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行业观察|疫情反复 新冠试剂市场分化龙头获利
财联社记者 朱洁琰
2021-08-04 星期三
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据了解,新冠试剂主要有核酸、抗体、抗原和中和抗体等,目前国内检测是以核酸为主,欧洲是以抗原为主。新冠抗原自测产品,更是成为出口的主力产品。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,近期,国内外疫情反复,让新冠检测概念股再度走高。不过有业内人士向《科创板日报》记者称,新冠试剂市场已经出现洗牌,订单向龙头企业集中。

海外市场已形成采购链

据了解,新冠试剂主要有核酸、抗体、抗原和中和抗体等,目前国内检测是以核酸为主,欧洲是以抗原为主。新冠抗原自测产品,更是成为出口的主力产品。

德国是最早推行家庭自测的国家之一,自2月份推行以来,进入德国的自测白名单的企业数量不断增加。德国联邦药品和医疗器械研究所官网显示,截至目前,已超过20家中国IVD企业的产品被批准进入德国居家自由检测市场。

但有业内人士告诉《科创板日报》记者,“随着竞争升温,德国新冠自测产品的价格已经下降了很多。而且由于前期德国过低的注册标准,导致很多参差不齐的抗原试剂一涌而入,出了很多质量问题,后来欧盟和英国提高了注册标准。”

该业内人士进一步表示,现在比较关键的是通过欧盟CE自测认证的产品,但该证书获取难度大,认证周期长。

8月3日晚间,东方生物公告,公司新型冠状病毒(抗原)自测试剂(Rapid COVID-19(Antigen)Self-Test)于近期取得欧盟CE认证。该产品是一种侧向流检测,适用于直接从鼻拭子中定性检测COVID-19抗原,是一款自测产品。

而此前东方生物与西门子联合申报的衡健品牌抗原家庭自测试剂已获得CE认证,此次是东方生物依据海外大量临床数据单独申请的CE认证。衡健是东方生物美国子公司的自主品牌。

据悉,目前国内仅有东方生物、浙江艾康、厦门宝太、波生生物等少数企业取得了欧盟CE自测认证。

上述业内人士还称,“现在能获得大额海外订单的就两类公司,一是为海外企业代工或以海外品牌注册的,比如厦门宝太是为海外品牌代工,浙江艾康是以英国当地的品牌销售;另一类是质量在全球领先的,比如东方生物在国际多个测试中,准确率最高,媲美于雅培和罗氏,并为西门子代工。”

目前,新冠病毒变异主要在S蛋白,以此为靶点的试剂有时检测不出变异病毒,东方生物的新冠试剂采用了S蛋白、N蛋白、M蛋白等多靶点,对变异病毒的检出率仍然较高。

海关数据显示,经过4、5月高峰,6月份新冠试剂出口大幅下降,而上周的信息显示,随着海外疫情加剧,近期订单又在快速增加。

关于海外市场的竞争,熟悉IVD行业的邦勤资本总经理刘明宇博士在接受《科创板日报》记者采访时表达了类似的观点,他认为海外市场对中国抗疫产品的采购经历了三个阶段:第一阶段是“来者不拒”,有病乱投医,订单满天飞;第二阶段是“优胜劣汰”,一批产品质量差、制程能力不足的企业陆续出局;第三阶段是“优中选优”,形成了相对稳定的采购链条,不容易被后来者替代。

刘明宇表示,“和国内市场不同的是,海外市场的开拓最重要的是信任度的建立,先发优势明显,迟到者的席位会少得多。”

中和抗体试剂检测获期待

看到国内,近期多个省市出现新一轮疫情,全国多地已启动大规模核酸检测。有业内人士表示,现在国内要大规模检测,对国内业务占比大的IVD企业肯定是机会。而据《科创板日报》记者了解,以国内市场为主的达安基因,因市场需求的激增,已经持续启动充足产能,以保障供给。

关于国内新冠试剂的市场格局,刘明宇向《科创板日报》记者分析,2020年新冠疫情中,很多传统的IVD领军企业,包括迈瑞、新产业、安图、基蛋、透景等并没有拿到大额订单,主要是都没想到新冠疫情会持续这么长时间,同时自身业务较为稳健,因此没有及时启动新冠相关产品的开发和注册,导致错过近年来最大的一波采购。

不少企业一直在“吃不到头啖汤还要不要入场”和“再美味的汤也只是盛宴的开始”之间反复纠结。对此,刘明宇表示,“目前看,新冠病毒将跟人类长期并存,病毒检测也会是一个长期市场,这样会有更多有实力的企业加入。过去一年多的新冠检测市场份额对未来的竞争格局,并没有太大参考意义,长期还是拥有品牌能力和质量过硬的企业会获得更多订单。”

值得一提的是,相关业内人士认为,未来中和抗体检测试剂可能有较大的市场潜力,“未来要测试疫苗形成的抗体是否衰减,要用中和抗体试剂,普通的抗体试剂几乎已没人用了。”

据了解,中和抗体试剂检测的是接种新冠疫苗后人血清中的新冠病毒中和抗体,被认为在评估疫苗效果,监测感染率、群体免疫和保护性免疫,以及评价临床试验期间和大规模接种后的疫苗效力方面,具有重要的作用。

对此,刘明宇表示,这还要看每个国家的抗疫思路,“目前看中国的‘注射疫苗-大规模筛查-严格隔离’路线还是很成功的,短期内不会走以色列、英国的‘群体免疫’思路。”

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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