《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，本周（5月30日至6月5日），医药行业投融重要事件包括：第五批国家药品集采正式启动；科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上；雾化吸入式新冠疫苗正申请紧急使用；圣诺生物科创板上市；斯微生物完成近2亿美元新一轮融资。

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>>>政策

第五批国家药品集采正式启动

6月2日，上海阳光医药采购网正式发布的第五批全国药品集中采购公告显示，第五批国家集采共有58个品种137个品规入围，于6月23日正式开标。本次集采品种包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域。

国家药监督局药审中心宣布“儿童用药专栏”正式开通

国家药监局药品审评中心宣布6月1日开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。根据6月1日开放的儿童用药专栏页面可知，主要包括政策法规、技术要求、上市信息、新闻发布等栏目。

药品网络销售第三方平台座谈会在京召开

近日，国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会，与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。会议通报了药品网络销售监测以及监管情况。

>>>二级市场

新药动态

科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上

6月5日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究，在今年年初就已经启动，目前已经完成了一期临床和二期临床，有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，它的安全性是良好的。同时，抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据，已经报到了联防联控机制和国家药监局，我们提出来疫苗的紧急使用申请，现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。

此外，本周世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。由此，中国已有两家新冠灭活疫苗（国药、科兴）加入了全球供应队伍。

雾化吸入式新冠疫苗正申请紧急使用

在上海举行的2021浦江创新论坛上，中国工程院院士陈薇表示，正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。陈薇团队2020年8月最早发表非注射疫苗的研究结果，同年9月29日在武汉开展临床实验。这种非注射疫苗是吸入式的，每次用量只需注射疫苗五分之一的药剂量，还能通过雾化吸入实现黏膜免疫，达到三重免疫的最佳功效。国家药监局已经批准了扩大临床实验。陈薇团队现在正在申请紧急使用。

深度：吸入式新冠疫苗怎么样？业内给出初步肯定 康希诺或只待上市

信达生物PD-1新增适应症 用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗

国家药监局官网显示，由信达生物和礼来共同开发的PD-1抑制剂信迪利单抗注射液用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症正式获批，这也是该药获批的第3项适应症。此次获批的是信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗，是全球首个获批的用于鳞状NSCLC一线治疗的PD1/PD-L1免疫疗法联合吉西他滨和铂类化疗的方案。

百济神州 PD-1 新适应症上市申请获受理

国家药监局药审中心官网显示，百济神州PD-1替雷利珠单抗递交了一项新适应症上市申请并获受理。根据此前百济财报披露，推测此次递交上市申请的适应症可能为MSI-H/dMMR实体瘤。

微芯生物西格列他钠片获得临床试验通知书

微芯生物称，其全资子公司近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》。西格列他钠是全球首个完成III期临床试验的PPAR全激动剂，单药用于治疗饮食、运动控制不佳的2型糖尿病的NDA已于2019年9月被国家药监局受理，现场生产核查已经顺利结束，目前正在行政审评审批中。

收购

三友医疗拟3.43亿元控股水木天蓬

三友医疗发布公告，拟使用自有资金34,265.447万元购买水木天蓬49.8769%的股权。本次交易完成后，三友医疗将持有水木天蓬51.8154%的股权，水木天蓬将成为其控股子公司。三友医疗表示，鉴于水木天蓬在超声骨刀和超声止血刀等方面有着深厚的研发积累和核心技术本次交易，将进一步提升公司在行业内的综合实力，丰富公司产品组合。

深度：三友医疗拟高溢价收购水木天蓬49.88%股权 是利益输送？还是另寻增长点？

>>>IPO

圣诺生物科创板上市

6月3日，圣诺生物正式登陆上交所科创板。本次共计发行新股数量2000万股，发行价格为17.9元/股。圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，主营业务为自主研发、生产和销售多肽原料药和制剂产品，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。

百济神州答科创板二轮问询

百济神州披露了科创板IPO申请的二轮审核问询回复，距离科创板IPO再近一步，这意味着，百济神州或成首支“A+H+N”股。作为首支尝鲜者，百济神州的公司治理架构与“一般境内A股上市公司的公司治理模式”存有一定的差异，这能否保护境内投资者？这一问题成为百济神州被上交所重点问询的问题。

深度：登陆科创板再进一步！百济神州完成二轮问询 这一事项被重点关注

首药控股回复科创板首轮问询

首药控股回复科创板IPO首轮问询，上交所主要关注公司发行人历史沿革和对赌协议、专利、市场空间、商业化安排等方面的问题。首药控股表示，对赌协议方面，公司作为对赌当事人的减资义务条款已完全终止；商业化方面，拟首个上市的自主研发产品SY-707预计于2023年获得批准上市销售。

