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医药投向标|上半年中国人用疫苗出口额创新高;卫宁健康与创业慧康筹划合并又终止;推想医疗完成9亿元D2轮融资
科创板日报记者 金小莫
2021-07-25 星期日
原创
本周医药行业发生的主要事件有:阿斯利康390亿美元收购罕见病企业;卫宁健康与创业慧康筹划合并又终止;推想医疗完成9亿元D2轮融资等。
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《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,本周(7月19日至7月25日)医药行业发生的主要事件有:上半年,中国人用疫苗出口额创新高;阿斯利康390亿美元收购罕见病企业;卫宁健康与创业慧康筹划合并又终止;推想医疗完成9亿元D2轮融资等。具体如下:

行业层面

上半年我国人用疫苗出口达300亿元 创新高

根据中国海关总署进出口数据统计显示,2021年1-6月我国人用疫苗(海关编码30022000,下称疫苗)出口总额达到46.4亿美元(约合300亿元),超过历史上任何一个年度的出口额。

统计发现,今年1-6月,我国疫苗出口集中在北京市,出口货值达到275.81亿元,占比91.80%。按月来看,我国疫苗出口整体呈逐月递增趋势,6月出口货值达到84.75亿元,为上半年出口额峰值。从出口市场来看,前13大出口目的国的出口额均超10亿元,其中印度尼西亚为第一大采购国,出口货值为43.36亿元;阿联酋、巴西为第二、第三大采购国,出口货值分别为22.17亿元、21.99亿元。

阿斯利康完成对亚力兄的收购 收购价格:390亿美元

7月21日,阿斯利康发布公告称,已经完成对 Alexion Pharmaceuticals公司(简称“亚力兄”)的收购。交易金额达390亿美元是阿斯利康自1999年成立以来最大金额收购个案。

根据此前交易协议,亚力兄的股东在每股上将获得60美元现金和2.1243阿斯利康美股存托凭证,以阿斯利康平均ADR参考价格54.14美元计算,亚力兄制药股东每股可收到约175美元,较亚力兄制药收盘价120.98美元高出约45%。

阿斯利康在其官网表示,此次收购完成标志着公司进军罕见病药物领域,开启了阿斯利康新篇章。

近年来,罕见病领域已经逐渐成为药企并购的一个新热点。波士顿咨询(BCG)的研究称,2030年全球孤儿药市场规模预计达到1940亿美元。而中国,以占全球市场份额5%~7%来估算的话,2030年将形成一个600亿~900亿元的市场。在政策的激励以及市场需求下,各大药企加速布局罕见病市场。

甘陕联盟带量采购来了 涉及34个大品种

7月23日,甘肃省公共资源交易中心发布了《甘陕联盟2021年度药品集中带量采购文件》。据梳理,本次采购涉及34个大品种,大多数为注射剂,涉及糖尿病、高血压、抗菌类、消化系统、心血管系统等治疗领域。

文件中对采购品种的规定显示,同通用名药品已有在国内上市的原研药或通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药(含参比制剂),本批集中带量采购暂不纳入,国家组织和参与省际联盟已中选的品种不纳入此次带量采购,进一步强调了通过一致性评价的重要性。

评选规则方面,按照企业择强、产品择优和保持甘陕联盟两省临床用药稳定性的原则,统筹考虑药品经济技术标和商务标,根据综合评价总得分和专家议价谈判确定中选企业。

约定采购量方面,每组确定1家企业中选,约定采购量为计算基数的50%,中选药品价格降幅(降幅=(降幅计算基准价-企业报价)/降幅计算基准价)超过50%的,每多2个百分点增加1%的约定采购量,最多不超过计算基数的70%;其中,抗菌类药品的约定采购量为计算基数的40%,且最多不超过计算基数的60%,其余规则不变。总的来说,降价幅度越大,约定采购量越多。

此外,联盟采购对企业的参与度做了要求,文件指出,对已在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的,取消其挂网资格;未在甘陕两省省级药品采购平台挂网的企业未申报的,原则上2年内不接受其参加甘陕两省药品集中采购或申请阳光挂网。

通知显示,本次联盟采购资料申报时间为,7月26日至8月5日,截止8月5日24时前未申报的,不再接受申报。拟中选结果公示时间为8月26日至8月30日。

二级市场

卫宁健康与创业慧康宣布筹划合并后终止

7月19日中午,卫宁健康与创业慧康各自发布公告称,二者正在筹划合并事宜,并双双开始停牌。7月23日傍晚,双方又再次发布公告,宣布合并终止。

公开资料显示,卫宁健康与创业慧康均是国内HIT老牌企业,二者分别成立于1994年、1997年,本是竞争对手,据2020年年报数据,卫宁健康营收22.67亿元,创业慧康营收16.33亿元。二者若完成合并,HIT将诞生一家新的龙头企业。

