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医药投向标|安徽率先开始IVD集采 胰岛素集采或9月份启动 “史上最贵新股”义翘神州上市 mRNA疫苗企业艾博生物完成超7亿美元C轮融资
财联社记者 朱洁琰
2021-08-22 星期日
原创
本周,医药行业投融重要事件包括:安徽率先开始IVD集采;胰岛素集采或9月份启动;恒瑞医药披露半年报后股价跌停;“史上最贵新股”义翘神州上市,身处IVD原料行业;mRNA疫苗企业艾博生物完成总额超过7亿美元C轮融资。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,本周(8月15日至8月21日),医药行业投融重要事件包括:安徽率先开始IVD集采;胰岛素集采或9月份启动;恒瑞医药披露半年报后股价跌停;“史上最贵新股”义翘神州上市,身处IVD原料行业;mRNA疫苗企业艾博生物完成总额超过7亿美元C轮融资。

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>>>政策

安徽率先开始IVD集采

8月19日,安徽省发布公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告,正式对5大类23种临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂开启集中带量采购。

与市场预期不同的是,此次宣布带量采购的品种都是化学发光法的高值产品,此次集中带量采购周期为2年,公立医疗机构以谈判成功产品省药采平台上年度采购量的80%作为保底协议采购量,未纳入谈判议价范围的同类产品需按照一定规则进行联动降价。

胰岛素集采或9月份启动

8月18日晚间,业内流传出一份关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函。文件显示,将在今年9月启动胰岛素集采相关工作,2022年初执行,采购周期为2年。

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>>>二级市场

公司动态

中科院披露新冠单抗药物数据 君实生物参与研发

19日消息,“可抗新冠肺炎病毒的广谱人源化基因工程单抗”取得成功,参与研发的君实生物-U(688180.SH)AH股同步拉升。

该消息源自中国科学院微生物研究所的官方微信公众号。该所严景华团队联合华中科技大学王晨辉团队、北京大学肖俊宇团队、中国食品药品检定研究院王佑春团队、中国疾病预防控制中心谭文杰团队、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构,开发出了一种单克隆抗体h11B11,后者对SARS-CoV、SARS-CoV-2及其突变株病毒均具很好的抑制活性,并在非人灵长类动物中展现出良好安全性。相关研究结果已于8月17日在线发表在Nature Communications上。

随后,《科创板日报》记者与君实生物取得联系,后者表示,君实生物参与了h11B11研发过程中的一些开发工作,目前没有其他信息可披露。

深度:中科院披露新冠单抗药物数据 君实生物参与研发 这些企业也有在研项目跟进

百济神州新型免疫治疗药物倍利妥在中国商业化上市

8月19日,百济神州宣布,新型免疫治疗药物倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)正式商业化上市,并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。倍利妥的首批药品预计将迅速覆盖全国62个城市,83家药房,同时将陆续在各地医院为患者开始供药。倍利妥是一款双特异性CD19导向的CD3T细胞衔接分子(BiTE),它的一端可以与B系细胞表面表达的CD19结合,而另一端可以与T细胞表面表达的CD3结合。

誉衡生物PD-1已进入“在审批”状态

8月18日,国家药监局官网显示誉衡生物研发的抗PD-1全人创新抗体药赛帕利单抗已进入“在审批”,将于近期获得NMPA批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,这将成为第6款国产PD-1单抗。

药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞疗法瑞基仑赛注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。瑞基仑赛是美国细胞疗法公司Juno开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。NMPA官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。

达伯舒治疗胃癌III期临床试验达研究终点

信达生物宣布,与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究期中分析达到主要研究终点。基于独立数据监察委员会进行的期中分析数据显示,对于意向治疗分析人群和PD-L1阳性人群,信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗均显著延长了患者的总生存期,达到预设的优效性标准,安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。

金斯瑞子公司Probio引入高瓴为股东

8月19日,金斯瑞宣布子公司Probio(蓬勃生物)引入高瓴为股东。Probio Cayman同意出售3亿股A类优先股,总代价约1.5亿美元;及Probio认股权证,以在完成时以约1.25亿美元的总代价购买总计189,393,939股Probio股份。高瓴1.5亿美元获得Probio的17.05%股权,即投后估值8.8亿美元。若1.25亿美元认股权证即ESHOP全部实施,高瓴持股比例将调整为20.68%,金斯瑞持股66.19%,员工持股13.13%。

