《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，据港交所披露，上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称捍宇医疗）向港交所主板递交上市申请，中金公司及花旗为其联席保荐人。

捍宇医疗成立于2016年12月，是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。目前，公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用于对二尖瓣反流疾病进行微创介入治疗。

天眼查信息显示，2017年捍宇医疗完成A轮融资，由幂方资本、安龙基金、泰煜投资等机构共同投资；2018年12月，完成B轮融资，由盈科资本领投，荷塘创投、约印医疗基金、醴泽基金跟投，共同投资1亿元；2019年7月，完成C轮融资，由东方证券、中信产业基金、浙商创新资本投资；2020年8月完成5亿元D轮融资，由弘晖资本，CPE，盈科资本联合领投；2021年3月完成5亿元D+轮融资，由云锋基金领投。

比较有意思的是，捍宇医疗在完成5亿元D+轮融资后开启港交所IPO。而就在去年D轮融资后不久，即2020年12月捍宇医疗披露与中金公司签署上市辅导协议，拟科创板挂牌上市。

在捍宇医疗披露科创板辅导信息时，《科创板日报》记者在 《瞄准二尖瓣介入器械 这家公司D轮融资后拟赴科创板上市》一文中，介绍过国内二尖瓣反流治疗市场。

根据弗若斯特沙利文报告，中国二尖瓣反流患者人数从2014年的940万人增加到2018年的1030万人，预计到2025年将增加到1210万人。另一方面，仅有不到1%的患者接受了手术治疗。整个二尖瓣介入治疗市场规模大但渗透不足，有很大的增长潜力。

据了解，二尖瓣反流介入治疗器械是目前医疗器械研发最热门的方向之一，但同时也面临着研发难度高、需要资金密集等问题。

二尖瓣的介入治疗分为经导管二尖瓣修复（Transcatheter Mitral Valve Repair，TMVR）和置换（Transcatheter Mitral Valve Implant，TMVI）两大类，目前全球仅有7款商业化产品，其中只有雅培的MitraClip在2020年6月获批，成为唯一一款在国内上市销售的TMVR产品。

国内市场上，有不少心脏瓣膜领域的创业公司布局了二尖瓣产品研发，包括捍宇医疗的VavleClamp、德晋医疗的MitralStitch、科凯生命的LifeClip、纽脉医疗的Mi-thos Valve和以心医疗MitraFix等。

但国内企业基本都处在可行性或动物研究阶段，有业内投资人认为，目前中国的二尖瓣介入市场，各企业的差距不大，蓝海态势明显。

捍宇医疗在递交港交所的招股书中披露，公司于2019年1月完成了ValveClamp的探索性的首次人体（FIM）临床试验，手术的成功率达到100%，并于2019年2月启动了ValveClamp的确证性临床试验。

截至最后实际可行日期，ValveClamp确证性临床试验已完成患者入组（102位受试者），其中超过50%的受试者已完成了随评。预期ValveClamp将在2023年第一季度完成注册并上市，成为中国首款商业化的国产TMV产品。捍宇医疗还计划于2021年内提交CE标志申请并预期将于2023年内获批，同时利用CE标志开发及进军东南亚市场。

招股书显示，捍宇医疗目前尚未盈利。在过去的2019年和2020年两个财政年度，公司营业收入为0元和49万元，相应的净亏损分别为4813.3万元和1.29亿元。