卫宁健康与创业慧康筹划合并 互联网医疗行业洗牌加速

神州细胞14价HPV疫苗进入临床 系全球首个

近日,科创板上市企业神州细胞(688520.SH)传来好消息:其自主研发的14价HPV疫苗SCT1000进入临床,并完成全部80例受试者入组。这是目前全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

由于女性第四大最常见癌症宫颈癌主要由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致,HPV疫苗的研发动向牵动市场。股价上,神州细胞在7月9日、7月12日和 7月13日的收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,并发布股价异常波动公告。

神州细胞14价HPV疫苗进入临床 系全球首个 未来还要进军国际市场

君实生物与嘉晨西海宣布达成战略合作协议

7月19日,君实生物与mRNA新锐公司嘉晨西海宣布达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

消息一出就引发了市场广泛关注,原因是嘉晨西海在几天之内已经连续宣布和4家上市公司合作开发产品,被部分行业媒体说成是“mRNA版海王”、“一女四嫁”。

上市公司疯抢mRNA技术入场券背后:国内资源稀缺 行业还在早期阶段

博瑞医药与东曜药业宣布战略合作:双方将开展ADC的CDMO服务

7月19日,东曜药业(1875.HK)与博瑞医药(688166.SH)“官宣”战略合作:双方将开展抗体偶联药物(ADC)的CDMO服务,从长远来看,这或能打开企业未来的新空间。

这是因为ADC有望成为继PD1之后的“新爆点”,并且目前来看,该技术的确定性已初步得到验证。博腾医药的ADC相关技术已在首个国产ADC新药、荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗上得到应用。

博瑞医药宣布开展ADC药物的CDMO服务 能否打开新局面?

海和药物科创板IPO暂缓审议

7月20日,上交所发布科创板上市委2021年第48次审议会议结果公告,上海海和药物研究开发股份有限公司(简称“海和药物”)暂缓审议。

科创板股票上市委员会要求海和药物说明:

(1)说明发行人核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用,发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献;

(2)说明发行人是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖,发行人关于“具有独立自主的研发能力,技术研发体系完备,不存在核心技术依赖于第三方的情形”的自我评价,是基于历史事实还是基于未来展望;

(3)结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况,分析发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。

海和药物是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的自主创新生物技术公司,公司以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心,布局了靶向蛋白降解技术,建立了以“生物标志物”为指导的精准医疗平台。

值得注意的是,海和药业董事长为中科院院士丁健,系上海证券交易所第一届科技创新咨询委员会委员。

一级市场

【口腔医疗】赛乐医疗完成数亿元A轮融资

常州赛乐医疗技术有限公司宣布获得数亿元人民币A轮融资,本轮融资得到弘晖资本、毅达资本、红杉中国、承树投资等知名机构共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于进一步提升赛乐医疗的自身水平,并进一步拓展口腔医疗耗材的产品布局。

赛乐医疗技术有限公司成立于2016年,以根管治疗设备起家,已将产品线拓展至口内传感器、X射线机等影像类设备,同时在口腔数字化领域亦有布局,产品线日趋完善,2020年销售翻倍增长,首度破亿,产品远销全球130个国家和地区,打造了具有国际影响力的自有品牌。

【口腔护理】参半完成近4亿元B轮融资

7月19日,口腔护理品牌“参半”宣布完成近4亿元B轮融资,本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投。金鼎资本、基石资本与亚商资本跟投,老股东创新工场与字节跳动本轮继续加注。

参半创立于2018年,专注于提供口腔护理全场景解决方案,产品包括漱口水、牙膏、口腔喷雾、牙贴、冲牙器等。

【mNGS临床】予果生物完成2亿元融资

近日,予果生物宣布完成2亿元人民币的新一轮融资,由LYFE Capital洲嶺資本领投,老股东创新工场跟投。

予果生物成立于2017年2月,是国内最早将cell-free mNGS转化于临床的的企业,并是极少数具备自研算法能力的团队——予果生物建立了全行业最大规模的生物信息团队;研发方面,公司核心团队在基因测序领域经验丰富,曾参与人类微生物组计划,近十年发表学术文章累计影响因子超过600;在商业方面,予果建立了业内最大的营销和医学支持体系,做到予果的每根毛细血管都在支持临床服务和市场教育。

予果的Vacuum Lab自动化设备已于近期获得医疗器械注册证,这款仪器是专门针对病原微生物测序的独家设计,在减少背景微生物污染、处理低丰度样本和RNA提取方面,是市场上是首创。夏涵表示,将坚定地打造予果自主品牌的病原测序全流程平台。