半年报解读

恒瑞医药上半年净利增长仅0.21% 披露半年报后股价跌停

8月20日,发布了今年半年报的恒瑞医药,股价跌停报48.46元,触及近期股价新低,总市值为3100.22亿元,相较6219.16亿元最高位“腰斩”。

消息面上,恒瑞医药跌停与该公司披露半年报业绩有关,根据半年报数据显示,该公司上半年报139.27亿元,同比去年增长17.58%,但是净利润增长仅为0.21%,与去年同期持平,这也意味着,恒瑞医药的净利润在这半年时间内几乎没有增长。

而导致业绩放缓的重要原因便是集采的冲击。恒瑞医药在中报中表示,公司传统仿制药销售下滑。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品,报告期内销售收入环比下滑57%。另一方面,主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

爱博医疗上半年营收同比增长99% 两大核心产品销售放量

8月17日晚间,眼科医疗器械企业爱博医疗(688050.SH)披露的2021年半年报让人眼前一亮:营收2.06亿元,同比增长99.16%;归母净利润9145万元,同比增长143.61%;扣非净利润8231万元,同比增长127.48%。业绩增长超过市场预期。这主要得益于爱博医疗两大核心产品——人工晶状体、角膜塑形镜的销售放量。

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佰仁医疗上半年营收同比增长86% 业绩进入收获期

佰仁医疗(688198.SH)进入业绩收获期。公司日前披露半年报显示,上半年,公司实现营业收入1.25亿元,同比增长86.28%;剔除股份支付的影响后,公司实现归属于母公司股东的净利润6044.57万元,同比增长82.15%。

深度:半年报解读|佰仁医疗:业绩进入收获期 眼科新品推进临床试验

天智航上半年营收增长近六成

16日晚间,天智航(688277.SH)披露半年报,上半年,公司实现营业收入7639.66万元,同比增长59.97%。归属于上市公司股东的净亏损为3870.68万元,同比扩大13.62%。

天智航在半年报中表示,上年同期受疫情的影响,公司主要产品骨科手术导航定位机器人销量及销售额均有所下降;报告期内疫情得到有效控制,公司骨科手术导航定位机器人的采购招标、装机、市场推广活动逐渐恢复,骨科手术导航定位机器人销量及销售额亦有所增长。

深度:半年报解读|疫情影响减弱 天智航上半年营收增长近六成 “天玑2.0”正式推向市场

“癌症早筛第一股”诺辉健康披露首份半年报 上半年营收同比增长317%

8月20日,诺辉健康披露2021年半年报,这是其港股上市以来披露的首份财报。

作为纯正的“癌症早筛第一股”,诺辉健康的业绩备受业内关注。财报显示,2021年上半年,其总收入为4390万元人民币,较2020年同期增长317%;毛利润2470万元人民币,较2020年同期增长1000.2%;毛利率从2020年同期的21.3%攀升至56.2%。诺辉健康尚未实现盈利,期内亏损净额为28.92亿元。不过,其中九成以上属于优先股的公允价值亏损,经调整净亏损为9993万元。

诺辉健康的收入,来自于获批上市的两款肠癌早筛产品——常卫清和噗噗管。分别来看,2021年上半年,常卫清收入为1420万元,同比增长149%;出货量约1.22万盒,同比增长392%。常卫清的毛利率从2020年同期的33.9%增长至56.6%。噗噗管则在2021年上半年实现收入2960万元,同比增长623.7%,毛利率从2020年同期的26.4%上升到59%。

>>>IPO

A股新贵义翘神州上市 首日收涨68%

8月16日,A股最贵新股义翘神州迎来上市首秀,当日股价收涨68.41%。交易行情显示,8月16日义翘神州早盘开盘价为599.9元/股,高开104.8%。而在高开后,义翘神州股价涨幅开始回落。截至当日收盘,义翘神州的股价涨幅为68.41%,收493.32元/股。

义翘神州前身为成立于2007年的神州细胞,2016 年公司将生物试剂业务整体分立,成立义翘神州。经过多年发展,公司目前形成覆盖重组蛋白、抗体、基因、培养基等产品等生物试剂的产品矩阵,其中最主要的产品是重组蛋白。

