北海康成－B (01228.HK)

招股价：12.18港币

总市值：约51.67亿港币

发售股数：56,251,000股（56,251手） 其中：公开发售股数5,626,000股（5,626手，可予重新分配最大为28,125手）

募资总额：约6.85亿港币

公开发售募资额：约6,852万港币

联席保荐人：摩根士丹利亚洲有限公司、富瑞金融集团香港有限公司

稳定价格操作人：摩根士丹利亚洲有限公司

一手入场费：12,302.74港币

申购日期：2021年11月30日——2021年12月03日 09:29:59

交易日期：2021年12月10日 09:00:00

绿鞋机制：有（绿鞋金额：1.03亿港币）

同行业新股首日上市情况对比

2020年04月24日，康方生物-B，主板上市，最新市值408亿，开盘涨幅+45.24%，收盘涨幅+50.19%！

2021年06月30日，和黄医药，主板上市，最新市值510亿，开盘涨幅+28.18%，收盘涨幅+50.37%！

一、公司简介

公司官网：https://www.canbridgepharma.com/

北海康成制药有限公司成立于2012年，是立足中国、专注于罕见病的生物医药公司，致力于研究、开发及商业化生物科技疗法。截至最后实际可行日期公司已打造一个由13个拥有巨大市场潜质的药物资产组成的全面的管线，包括三个已上市产品、四个处于临床阶段的候选药物、一个处于IND准备阶段、两个处于临床前阶段，另外三个基因治疗项目处于先导识别阶段。公司的产品及候选产品针对部分最常见的罕见病以及罕见的肿瘤适应症，包括但不限于胶质母细胞瘤（GBM）及黏多糖贮积症II型（MPS II或亨特氏综合症）。GBM的发病率占中国脑癌总发病率的46.6%，2020年已达到5.47万人，2016年至2020年的复合年增长率为2.0%，预计到2025年及2030年将分别稳定增长到5.98万人及6.44万人，复合年增长率分别为1.8%及1.5%.MPS II是东亚国家最常见的MPS疾病。MPS II在大中华区的患病人数于2020年达到8,005例，预计于2030年将达到8,175例。公司的核心产品CAN008是一种正开发用于治疗GBM的CD95-Fc糖基化融合蛋白。截至最后实际可行日期，公司正在管线中开发其他12种候选药物。截至最后实际可行日期，公司享有合作伙伴Apogenix就CAN008拥有的两项获批专利及1项专利申请的独家权利。公司亦正就GBM以外的其他适应症进行研发工作，而公司可能在中短期内就此提出额外的专利申请。

二、公司竞争力

（1）致力于解决未获满足医疗需求的罕见病生物医药公司；（2）全面且收益潜质可观的罕见病疗法组合；（3）广泛战略伙伴关系以寻找全球创新疗法；（4）设有罕见病平台，有助于在中国及全球推动快速及全面产品开发及市场准入；（5）管理层团队具有丰富的行业经验和在全球商业化罕见病疗法的往绩记录。

三、基本面分析

1.财务状况：于2019年、2020年以及截至2020年，公司销售产品所得收益分别为人民币1.5百万元、人民币12.0百万元、人民币1.9百万元；公司收益来自将医疗产品（包括Caphosol™（CAN002）、Nerlynx®（CAN030）及Hunterase®（CAN101））销往三个国家或地区；于往绩记录期间公司发生大额的可转换可赎回优先股的公平值变动、研发开支、行政开支、销售及分销开支，因此同期录得净亏损总额人民币217.7百万元、人民币846.0百万元以及人民币156.7百万元。

2.业务策略：（1）进一步巩固公司于中国罕见病生态系统的地位，建立全球罕见病特许经营制度；（2）推动公司后期资产在大中华区的商业化;（3）快速推进及扩展产品组合；（4）通过伙伴关系及合作创造最大价值；（5）凭借全球及大中华区市场的内部药物研究、开发及生产基础设施提升能力。

3.行业概况：全球罕见病市场是生物医药市场的一个分部，专注于发现、发展及商业化治疗影响少数人群的疾病，而非普通人群中的其他流行疾病的药物。根据弗若斯特沙利文的数据，约80%的罕见病属遗传性，且四分之三的病例于儿童时期开始发病，五岁前的死亡率为30%.总体而言，罕见病预计会影响全球3.5%至5.9%的人口。全球罕见病药物市场的市场规模从2020年的1,351亿美元增至2030年的3,833亿美元，2020年至2030年的复合年增长率为11.0%.具体而言，预计中国罕见病药物市场将急剧增长，由2020年的13亿美元急速增至2030年的259亿美元，复合年增长率为34.5%，而美国及世界其他地区的同期复合年增长率分别为10.5%及10.0%.中国罕见病药物市场于2016年及2020年分别占全球罕见病市场的0.4%及1.0%，随着中国不断改革以向市场推出更多创新药物及提升可得性╱可负担性，预计于2030年将占6.8%，表明中国罕见病市场前景理想。根据经济学人智库（Economist Intelligence Unit）于2020年刊发的研究报告，中国被认为是罕见病的单一最大市场，拥有世界上最大的罕见病患者人口。估计仅第一批中国定义的121种罕见病已影响超过3百万名患者，因此，通过采用美国或欧洲更广泛定义的外推法，可恰当地合理估计中国患有一种或多种罕见病患者的总基数可能超过1亿人。对于不断增多的罕见病，全世界仍存在迫切及未被满足的医疗需求。据估计，在全球范围内，只有不到十分之一的罕见病患者接受特定疾病治疗。罕见病的治疗仍面临挑战，包括药物开发的优先次序较低、靶向治疗选择的知名度及可获得性有限，以及政府政策尚未成熟。未满足的医疗需求及挑战带来重大市场机会及商业潜质。美国仍是生态系统最成熟、规模最大的罕见病市场，欧洲紧随其后。2020年，美国市场独占全球罕见病市场的67.1%，并有望在2030年维持其全球最大市场地位。得益于简化申请程序、临床试验设计灵活以及根据国外临床数据及获批后临床试验可豁免试验等监管改革措施，中国罕见病市场正在进行结构性调整。根据弗若斯特沙利文的数据，中国罕见病药物市场预计将以34.5%的复合年增长率增长，由2020年的13亿美元增至2030年的259亿美元。快速发展的罕见病药物市场主要是由庞大但尚未开发的患者人群、靶向治疗选项的需求及有利的监管途径所推动。

