《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，5月31日，首药控股（北京）股份有限公司回复科创板IPO首轮问询。上交所主要关注公司发行人历史沿革和对赌协议、专利、市场空间、商业化安排等方面的问题。首药控股表示，对赌协议方面，公司作为对赌当事人的减资义务条款已完全终止；商业化方面，拟首个上市的自主研发产品SY-707预计于2023年获得批准上市销售。

公开资料显示，首药控股成立于2016年，是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。公司于3月16日向上交所科创板提交IPO申请。

对赌协议被重点关注

首药控股控股股东及实际控制人李文军与公司机构股东签署过的对赌协议被重点关注。

招股书显示，本次发行前，李文军直接持有首药控股65.41%的股份，并通过万根线、诚则信间接持有公司4.09%的股份，合计持有公司69.49%的股份，李文军配偶张静为李文军一致行动人，持有公司4.48%股权，李文军及其一致行动人共持有公司73.98%股权。

具体看来，关于首药控股历史沿革和对赌协议，根据招股书，2019年首药控股股东亦庄国投与李文军、张静、李明等股东签署的《投资协议》中附有对赌相关条款，当前条款以自动终止但附有恢复条款；华盖信诚和春霖投资与李文军也签署相关对赌条款，约定补充协议将于公司上市申报前10日自动终止，若未能合格上市，补充协议效力将自动恢复。报告期内发行人2019年第一次增资和第二次增资价格分别为：9.50元/股和20.64元/股，第三次股权转让和第四次股权转让价格差异也较大。

首药控股回复称，经核查，除亦庄国投、华盖信诚和春霖投资外，首药控股或其实际控制人与其他股东未签署类似对赌条款。

亦庄国投与李文军、张静、李明等股东签署的《投资协议》中附有对赌相关条款，并已于2020年12月针对对赌相关条款签署了《特殊权利条款之终止协议》，对首药控股的减资义务进行了完全终止，并对其他特殊权利进行了附恢复条款的终止。华盖信诚和春霖投资与李文军分别于2020年8月和9月签署了《股权转让协议》及其补充协议和《增资协议》及其补充协议，对特殊权利进行了附恢复条款的终止。

即截至回复出具之日，发行人作为对赌当事人的减资义务条款已完全终止，其他附恢复条款的特殊权利条款均已自动终止。该等附恢复条款的特殊权利条款中未将发行人作为对赌当事人，不存在可能导致公司控制权变化的约定。

预计核心产品SY-707将于2023年获批上市

对于自主研发项目的商业化安排，首药控股回复称，公司拟首个上市的自主研发产品SY-707预计于2023年获得批准上市销售。

SY-707属于第二代ALK激酶抑制剂，目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的II期临床试验以及针对初治ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的III期临床研究。同时，考虑到目前的临床需求，以及既往同类药物的临床研发情况，并结合本品的前期临床数据，国家药监局药审中心同意 SY-707在完成II期临床试验，达到预期结果后可申请二线用药有条件批准上市。

首药控股计划自建以医学推广人员为主的营销团队，制定商业化战略和市场营销计划，对公司自主研发产品进行专业化推广。同时，为快速实现新药的市场渗透，公司将针对特定产品或区域与相关领域中拥有成熟专业推广能力的制药企业或合同销售企业（CSO）进行合作，委托其负责或协助特定产品或区域的市场推广工作。

销售团队组建方面，首药控股已着手进行核心销售运营管理人员的初步遴选和接触工作。在以自建销售团队为主进行市场推广的情况下，首药控股拟组建的负责SY-707市场推广及销售的营销团队将在150人左右。

产品定价方面，首药控股将会根据中国市场的特点及竞争产品的价格，结合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出价格策略。此外，在药品获批上市销售后，公司将争取尽快将产品纳入政府医保体系。

目前，首药控股已经完成了SY-707、SY-1530、SY-3505等自主研发产品原料药的工艺验证、制剂的工艺验证以及相关的药学研究。公司目前正在北京经济技术开发区筹划建设集研发中心、质控中心和符合国家《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的生产厂房，本次募集资金即部分拟用于该项目。在自建生产基地投产前，如公司SY-707等在研产品已经获得上市批准，公司计划作为产品的上市许可持有人，委托第三方进行药品生产。