《科创板日报》28日讯,基石药业宣布,其舒格利单抗在注册性临床试验的期中分析中,达到了预设的主要研究终点,可显著改善同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者,系全球首个。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请,适应症为III期非小细胞肺癌;另计划与包括美国食品药品监督管理局在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非小细胞肺癌两个适应症的新药上市申请展开沟通,若成功上市,舒格利单抗也将是全球首个同时III期和IV期非小细胞肺癌全人群的PD-1/PD-L1单抗。(《科创板日报》记者 金小莫)