4.所得款项用途：（1）将分配用于为公司的核心产品候选药物CAN008的现有及日后研发（包括已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）、CMC开发以及生产（主要包括苏州在建设施，该设施将包办CAN008的流程发展及于GMP环境生产临床试验材料；临床试验材料生产亦可由现时的CMO转移至苏州设施）提供资金；（2）将分配用于为公司产品管线中的主要产品及候选产品提供资金，包括（i）用于为Hunterase（CAN101）的持续商业化、批准后研究及里程碑费用提供资金；（ii）用于为CAN106的现有及日后研发（包括于新加坡及中国的现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）提供资金；（iii）用于为CAN103的现有及日后研发（包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）提供资金；（iv）用于为CAN108的现有及日后研发（包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）以及日后商业推出（包括销售及市场推广）提供资金；（3）用于为产品管线中其他非基因疗法产品及候选产品的现有及日后研发（包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）提供资金；（4）用于为CAN201、CAN202及其他基因治疗项目的现有及日后研发（包括现有及已计划的临床试验、登记备案筹备及里程碑费用）提供资金；（5）用于为研发及其他一般业务用途提供资金，包括（i）用于为公司所有产品及候选药物发展公司在中国及美国的研发及生产设施，以及在中国及美国进行潜在办事处及场地扩张与升级；（ii）用于公司在中国及美国的其他研发活动（包括雇佣成本）；（iii）用作潜在策略性收购、投资、授权引进或合作；（iv）用于商业化活动（包括扩展公司的销售及营销团队）；（v）用作营运资金及一般企业用途。

5.风险因素：（1）公司的候选药物的实际市场规模可能小于预期，而未来的获批候选药物可能无法获得商业成功所需而来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度；（2）公司的业务及财务前景在很大程度上取决于候选药物临床阶段及临床前阶段的成功。倘公司无法成功完成临床开发、取得相关监管批准或实现候选药物商业化，或倘上述事项遭遇重大推迟，公司的业务及盈利能力或会受到不利影响；（3）公司可能无法识别、发现或授权引进新候选药物，且可能将有限的资源分配给特定的候选药物或适应症，而未能将可能在以后被证明更有利可图或成功可能性更大的候选药物或适应症转化为资本；（4）倘公司在招募临床试验患者时遇到困难，公司的临床开发活动可能会延迟或受到不利影响；（5）公司自成立以来已产生大量亏损净额及经营现金流出净额，且预期于可见未来将继续产生亏损净额及经营现金流出净额，并且未必能够产生充足的收益以实现或维持盈利；（6）公司开发及商业化部分候选药物的权利受限于其他方授予公司的许可条款及条件；（7）即使公司能够商业化任何获准候选药物，有关药物可能须受国家或其他第三方医疗报销规例或不利价格法规所规限，可能对公司的业务造成重大不利影响；（8）药品的研发、生产及商业化在所有重大方面均受到严密监管，而且审批过程通常漫长、成本高昂且本身难以预测。倘公司未能遵守现行或未来法规及行业标准或药品审批机构对公司采取任何不利行动，可能会对公司的声誉以及业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响；（9）公司于往绩记录期间产生流动负债净额及负债净额，这可能使公司面临流动资金风险；（10公司的运营历史有限，可能难以评价公司当前的业务并预测未来的表现。

6.市值51.67亿港币，主板上市。

四、基石投资者

RA Capital、Hudson Bay、Janus Investors、General Atlantic、药明生物、瑞华资本、Belinda A. Termeer

五、保荐人分析

摩根士丹利亚洲有限公司

2021年02月05日，快手-W，开盘涨幅+193.91%，收盘涨幅+160.87%！

2020年12月11日，泡泡玛特，开盘涨幅+100.26%，收盘涨幅+79.22%！

富瑞金融集团香港有限公司

2021年06月30日，和黄医药，开盘涨幅+28.18%，收盘涨幅+50.37%！

2020年10月07日，嘉和生物-B，开盘涨幅+21.67%，收盘涨幅+16.46%！