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医药投向标|FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药 和元生物拟科创板IPO 叮当快药完成2.2亿美元融资
科创板日报 朱洁琰
2021-06-13 星期日
原创
这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,本周(6月6日至6月12日),医药行业投融重要事件包括:国家医保局等多部门将持续推进高值医用耗材集中带量采购;FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药;科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应;欧林生物登陆科创板;叮当快药完成2.2亿美元融资。

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>>>政策

国家医保局等八部委推出了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》

国家医保局等八部委推出了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》。《意见》提出,由国家拟定基本政策和要求,组织各地区形成联盟,以公立医疗机构为执行主体,开展国家组织高值医用耗材集中带量采购,所有公立医疗机构均应按规定参加。

《意见》承接了之前政策的治理思路,明确了四个根本性的原则:一是需求导向、确保质量。二是招采合一、量价挂钩。三是因材施策、公平竞争。四是部门协同、上下联动。

上海阳光医药采购网针对全国药品集中采购发布上海地区补充文件

上海阳光医药采购网针对全国药品集中采购发布了上海地区补充文件。补充文件中主要针对上海地区企业申报、药品配送、质量检测、集采中选药品采购三方购销协议、货款支付、中选药品使用等内容发布补充文件。

文件明确,对于未中选的最高价药品,在梯度降价后(以中选价托底)方可继续采购使用,价差较大的须进一步加大降价幅度,未中选的非最高价药品,其价格应不高于前述要求调整后的最高价药品价格,实际采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价确定。

此外,文件明确本次集采供应的药品应是临床常用包装,鼓励同时提供满足慢性病常用药2周以上用量包装的药品。

浙江省医保局:PET-CT费用或将进医保

浙江省医保局起草了《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知(征求意见稿)》,通知决定将肿瘤全身断层显像(PET-CT)纳入大病保险支付范围,价格调整为5300元/次,并于7月1日起执行。

>>>二级市场

新药动态

FDA批准18年来首款阿尔茨海默病新药

当地时间6月7日,美国FDA宣布,加速批准渤健(Biogen)公司开发的阿尔茨海默病(AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)上市。这是FDA自2003年以来,首次批准治疗AD的新疗法,也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。

深度:阿尔茨海默终于有新药了!但对医学界来说这或许只是开始……

科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应

中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进,医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中,预计年底建成投产,届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。

恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗一线鼻咽癌适应症获批

恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。这也是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌之后,卡瑞利珠单抗获批的第6个适应症。

荣昌生物维迪西妥单抗附条件批准上市 为首个国产ADC

国家药监局发公告,附条件批准荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者的治疗。值得注意的是,这是国内首个获批上市的ADC药物。

贝达药业PD-1巴替利单抗获批临床试验 用于治疗晚期宫颈癌

国家药监局药审中心官网显示,贝达药业与Agenus公司合作的PD-1单抗巴替利单抗(Balstilimab)获批临床,用于晚期宫颈癌。

>>>IPO

欧林生物登陆科创板

6月8日,欧林生物正式在科创板上市。本次发行股票数量共计 4053 万股,发行价格为9.88 元/股,募集资金约为7.63亿元,主要用于疫苗临床研究项目,以及重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目。据招股书披露,欧林生物创建于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的企业。

和元生物拟科创板IPO

6月8日,和元生物技术(上海)股份有限公司申请科创板上市已获受理。据招股书披露,和元生物此次IPO拟发行1.31亿股,不超过发行后总股本的25%,募资12亿元,用于产业基地的建设。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。

深度:基因治疗CDMO企业和元生物拟科创板IPO 腾讯2020年12月突击入股

微创医疗机器人递表港交所

上海微创医疗机器人 ( 集团 ) 股份有限公司递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。摩根大通、中金公司为其联席保荐人。招股书显示,微创医疗机器人是一家手术机器人公司,致力于设计、开发及商业化创新手术机器人,以协助外科医生完成复杂的外科手术。

>>>一级市场

叮当快药完成2.2亿美元融资

“医疗+医药”互联网公司“叮当快药”完成新一轮融资,该轮融资金额为2.2亿美元,约13.2亿人民币。本轮融资由TPG亚洲基金、奥博资本、鸿为资本联合领投,璞林资本、兰馨亚洲、夏焱资本、盈科资本等投资机构跟投。中金公司、华兴资本担任该轮融资财务顾问。该轮融资将被用于推进实施‘医+药+险’的健康到家战略。此外,该轮融资还将被用于多场景、站式的问诊、购药、慢病管理、心理咨询等医疗医药服务。

