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神州细胞2020年亏损7.13亿元 近40亿元定增计划遭上交所问询
科创板日报记者 朱洁琰
2021-04-15 星期四
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SCT800是神州细胞最接近商业化的产品,很有可能在近期获批,上交所的问题也正是投资者关注的重点。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,4月14日晚间,神州细胞(688520.SH)发布年报,公司2020年实现营业收入32.82万元,同比减少87.56%;净利润亏损7.13亿元,上年同期亏损7.95亿元。

报告期内,神州细胞尚无产品上市销售,新药研发项目持续推进中,多个药物处于临床试验阶段,研发费用持续增大。

不可否认,继续大幅亏损,是神州细胞2020年年报给人的第一印象。2017年至2020年,神州细胞已经连续4年亏损,亏损额分别为1.41亿元、4.5亿元、7.95亿元和7.13亿元。

亏损的势头仍难以止住,发布年报同日,神州细胞还披露了2021年第一季度报告,今年1月至3月,公司净利润亏损1.92亿元,上年同期亏损1.5亿元。

神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药研发企业,主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发生产。产品覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域,致力于研发在临床上具有差异化竞争优势的Me-better或Best-in-Class创新生物药产品。公司于2020年6月登陆科创板上市,募集资金为12.82亿元。

神州细胞之所以会连续亏损,就如同公司自己所言一般,研发费用逐年增长。2017年至2020年,神州细胞的研发费用分别为1.89亿元、4.35亿元、5.16亿元和6.1亿元。

但巨大的投入还未取得回报,神州细胞至今无一上市药品销售,只有多款在研药物。目前神州细胞最可能即将获批的为两款药物,一款为该公司SCT800 为第三代重组凝血八因子产品,拟用于治疗甲型血友病,预计于2021年二季度内获批;另一款SCT400 为公司参照进口品种利妥昔单抗研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药,拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤,国家药监局已于2019年12月受理上市申请。

值得注意的是,连续4年亏损、至今尚无产品上市的神州细胞,在上市仅7个月后,抛出了近40亿元的定增计划。

今年1月24日,神州细胞披露《2021年向特定对象发行A股股票预案》显示,公司拟向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司等35位特定投资者发行不超过8706.71万股公司股份,本次非公开发行股票募资总额不超39.61亿元,此次融资额中的26.65亿元将用于投资新药研发项目。

而正是这一定增计划引起了监管层的注意,发布年报同日,神州细胞关于向特定对象发行股票申请收到上交所问询函。上交所在问询函中提到,神州细胞本次拟募集超过26亿元用于新药研发项目,包括SCT800、 SCT-I10A、SCT1000等5款产品及临床前研究平台等项目。根据其首次公开发行及本次披露文件,SCT800是公司首次公开发行及本次发行均涉及的募投项目。

上交所要求神州细胞说明3点,一是本次与前次募投项目的具体差异,及本次募投项目方向选择的主要考虑及可行性;二是IPO 募投项目进展、截至目前可披露的临床研究结果,是否存在研发进展未及预期的情形;三是SCT800上市申请的进展情况及可披露的与药监部门的沟通情况,获得上市批件尚需完成的工作。

SCT800是神州细胞最接近商业化的产品,很有可能在近期获批,上交所的问题也正是投资者关注的重点。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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