治疗窗、更高的肿瘤组织药物暴露量和更理想的安全性,具有同类最佳的潜力。”邹晓明解释称。

此外,mTOR通路上还有TSC1/2这两个基因突变,而大量研究证实,这两个基因突变广泛存在于包括肝癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等实体肿瘤中,使得这项产品具有治疗泛瘤种的潜力和前景!

“这对中国患者具有巨大的临床价值,也是当初吸引到我们的一个点。”邹晓明博称,亿腾景昂正计划加入一项针对TSC1/2突变的泛瘤种全球多中心注册临床研究中,探索相关临床应用的可能。

关于EOC009,邹晓明博士还与我们分享一个亲身经历的患者故事:当亿腾景昂引入EOC009不久,企业就收到了一个患者家属的求助信息。但当时,EOC009的PEComa适应症还没有获批上市,企业实在无能为力。后来,产品在美国获批上市后,虽然这位患者已经离世,但家属还是来信表示,“虽然很遗憾没有等到,但对于更多患者来说,却是终于等来了生命的希望。”

“类似的患者故事其实还有很多。每次传来的肿瘤临床一线的故事,都无时不刻提醒着我们作为医药人的责任。可能没有经历过的人始终无法想象,肿瘤病例对于家庭的打击会有多大。”邹晓明说,从另一个方面来说,其实许多肿瘤病人,尤其是自愿加入临床研究的病人,也在为中国医药创新做出巨大的贡献

医药行业之所以特殊,乃是因之更多了一份对生命的敬畏。

采访末了,记者问及是否会择期再次向科创板发起冲击,他笑着回应称,“never say never”。

医药行业,创新最终的目标应该是更好地为患者服务,为广大的肿瘤患者提供更好以及可及的药品,提升肿瘤患者的生活质量以及生的希望,我想这才是推动我们不断创新的最大动力。”邹晓明称。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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