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A+轮即获5亿元融资 全球研究领域最高奖得主20年“死磕”乙肝病毒
科创板日报记者 彭一力
2021-10-19 星期二
原创
本轮投资由高瓴创投领投,此前的股东汉康资本、经纬创投继续跟投。资本对于华辉安健的认可,反应了医药市场对于肝病药物的急迫需求。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》(特约记者 彭一力)讯,肝病药物研发领先企业华辉安健昨日宣布,已完成5亿元的A+融资。本轮投资由高瓴创投领投,此前的股东汉康资本、经纬创投继续跟投。

A轮阶段的公司就拿到巨额融资,这体现出华辉安健熠熠生辉的实力:创始人李文辉是全球乙肝研究和治疗领域最高奖的中国首个获得者,团队研发的抗乙肝抗体药物,已率先进入到临床研究阶段。

资本对于华辉安健的认可,反应了医药市场对于肝病药物的急迫需求。作为中国健康领域最大的杀手之一,肝炎正威胁着众多中国病人的生命。肝病药物的研发,正成为继肿瘤药物之后又一潜力赛道。

率先发现乙肝病毒受体

一场非典,让李文辉下决心攻克乙肝病毒。

年少时的李文辉住在乡村卫生院的后院,从小就看过太多饱受病痛的人,也许正是命运的安排,这引导李文辉未来走上了医学救人之路。

1994年,李文辉考上了兰州医学院,大学毕业后在兰州生物制品研究所攻读免疫学硕士学位。2001年,李文辉在协和医科大学获得博士学位,并在同年底进入美国哈佛大学医学院微生物学和分子遗传学系,作为博士后继续分子病毒学研究。

2003年“非典”爆发后,当时已在哈佛教书的李文辉和同事,第一个发现了“非典”病毒的受体——ACE2,这一研究成果,随即引起了国际医学界关注。疫情虽然结束了,却引发了李文辉的深思:中国是病毒性肝炎高发大国,14亿人口中有3000万是乙肝病人。有没有可能让乙肝病毒患者实现完全痊愈?

为找寻这个答案,2007年,李文辉辞去了哈佛大学的讲师工作,选择回到北京生命科学研究所(下文简称“北生所”)。此后,李文辉一直带领团队深入研究,寻找乙肝受体。功夫不负有心人,2012年,李文辉实验室确认发现乙肝病毒和丁型肝炎病毒进入人体细胞的关键受体——钠离子牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)。同年,李文辉将相关成果发表在学术期刊《eLife》上。正是这项研究,让李文辉获得了2021年巴鲁克·布隆伯格奖——全球乙肝研究和治疗领域最高奖。

李文辉和团队的成果在国际上获得高度评价,被认为在研究乙肝病毒治愈方法上有历史性的意义。作为我国首位获此殊荣的科研人员,李文辉却认为,论文当然有价值,但科学家能做出产品来才是最重要的,这可以被写进历史。

为了做好成果转化,李文辉在北京中关村生命科学园成立了华辉安健(北京)生物科技有限公司(以下简称“华辉安健”)。以自己和团队在乙型肝炎领域的原创研究为基础,着力于将研究成果应用化,推动改善未来的治疗手段。这样做可以把在药物研发中遇到的问题反馈给科研人员,科研有进展的同时还能指导药物研发,实现药企与科研的相结合。

今年8月份,华辉安健已经完成了抗乙肝抗体药物HH-003第二期临床试验登记,将对HBV/HDV进行评估。据悉,全球乙肝病毒领域只有只有三款研究药物,进入到临床研究,HH-003注射液为其中之一。

创始人李文辉博士表示,A+轮融资将有助于加快一系列创新产品的临床研究,其中既包括旨在乙肝治愈的抗体药物 HH-003,还包括广谱抗新冠吸入药物 HH-120等,融资将用于肿瘤等领域产品研发管线,以及建设运营大分子抗体药物中试平台、小分子药物研发平台,人才储备等。

经纬创投合伙人喻志云表示,华辉安健是中国新一代创新药初创企业的代表,李文辉博士是全球最顶尖的乙肝专家,我们非常期待华辉安健的创新药。

肝病药物研发仅次于抗肿瘤药物

在中国,约9000万乙肝患者中,大约有3000万人患有慢性乙型肝炎。此外,NAFLD(非酒精性脂肪性肝病)在中国的发病率达到了20%,大约有2-3亿NAFLD患者。正心谷资本医疗合伙人谢榕刚先生表示,肝病是一种较难治愈的疾病,全球患病人数巨大,发病机制较为复杂,中外都缺乏高效的治疗方法,市场需求很大。

正心谷资本在今年相继领投了雅创医药的B1轮融资和先为达生物的C轮融资。这两家企业募集资金分别约为2.5亿和4.5亿人民币。雅创医药作为一家全球创新药物研发企业,正在积极推进多条肝炎和肝癌领域的研管线,其自主研发的FXR激动剂HPG1860,在美国I期临床数据中显示出了独特的竞争性。先为达自主研发的创新型药物XW003,正在进行2期临床研究,该药旨在用于非酒精性脂肪肝病的治疗。

从药物仿制(ME-TOO)到药物改良(ME-BETTER/BEST-IN-CLASS),中国药企不再满足于做一个行业的追随者,而是涌现出更多的创新药研发企业。

药物牧场则将自身定位为一家纯粹做first-in-class创新药的公司,利用遗传学和人工智能技术,开发针对乙肝、肿瘤和自身免疫疾病的创新疗法。在今年年初完成了5600万美元的B轮融,投资方包括百奥维达(BVCF)、药明康德等。

今年5月刚成立的苏州星曜坤泽生物制药有限公司,两个月时间拿下了复星医药的3000万人民币种子轮融资。星曜坤泽通过License-in联合开发的一个小干扰RNA产品,和乙肝表面抗原中和抗体已经进入CMC阶段(药物研究的物质基础阶段),有望在2022年开始临床试验的研究工作。

高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青认为:在选择初创企业时,首要考量的是企业的创新能力、还有产品是否能够满足人民的巨大健康需求,以及工程师红利驱动下带来的行业前景。

相关统计显示,中国生物制药已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共391件,其中肝病用药39件、仅次于抗肿瘤药物。肝病创新药的研发,成为了仅次于抗肿瘤药物之外的又一大FIS(first-in-class )研发领域。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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