打开APP
×
中国首个选择性RET抑制剂获批!涉及这些公司
科创板日报记者 金小莫
2021-03-25 星期四
原创
适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
关注

《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,国内首个选择性转染重排(RET)抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请获批,适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

公开资料显示,普拉替尼是一种口服、强效且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发。2018年,基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议,获得普拉替尼在大中华地区,包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

近年来,肺癌发病率持续增长。公开数据显示,中国在2018 年约有 77万新增肺癌病例,其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数。RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1- 2%,常见于不吸烟的年轻人群。

《科创板日报》记者从基石药业获悉,基石药业已为普拉替尼的商业化做好了充足准备。“基石药业已经组建了一支规模超过200人的销售团队。”基石药业表示,其已经与国药控股股份有限公司(国药控股)签署战略合作协议,推进普拉替尼在中国获批上市后的商业化进程。

“未来,基石药业计划通过跟相关的职能部门和政府的相关部门共同合作,推动三款精准治疗产品尽快加入医保,让更多的中国患者获得产品。”基石药业表示,基石药业还瞄准了“商保及其他创新支付方式”。

此外,燃石医学已与基石药业达成伴随诊断(CDx)战略合作,将合作开发和商业化普拉替尼在中国地区的CDx试剂,用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
相关新闻
抄底成功