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产品密集商业化 再鼎医药上半年营收同比增长197%
科创板日报记者 朱洁琰
2021-08-11 星期三
原创
再鼎医药收入快速增长,得益于16个月内接连在中国获批三个产品,进入密集的商业化阶段。《科创板日报》记者获悉,预计未来2-3年,公司大约还有十个产品可以上市。
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生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,8月10日,“最贵港股”再鼎医药(ZLAB.US、9688.HK)公布了2021年上半年业绩,报告期内公司实现收入5703.8万美元,同比增长197%。收入的快速增长得益于再鼎医药在16个月内接连在中国获批了三个产品,进入密集的商业化阶段。

财报数据显示,2021年上半年,再鼎医药核心产品则乐(尼拉帕利)销售收入达3600万美元,肿瘤电场治疗仪爱普盾销售收入1660万美元,相较于2020年同期两款产品销售同比增长161%和207%。

今年3月,再鼎医药又一款核心产品擎乐(瑞派替尼)获国家药监局批准上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤 (GIST) 成人患者。5月,擎乐完成商业化上市,成为再鼎的第三个创新肿瘤上市产品。

挖掘商业化布局:现金储备超17亿美元 商业化团队达830人

2021年上半年,再鼎医药净亏损3.96亿美元,继续加大研发投入和商业化投入。报告期内,公司研发投入达3.46亿美元,主要由于Mirati、Macro Genics(两者为生物制药公司)相关的新业务发展付款,均记为研发费用;销售、一般及行政开支为9025.2万美元,主要由商业化团队人员工作及运营支出增加所致。

再鼎医药是以License-in模式(授权引进)迅速崛起的一家创新型药企,公司现拥有25项候选管线,其中12项处于临床后期,5款产品在美国获批,3款产品在中国上市。

在研发方面,8月10日晚间,再鼎医药举行2021年第二季度财务业绩的电话会议,公司管理层表示,计划每年至少推进1个项目进入全球临床开发阶段。

在商业化方面,此前在擎乐的新药上市会上,再鼎医药执行副总裁、商务拓展负责人王翀对《科创板日报》记者表示,预计在未来两到三年,公司还有大概十个产品可以上市。

如果按照这样的产品获批速度计算,可以说是几倍于目前头部的创新药企,比如百济神州在十年内上市了三款药物。

根据最新的财报数据,再鼎医药的商业化团队从2019年的几十人增长到现在的830人,人数上已经超过了600人的研发团队。

今年4月,再鼎医药完成全球增发,募资约8.58亿美元,大大增强了公司的现金储备。截至今年6月30日,再鼎医药拥有现金及现金等价物、短期投资及受限制资金共合计为17.673亿美元,而截至2020年12月31日则为11.875亿美元。

虽然再鼎方面并没有表露过资金用途,但业内共识认为公司面对爆发式的产品商业化上市,这些钱将大量地用于团队建设和渠道开拓。

在电话会议上,再鼎医药还进一步提到了目前在国内上市的3款产品的商业化进程,则乐从2021年3月1日国家医保药品目录(NRDL)实施至财报截至的2021年6月30日的期间,则乐的进院数量为之前7倍,达到800多家。

爱普盾已经被列入14个省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划;擎乐被纳入两款城市普惠险。

而在License-in模式日渐巩固之后,再鼎医药还向外界传达出一个信号:公司未来会是授权引进加上自主研发的模式。

在此次财报中,再鼎医药还披露了其中三个自研产品的研发进度,IL-17新型人源纳米抗体,预计将发布全球I期研究的初步数据解读;靶向CD47的经改良以降低效应物功能的人源化IgG4单克隆抗体ZL-1201,将通过正在进行的I期临床研究中,确定推荐的II期剂量;还有首次披露的靶向CDC7的ZL-2309,将在年底前启动2期概念验证性研究。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“2021年,我们的产品管线仍有许多值得期待的里程碑事件,包括纽再乐有望获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。我们会继续推进产品的注册,并预计于近期向主管部门咨询efgartigimod注册相关工作。”

她还指出,预计今年还会有许多重要的数据公布和更新,包括:肿瘤电场治疗用于卵巢癌的治疗、擎乐用于胃肠间质瘤的二线治疗、margetuximab用于胃癌的治疗、CLN-081用于非小细胞肺癌的治疗、TPX-0022用于非小细胞肺癌和胃癌的治疗、adagrasib用于非小细胞肺癌和结直肠癌的治疗,以及我们其他拥有全球权益的在研产品。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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