深度：首药控股回复科创板首轮问询 预计核心产品将于2023年获批上市

>>>一级市场

斯微生物完成近2亿美元新一轮融资

斯微（上海）生物科技有限公司宣布正式完成近2亿美元新一轮融资，本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投，奥博资本、尚珹投资、国新国同、招银国际、凯利易方资本、光远资本、清松资本、中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投。该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。易凯资本在本次交易中担任首席财务顾问，多维海拓，雅法资本担任联席财务顾问。

创响生物完成1亿美元C轮融资

创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）宣布完成1亿美元的C轮融资，由弘晖资本（HighLight Capital）和现有股东瑞伏医疗创投基金（Panacea Venture）共同领投，鼎佩资产管理（VMS）、前海勤智（Triwise）等新投资人以及其他现有股东中南创投、昆仑资本等参与本轮融资，华兴资本担任本次交易独家财务顾问。本轮融资将主要用于新药创新、临床开发、产品引进以及科研及生产设施建设。创响在中国和美国均设有全资子公司，目前已经成功融资约1.4亿美元。

先声诊断完成近六亿元B轮融资

先声诊断宣布近日完成近六亿人民币的B轮融资。本轮融资由中信证券投资及中信医疗基金领投，盈科资本、厚新健投、金浦国调、创瑞投资、仁璞创投、宏诚投资、金雨茂物和南京创新投跟投，老股东天汇资本继续加持。先声诊断是中国领先的精准医疗解决方案提供商，致力于在人类健康的重大挑战领域建设更加精准、全面、快捷与可及的精准医疗基础设置。

传信生物完成近亿元天使轮融资

传信生物医药（苏州）有限公司宣布完成近亿元天使轮融资，本轮投资由华盖资本领投，元生创投跟投。募集资金将用于公司在研管线推进以及RNA药物生产平台建设。元生创投合伙人李国春博士表示：“传信生物致力于RNA药物的商业化开发，企业采用经过临床验证的成熟LNP递送系统，该系统的递送效率和安全性已在真实世界获得充分验证，降低了产品临床开发的风险。创始人陈建新博士是以MC3为核心的LNP递送技术的原创者与核心开发者，其过往在核酸递送领域的产业经验和技术积累，为企业未来开发新一代的递送技术奠定了良好的基础，我对于公司未来的发展充满期待。”

机器人品牌小笨智能完成近亿元人民币B轮融资

小笨智能完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由西电天朗、华侨基金、共青城晟玺等机构参与。小笨智能联合创始人&CEO杨鹏表示，本次融资将于新产品技术研发、市场拓展、产能建设、产品线扩展及完善人才结构和组织能力建设，为客户提供AIOT解决方案。

有临医药完成超亿元人民币A+轮融资

近日，上海有临医药科技有限公司宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由钟鼎资本领投，老股东千骥资本持续加码，仁金投资跟投。本轮融资将加速数字化临床试验系统开发与布署、专业临床服务团队扩充。对于获得本轮融资，有临医药创始人、董事长王俊林先生表示：“临床研究作为新药开发的核心环节，面临诸多机遇和挑战。肿瘤新药的临床研究起跑即冲刺，亟需创新的临床服务能力。有临致力于通过临床试验数字化系统，帮助研究中心和研究者提升效率，为申办方提供前瞻性、专业化和一站式临床服务，满足新药动态决策的需求，为客户创造价值。”

博斯腾科技完成亿元A轮融资

上海博斯腾网络科技有限公司日前已完成了亿元人民币A轮融资。本轮融资由金沙江创投和博远资本领投，老股东长岭资本跟投。博斯腾科技CEO陆晓翔表示，本轮的融资，将用于进一步夯实公司在医疗和科技方面的研发力量，并努力实现认知症在全国范围的“全民筛查”和“科学干预”。

乐普医疗控股子公司心泰科技拟增资扩股融资

乐普医疗公布，公司控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司为满足经营发展的需要，拟通过增资扩股进行融资，公司拟放弃此次对心泰科技增资的优先认缴出资权。经交易各方充分沟通，拟以此次投资前心泰科技整体估值9.5亿美元为基础，此次融资金额不超过9517.7261万美元，其中计入注册资本不超过2955.8155万元人民币。交易对方分别为维梧资本旗下基金Vivo Capital Fund IX, L.P.，红杉资本旗下基金SCC Growth VI Holdco AF, Ltd.，上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)，鼎晖投资旗下基金CDH Supermatrix D Limited，怀化皓智企业管理合伙企业(有限合伙)。