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创新公司评测室|赛道空间巨大,国内CRO三家龙头企业技术发展简析
现在国内CRO公司的技术和市场布局如何?

《科创板日报》(研究员 赵建民,特约研究员 蒋雯),2021年以来,CRO赛道融资并购信息不断。近日,国信医药完成近亿元B轮融资;凯莱英医药集团收购北京医普科诺科技有限公司;6月,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司完成数千万美元融资、艾莎医学宣布完成数千万A轮融资等。

那么现在国内CRO公司的技术和市场布局如何呢?

在浅析CRO行业药明康德、泰格医药、康龙化成三家龙头企业后发现:

1)国内企业具有较好的研发基础和技术专利保护的意识;

2)康龙化成和泰格医药当前的业务布局,仍较聚焦于CRO全产业链的某个环节,而药明康德已经实现CRO全产业链布局,并通过大量专利申请对技术进行了保护,在三巨头中实力最强;

3)基于CRO赛道本身的外包服务属性,随着企业海外业务的拓展,对技术出口、知识产权归属等问题也应多加注意,以避免在未来出现知识产权诉讼。

中国CRO行业将超200亿美元

CRO(Contract Research Organizations,合同研究组织)是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构,又称医药研发外包企业。

CRO行业起始于20世纪70年代,经历了三个主比较主要的发展阶段:

20世纪70-90年代,药物研发成本上涨、研发成功率下降、创新药和仿制药的利益博弈等多种原因, CRO公司应运而生,早期主要以公立或私立的研究机构形式存在。

20世纪90年代,随着仿制药大量上市,制药企业加大研发力度,CRO行业进入发展的黄金时期,成为制药产业链中不可缺少的环节。同期,中国CRO行业开始发展,凯莱英、昭衍新药等国内公司成立,CRO 与药企开始建立长期合作关系。

2010年后,Biotech 公司浪潮加剧,研发成本进一步增高,CRO行业规模持续提升、集中度增加。 大型CRO 企业逐渐合并通过并购中小 CRO 公司以快速扩大业务范围。

中国 CRO 行业虽然起步晚、但是基于政策利好、资本追捧、可借鉴的国外经验充足、工程师红利等多种原因,行业增速远超全球平均水平。据Frost & Sullivan数据显示,中国 CRO 行业规模将在 2024 年达到 222 亿美元,预计 2019 年-2024 年 CAGR 为 26.5%,其中药物发现领域为26.0%、临床前领域为 18.2%、临床领域为 30.0%。(如图1)

图1中国 CRO 市场规模(十亿美元) 资料来源:泰格医药招股书,Frost & Sullivan,信达证券研发中心

国内CRO三龙头简析

国内CRO三家龙头企业药明康德和泰格医药、康龙化成分别已经上市,通过技术角度来看下三家龙头企业药明康德和泰格医药、康龙化成的情况:

1、药明康德

2000年在江苏省无锡市成立,曾赴美上市后从纽交所退市,最终在2018年实现主板上市,其业务包括CRO、CMO/CDMO两块,A股市场总市值约3800多亿元。其后药明康德还在港交所上市,港股市值为4000多亿港元。

就业务上看,其中CRO服务在中国主要集中在小分子化学药物的发现、研发及开发业务;在美国集中于新药的发现及研发、医疗器械检测服务、境外精准医疗研发生产服务等业务领域;还包括临床服务支持、监察及数据分析服务等。

根据智慧芽全球专利数据库,药明康德及其关联公司截至目前专利申请1597件,其中发明专利1457件(占比91%)。从专利申请趋势来看,近5年专利申请量增长明显,2017年较之前增长近2倍,侧面反映药明康德技术创新活跃度高且技术专利保护意识较强。(图2)

图2 药明康德近10年专利申请趋势(来源:智慧芽)

进一步对药明康德的专利技术进行分析,发现其在61K31/00含有机有效成分的医药配制品、A61P35/00抗肿瘤药有大量技术研究改进及专利布局,此外,药明康德在多个技术领域都有专利布局(如G01N,C07D等);市场方面,药明康德在美国、欧洲、日本、加拿大、韩国等都有专利布局。(图3,图4)

图3 药明康德专利技术构成分析(来源:智慧芽)

图4 药明康德专利市场布局(来源:智慧芽)

2、康龙化成

2003年成立,2018年正式登陆深圳证券交易所创业板,主营业务主要分成三大类型,分别是以实验室化学为主体的实验室服务、CMC服务和临床服务,覆盖从药物发现到药物商业化的各阶段,总市值约1448亿元。其中,以实验室化学为主体的实验室服务是是康龙化成的起源业务,也是目前令公司整体业绩保持高增长的保障。

其根据智慧芽全球专利数据库,康龙化成及其关联公司截至目前专利申请47件,主要技术研发和改进聚焦于G01N借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料和C07D杂环化合物的研究;市场方面,康龙化成在美国、德国、加拿大等也进行了专利布局。(图5,6)

图5 康龙化成专利技术构成分析(来源:智慧芽)

图6 康龙化成专利市场布局(来源:智慧芽)

3、泰格医药

2004年成立,2012年8月深交所创业板上市。目前业务已涵盖医药产品从研发到上市的全过程,可分为临床试验技术服务(简称CTS,包括药物临床研究、器械临床研究、医疗注册、BE 试验等)、临床试验相关及实验室服务 (简称CRLS,数据管理与统计分析、SMO、医学影像、DMPK、BA、 CMC、S&T、化学等)两大业务板块,总市值近1400亿元。

根据智慧芽全球专利数据库,泰格医药及其关联公司截至目前拥有专利申请33件,主要技术方向聚焦在G06F电数字数据处理和G16H医疗保健信息学,即专门用于处置或处理医疗或健康数据的信息和通信技术,市场方面,目前泰格医药还未在海外进行专利申请。(图7)

图7 泰格医药专利技术构成分析(来源:智慧芽)

“创新公司评测室”:一级市场及科创板权威媒体科创板日报联合智慧芽发起,旨在研究公司科创实力,凭借企业科创力评估模型,从技术质量、专利布局、技术影响力、公司竞争力、研发规模和稳定性等维度挖掘最具科创实力的公司。

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