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行业观察|受医美热推动 COC/COP预灌封注射器市场开始启动
在2020年新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶曾出现过紧缺迹象,当时,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC)和环烯烃聚合物(COP)就引起市场关注。

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,在注射医美大热的背景下,产业链上游预灌封注射器市场规模扩张。原先市场上预灌封注射器以玻璃材质为主,但《科创板日报》记者在第四届进博会现场了解到,具有更好性能表现的环烯烃共聚物(COC/COP)材料预灌封注射器市场已经开启热启动。

在国内,以玻尿酸和肉毒素为代表的注射类医美产品市场增长迅速。根据新氧招股书,预计2018-2023年中国非手术类医美市场复合增速达23%,随着医美注射填充消费的快速增加,预灌封注射器市场进一步打开。

用于医美注射的交联透明质酸是高度粘稠的并且还具有非牛顿流体属性,因此,使用传统的预填充注射器来注射是一个关键的挑战,特别是由于注射所需的高机械力将导致透明质酸粘度发生变化。

一套具有优化注射力的注射系统对于高粘性药物注射是至关重要的。《科创板日报》记者在第四届进博会现场看到,德国肖特公司开发出一种解决方案:SCHOTT TOPPAC,这种注射器由高抗断裂和高纯度的环烯烃共聚物(COC)制成。

环烯烃共聚物COC材料是一种无定型的热塑形聚合物,纯度极高,具有很好的抗破损性能,有着能和玻璃媲美的透明度和卓越的隔阻性能。由于这种材料特殊的化学和物理特性,非常适合被制成医药初包装产品。

图|肖特医药系统亚太区商务经理王磊向《科创板日报》记者展示TOPPAC产品

肖特医药系统亚太区商务经理王磊对《科创板日报》记者表示,“为了满足高黏性产品的医美注射需求,肖特公司开发了一款由高抗裂性的环烯烃聚合物(COC)通过自动化注塑工艺而成的预灌充注射器SCHOTT TOPPAC,不仅增加了针头与注射器的链接安全性,降低了药品泄露与针头脱落的风险,同时改善了求美者在注射过程中的安全性与舒适感。”

王磊还指出,环烯烃共聚物材料(COC)的预灌封注射器除了适用于玻尿酸,胶原蛋白、自体脂肪填充、液体肉毒素等医美项目之外,同时在医药包装行业,包括敏感性的生物制药及低温条件下的mRNA疫苗等也有着广泛的应用。为了满足全球快速发展的市场需求与供应, 肖特公司在德国新建了聚合物医药包装的工厂并计划于2022年初商业化运作。

关于肖特TOPPAC COC预灌充注射器的市场应用情况,王磊表示,这款产品在国际市场如欧美,韩国等已经广泛被选用,在中国也已经投入市场,并被国内医美企业所认可。

公开资料显示,肖特TOPPAC 目前在全球超过90个国家完成法规注册并提供全备的技术与最新的法规支持。王磊表示,“国际知名品牌艾尔建美学旗下乔雅登、LG生命科学的伊婉等玻尿酸的注射器产品都是由肖特供应的。”

《科创板日报》记者在国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)官网查询到,德国肖特在2018年就拿到了COC材质的预灌封注射器批号。王磊还向记者透露,“公司正在和国内玻尿酸知名企业洽谈战略合作。”

值得一提的是,在《科创板日报》记者了解环烯烃共聚物的相关市场时发现,在2020年新冠疫苗量产之际,装载疫苗的玻璃瓶曾出现过紧缺迹象,能替代中硼硅玻璃的环烯烃共聚物(COC)和环烯烃聚合物(COP)引起市场的关注。

在疫苗玻璃紧缺的背景下,2020年国内COC/COP材料从零星应用进入应用爆发期,多家企业也把COP西林瓶、COP预灌封注射器纳入投资计划并集中向国家药品监督管理局申请环烯烃共聚物西林瓶、预灌封注射器药包材资质。

有券商研报指出,未来几年环烯烃聚合物(COC/COP)未来市场广阔。但是,国内使用的COC/COP材料大部分依赖进口,COC/COP从原料单体降冰片烯到催化剂及材料整条产业链国内还没有完全产业化。

据查询公开资料,在国内阿科力于2019年建成COC/COP材料的生产线;新纶科技于2020年8月在互动平台表示,公司的全资子公司新恒东引进了日本最高端的光学涂布线,具备为COP等高端基材膜精密涂布加工能力;2020年9月山东永聚医药科技有限公司COP预灌封注射器,被山东省科技厅确定为2020-2021年度山东省中央引导地方科技发展资金项目。

国内药品包装制品国内市场占有率比较高的山东威高集团正在推出COP预灌封注射器,并开发医疗化妆品领域的新客户。目前,威高的第一个新车间已投入使用,并计划于今年全部建成投产。

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