【创新疫苗】迈科康完成数亿元A轮融资

7月20日,成都迈科康生物科技有限公司完成A轮融资。本轮融资由高瓴创投和夏尔巴投资共同领投,KIP资本追加跟投,融资体量达数亿元人民币。融资将助力迈科康开展新型轮状病毒疫苗项目的临床研究和新型带状疱疹疫苗项目的申报和临床试验,并推进和扩展其他产品管线的研发。同时,迈科康还将利用本轮融资启动产业化基地建设。

迈科康于2017年10月开始正式运营,专注于先进疫苗技术与产品的自主研发及整合创新,目前两个重磅疫苗项目即将进入临床研究阶段。

迈科康的核心技术是国际领先、国内首创的创新佐剂技术平台和重组蛋白制备平台。迈科康的佐剂平台基于创新的佐剂原材料、配方、生产工艺和完整的质量体系,佐剂产品包括优化的铝佐剂、纳米乳佐剂、复合佐剂及分子佐剂等。迈科康的重组蛋白制备平台包括原核和真核表达系统。基于自身的技术优势和产业化团队的实力,迈科康已经搭建了10个创新疫苗的产品管线。

【基因检测】吉因加完成7.5亿元C轮融资

国内领先的肿瘤精准医疗企业北京吉因加科技有限公司宣布完成总金额约7.5亿人民币的C轮融资。融资由建银国际领投,跟投方包括达晨财智、金茂资本、GGV纪源资本,另有阿里健康、园丰资本、建信投资、华金投资、BV百度风投、盛宇投资、隽赐投资、中关村中诺基金、金种子基金、蔚亭资本、北科建科慧创投、创合汇资本等多家知名机构参与投资。

本轮融资将用于吉因加进一步推动肿瘤大Panel基因检测、肿瘤早筛等产品的创新研发、注册申报和临床服务,以及与肿瘤领域创新药企在新药协同开发上的深度合作。

吉因加成立于2015年,是一家深耕肿瘤精准医疗领域的高科技企业。作为国产NGS平台临床应用的引领者,吉因加是唯一一家同时获批基因测序仪三类医疗器械注册证、肿瘤基因突变检测试剂盒三类医疗器械注册证和肿瘤NGS全自动分析软件二类医疗器械注册证的企业,并通过其“三证齐全”的国产一体化解决方案服务于国内数十家重点医院,助力院内肿瘤基因全流程检测服务的开展应用。

同时,公司针对临床精准用药及全病程监测切实需求,推出满足肿瘤患者个体化治疗需求的Onco系列分癌种检测产品,与国内500多家重点医院的1000多名临床专家建立合作,累计完成肿瘤样本检测超25万份,让十多万名肿瘤患者获得更好的生存。

药企服务方面,公司目前已与30多家国内外一流肿瘤新药研发企业建立合作,提供新药临床试验、伴随诊断开发、上市后研究等全周期服务。

早诊早筛方面,公司开发了同时检测基因组变异和甲基化水平的早筛检测技术,针对高危人群前瞻性泛癌种筛查的PREDICT多中心临床研究项目已启动临床试验两年,相关早筛试剂盒产品即将进入注册申报阶段。

【医疗AI】推想医疗完成9亿元D2轮融资

7月23日,医疗AI头部企业推想医疗已完成D2轮融资,D轮总融资额达9亿人民币,投资方包括中关村并购母基金、高盛资管、建行建信信托、启峰资本、深圳投控东海投资、橡栎资本、中关村科学城、深圳一村同盛、上海联一等其他投资人。融资将主要投入到产品研发、团队建设、销售渠道扩张以及国际化进程之中。

推想医疗成立于2016年,以肺结节AI为起点切入生命科学,属于首批进军医疗AI的初创企业。经过五年发展,医疗与AI深入融合,深度学习的成果扎根临床科室,推想医疗逐渐构建起肺癌全周期智慧解决方案等全病种产品,将AI的应用场景由影像科向临床科室延伸。

【妇科肿瘤早筛】聚禾生物完成千万元pre-A2轮融资

女性健康科技公司聚禾生物宣布获得深创投的独家投资,融资所得将加速推动公司旗下妇科肿瘤早筛早诊产品的报批。据悉,本轮属于聚禾生物的pre-A2轮融资,融资金额数千万元人民币,此前该公司在今年6月完成了由山蓝资本领投的近亿元人民币的Pre-A轮融资。

聚禾生物自成立以来一直专注于妇科肿瘤早筛早诊,并正在全国开展宫颈癌的多中心前瞻性研究。据悉,目前在宫颈病变筛查中尚未有成熟的DNA甲基化产品,同时缺乏与现行筛查策略对照的大规模临床研究。 聚禾生物也开展了子宫内膜癌早筛产品的多中心队列研究以及报批工作。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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