睿康生物获数亿元A轮融资

上海睿康生物科技有限公司已完成数亿元A轮融资,由经纬中国领投,创新工场跟投,天使投资人沃生投资继续加码,歌路资本担任独家财务顾问。此次融资将用于加大公司在人才、临床质谱研发及市场等方面的投入。睿康生物是一家从事医疗诊断设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售及相关技术服务的高新技术企业,目前已在中国上海和美国硅谷设立研发中心。

豪思生物完成2亿元B+轮融资

北京豪思生物科技有限公司宣布完成2亿元B+轮融资。本轮融资由启明创投领投,元生创投、建发新兴投资及老股东远洋资本跟投。易凯资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司独家检测产品临床及注册申报,质谱仪器硬件产品研发、增大临床市场推广和宣传,形成完善的研发-产品-市场布局。

熙宁生物完成近亿元A轮融资

熙宁生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由夏尔巴资本领投,君信资本等跟投。该轮融资将用于提升细胞及基因治疗领域技术服务能力与技术产能。此次融资完成后,熙宁生物将进一步提升细胞及基因治疗领域服务能力与技术产能,快速布局伴随诊断领域,加强对肿瘤药物临床研究的技术服务支持能力。

迪凯尔医疗完成近亿元C轮融资

苏州迪凯尔医疗科技有限公司宣布完成近亿元C轮融资。本轮融资由恒旭资本领投,现有股东汇鼎资本跟投,点石资本担任独家财务顾问。本轮融资所筹资金将用于扩大团队规模,推进市场渠道建设、拓展产品管线等。迪凯尔是一家专注于手术导航机器人研发和产业化的高科技医疗器械公司。公司现阶段已打造围绕口腔种植手术的多款核心产品,未来将基于导航机器人概念进一步拓展至其他科室应用场景。

安龙生物完数亿元A轮融资

安龙生物正式宣布完成数亿元A轮融资,本轮融资由中信医疗基金领投,弘晖资本、泰煜投资、元徕资本跟投,老股东泰格医药及海松资本继续加码跟投。本轮融资将主要用于产品的临床前及临床开发、生产体系建设和对外合作。安龙生物致力于打造中国基因治疗及核酸药物领军药企,为患者提供适合中国国情的基因治疗及核酸药物。

勤浩医药完成超2亿元A轮融资

勤浩医药(苏州)有限公司宣布完成超2亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投,维亚生物、约印医疗基金、联想之星等机构共同跟投,老股东盛宇投资继续追加投资。勤浩医药是一家面向全球的创新型生物医药公司,专注于原创抗肿瘤小分子新药开发。公司目前已在苏州和上海建立超5000平米新药研发中心,夯实了内部药物发现平台建设,构建了具有10多个项目的产品研发管线。

维伟思医疗完成近亿元A+轮融资

苏州维伟思医疗科技有限公司完成近亿元A+轮融资,由元禾原点领投,诺维医疗参投。此前,维伟思医疗曾于2021年4月宣布完成近亿元A轮融资。据悉,本轮募集资金将用于穿戴式全自动除颤器(WCD)产品的注册申报、心源性猝死治疗数据管理中心建设、新技术研发及AED产品批量生产。维伟思医疗是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,其针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

征祥医药完成2亿元A+轮融资

南京征祥医药有限公司完成2亿元A+轮融资,本轮投资由国投招商领投。征祥医药致力于解决临床需求,服务患者。目前聚焦于癌症、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新药研发。征祥医药计划于今年第三季度完成2项国内及1项美国FDA的IND申报。

康黎医学完成近亿元Pre-B轮融资

康黎医学检验所有限公司宣布完成近亿元Pre-B轮融资,由禹闳资本领投。本轮融资主要用于该公司的GMP工厂建设、新产品管线的研发与报证、市场拓展等方向,将从广度和深度上,加快康黎医学在精准医疗领域,特别是精神科疾病药物基因检测方向的发展。

嘉因生物完成数千万美元B++轮融资

基因治疗药物研发商嘉因生物(Exegenesis Bio)宣布完成数千万美元B++轮融资,由高瓴资本领投,CPE(中信产业基金)、淡马锡、清池、济峰资本、博远资本跟投。据了解,本轮融资将主要用于公司多款基因疗法管线的临床推进。

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