《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，科创板有望迎来又一家医疗器械国产新势力。

日前，起步于骨科代工生产的浙江科惠医疗器械股份有限公司（下称：科惠医疗）的科创板上市申请完成首轮问询。《科创板日报》记者注意到，拟/已在科创板上市的国产骨科企业已有三家，分别为：三友医疗（688085.SH）和正在“流程”中的科惠医疗、威高骨科。

科惠医疗试图通过科创板上市募资5.88亿元，用于进一步扩充产能、建设研发及营销中心等，以实现从贴牌代工企业向具备“国际化工程制造能力和原始创新能力”的自主品牌升级。

骨科代工龙头

据招股书及首轮问询回复函，科惠医疗从2004年开始陆续为捷迈邦美、施乐辉、怀特等国际知名骨科企业提供骨科手术器械OEM服务。

数据上，2017年至2020年3月底，科惠医疗主营业务收入分别为2.05亿元、2.39亿元、3.22亿元、7878万元。其中，OEM的收入则分别为2457万元、2320万元、2910万元和854万元，占比为11.99%、9.71%、9.02%、10.79%。

起步于为国际骨科大厂贴牌代工也是国内许多骨科企业的发展路径。科惠医疗在回复函中透露，山东威高骨科材料股份有限公司（下称：威高骨科）也是如此。进一步的信息显示，威高骨科由美敦力与威高股份（01066.HK）于2007年成立，2012年，美敦力退出威高骨科，不过威高骨科仍为美敦力代工部分骨科产品。

科惠医疗在问询函中回复称，创生医疗、康辉医疗均起步于OEM，不过到了2012年起，这些企业陆续被国际骨科大厂所收购，仍维持独立经营的企业仅威高骨科、科惠医疗两家，其中威高骨科的OEM业务逐渐缩窄（据威高骨科招股书，2017年至2020年6月底，OEM收入分为别：1220万元、1717万元、2054万元、1044万元）。

相比之下，科惠医疗是“我国骨科国际 OEM 市场中的本土领先企业”。

《科创板日报》记者注意到，威高骨科已早科惠医疗一步向科创板发起冲击。2020年6月，其科创板上市申请材料已获上交所受理，并于2021年2月25日获上市委会议通过。

行业国产替代率逐渐走高

科惠医疗显然不满足于仅代工生产。从2008年开始，科惠医疗转型自主产品研发，并于2012年拿到12张三类注册证后开始于国内市场进行自主产品的销售。

据一份来自头豹研究院的报告，骨科领域本土厂商已形成技术沉淀与准入壁垒，较进口产品差距在缩小，国产替代正当时：“2016年以后，国产骨科产品的市场份额已从过去的低于40%逐步提升至60%，还在稳步上升。”

受此推动，科惠医疗的市场份额也在稳步提升。2017年至2020年3月底，其自主产品营业收入分别为：1.25亿元、1.57亿元、2.31亿元、6000万元，分别占主营业务收入的60.92%、65.77%、71.67%和76.17%，推动企业营业收入以25.44%的年复合增长率发展。

市场竞争激烈

值得注意的是，与科惠医疗“出身”相似的威高骨科也开始进行自有品牌产品的研发、生产及销售，而且比科惠医疗做得更好。

从业务上来看，骨科三大业务领域为创伤、脊柱与关节，科惠医疗仅覆盖了创伤及脊柱两大类，威高骨科还拥有关节类产品线。2017年至2020年6月底，该产品线营收分别占威高骨科主营业务收入的15.41%、16.71%、19.33%、22.67%。

前述头豹研究院的报告指出，目前本土骨科植入类厂商有约百余家，除少数厂家能实现骨科业务全覆盖外，多数主要涵盖“创伤类与脊柱类”两类产品线。

科惠医疗已在未来发展战略中表示，在人工关节产品方面，公司将在现已完成主要髋、膝关节临床验证的基础上，加快产品注册进度。

数据上，2017年至2020年6月底，威高股份脊柱类产品营收分别为：4.55亿元、6.07亿元、7.70亿元、3.71亿元；创伤类产品营收分别为：2.61亿元、3.43亿元、4.42亿元、2.43亿元。

2017年至2020年3月底，科惠医疗脊柱类产品营收分别为（含椎体成形系统）：3863万元、5172万元、8986万元、2170万元；创伤类产品营收分为别：8059万元、9697万元、1.32亿元、3564万元。

二者体量差距较大。

前述报告期期末，科惠医疗应收账款余额分别为1160万元、2221万元、2766万元及2760万元，占营业收入的比例分别为5.66%、9.30%、8.57%、8.72%。

前述头豹研究院的报告还指出，目前国内骨科市场集中度较低，行业仍呈充分竞争格局。