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心玮医疗登陆港交所

8月20日,心玮医疗正式登陆港交所,发行价为171港元,开盘价为141.2港元,截止收盘报价129港元,跌幅24.56%,市值50.1亿港元。

心玮医疗从成立到IPO仅用了短短五年,但在上市前夕,心玮医疗却遭遇了行业巨头的精准狙击,为其上市蒙上了一层阴影。在今年1月公开发布的招股书中,心玮医疗表示,2021年4月公司收到宁波法院的侵权索赔通知,提起诉讼的正是独占国内神经介入器械领域60%市场份额的全球医疗器械龙头美敦力,同时被起诉的还有宁波甬恒医疗器械有限公司。

但这仅仅是前进道路中的一个“小插曲”,并未影响企业顺利上市,对于心玮医疗来说,更大的困难在于如何从竞争激烈的市场环境中突围。

春立医疗科创板IPO获上交所审议通过

8月19日,上交所发布的科创板上市委审议会议结果显示,北京市春立正达医疗器械股份有限公司首发申请获通过。招股书显示,春立医疗此次IPO拟募资金额为20亿元,扣除发行费用后用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目和补充流动资金。

艾美疫苗上市申请被港交所发回

8月18日,港交所网站显示,由高盛、中金公司、中信建投、麦格理等4家投行联席保荐的艾美疫苗上市申请于7月15日被港交所发回。根据政策,被港交所发回的IPO申请,公司需等待至少8周才能再次申请。

>>>一级市场

艾博生物完成总额超过7亿美元C轮融资

苏州艾博生物科技有限公司宣布完成总额超过7亿美元的C轮融资。本轮融资吸引了淡马锡、景顺发展市场基金、正心谷资本、高瓴创投等26家明星投资机构。本次融资将进一步提升艾博生物在中国mRNA领域的领先地位,基于其自出创新的mRNA技术平台,该公司加速新冠疫苗系列产品的临床开发,扩充其他疫苗产品的管线,丰富现有的肿瘤治疗领域管线,并扩展到其他更多治疗领域。

医疗影像AI公司数坤科技完成7亿元新一轮融资

数坤科技于7月底完成新一轮7亿元融资,投资方包括高盛资管、春华资本、红杉中国、远毅资本、简街亚洲、锐智资本、WT 聚焦中国基金、未来启创基金。本轮融资将用于“数字人体”平台的研发投入,极大覆盖主要的重大急慢病领域;持续完善数字心、脑、胸、骨、腹等产品矩阵,并提速其他“数字器官”人工智能辅助诊断和辅助治疗产品线的研发,加速数字人体在全国医院智慧化建设进程中的落地应用。

赛赋医药完成3亿+元C轮融资

医药CRO服务平台赛赋医药宣布完成3亿+元C轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投,广发乾和、华控投资和宝太生物跟投,资金将用于持续推动赛赋医药一站式创新医药CRO服务平台能力建设、产能扩建和团队建设。

康晟生物宣布完成近2亿元B轮融资

近日,中山康天晟合生物技术有限公司宣布完成近2亿元B轮融资,本轮投资由中科科创联合黄埔医药基金、川流投资领投,鹊山投资、香商投资、中山健康产业基金、华盈投资、泰康投资等机构与老股东跟投。本轮融资将用于加大产品研发力度,提升技术创新,提高产能和高标准工业订单交付能力。康晟生物联合创始人潘洪辉和吴帆表示:未来将进一步聚焦于蛋白抗体药物、基因与细胞治疗、疫苗应用领域的核心原料产品研发、技术服务开发和未来产能提升。

海斯凯尔完成逾亿元B+轮融资

近日,无锡海斯凯尔医学技术有限公司完成逾亿元的B+轮融资。海斯凯尔是目前肝纤维化无创检测设备细分市场占有率国内领先,全球前列的行业领军企业。本轮投资由鲲鹏一创、贝增资本、无锡高新技术创投和中汇投资共同参与,新资金将用于产品市场开拓和新品研发。据悉,海斯凯尔致力于改变目前肝脏纤维化无法实现早期便捷检测的现状。

柏视医疗完成近亿元A轮融资

人工智能赋能精准医疗整体解决方案供应商广州柏视医疗科技有限公司已完成A轮融资。本次融资金额近亿元,由老股东广州谢诺辰途股权投资有限公司和战略投资方飞利浦(中国)投资有限公司领投,杭州高略投资管理有限公司跟投,劢柏资本担任本轮融资的财务顾问。本轮融资资金将用于公司智能放疗产品的商业化加速、智能外科手术规划新产品研发,并进一步完善全国销售网络。

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