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迪哲医药成立4年冲刺科创板 这一行业巨头操盘功不可没
科创板日报记者 金小莫
2021-03-11 星期四
原创
站在巨人的肩膀上,迪哲医药发展跑出了加速度,获取优势资源的能力越来越强,在资本界亦是“众星捧月”。
创新药
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,从一级市场迈向二级市场需要多少时间?10日晚间,迪哲(江苏)医药股份有限公司(下称:迪哲医药)披露的《科创板首次公开发行股票招股说明书》刷新速度:成立于2017年10月的迪哲医药于2020年8月完成A轮融资,2020年9月即开始接受上市辅导,半年后向科创板发起冲击。

若一切顺利,迪哲医药有望在4年内完成“从成立到上市”的过程。

据招股书,迪哲医药当前4项核心产品均处于临床研究阶段,因此企业未产生主营业务收入。2018 年至2020年,迪哲医药分别净亏损1.74亿元、4.45亿元、5.87亿元。迪哲医药拟采用第五套标准上市,募资17.83亿元用于新药研发(14.83亿元)、补充流动资金(3亿元)。

站在阿斯利康的肩膀上

招股书透露,迪哲医药“站在了巨人的肩膀”上,跑出了加速度。

招股书将“巨人”巧妙又低调地处理为一家于1913年10月 31日在瑞典设立、主营业务为医药研发、生产和销售等的企业AZAB。《科创板日报》记者获悉,AZAB即为全球医药巨头阿斯利康(AstraZeneca AB)。

2017年,迪哲医药由阿斯利康(持股41.50%)与国投创新(持股41.50%)合资建立,阿斯利康原亚洲与新兴市场创新研发中心负责人张小林博士出任迪哲医药董事长、总经理。同年,迪哲医药从阿斯利康受让获得在研产品DZD4205。

后者是迪哲医药目前产品管线中唯一一项获准开展二期临床试验的产品。根据科创板第五套上市标准中“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”,可以说,DZD4205是决定迪哲医药能否科创板上市的“托底”产品。

被资方“众星捧月”

在阿斯利康的孵化下,迪哲医药的发展速度越来越快,获取优势资源的能力也越来越强。

截至2020年底,迪哲医药四项靶向创新产品推进临床,其中,前述DZD4205于2020年9月美国FDA 授予孤儿药资格认定,适应症为治疗T细胞淋巴瘤。迪哲医药预计预计该药于2023年上半年可分别在美国FDA和中国NMPA提交上市申请。

同时,迪哲医药在资本界亦是“众星捧月”。

2020年8月,迪哲医药完成1亿美元A轮融资,融资由礼来亚洲基金领投,红杉资本、三一创新及无锡市区两级政府基金参与。

据招股书,目前持股迪哲医药5%以上的股东方有阿斯利康(持股30.2564%)、礼来系(合计持股9.9418%)、沈南鹏(通过Imagination V持股7.7326%)等境外资方,也有国投创新(通过其管理的先进制造业产业投资基金持股30.2564%)等国内龙头资方。

管线布局有特色

从主营业务来看,迪哲医药的研发管线布局颇具特点。在布局上,迪哲医药以恶性肿瘤、免疫性疾病这两大病种为主要覆盖面,同时兼顾策略创新,着重开发现有临床解决方案中未有涉及的“盲点”。

以前述核心产品DZD4205为例,后者为一种特异性JAK1抑制剂。在治疗肿瘤方面,目前全球范围内的已上市/在研同靶点产品有诺华的芦可替尼、新基的Fedratinib、吉列德的Momelotinib、泽璟制药的杰克替尼等。

迪哲医药分析认为,虽然竞品较多,但前述产品大多为非选择性化合物,即它们除了抑制JAK1外,还可能会抑制JAK家族中的其他蛋白,如JAK2、JAK3、TYK2等,这会造成较大副作用。而迪哲医药的DZD4205则对JAK1靶点“非常专一”,对JAK家族中其他蛋白的抑制能力较弱,因此潜在的安全性更好。

这一点,已被相关临床试验初步验证。迪哲医药认为,这是基于“公司对JAK通路信号在肿瘤发生和发展机制方面的深入研究”,知其然知其所以然。

此外,迪哲医药也在开发DZD4205用于治疗炎症性肠病、干眼症、特应性皮炎等新适应症。

迪哲医药的愿景为成为全球领先的创新型生物医药企业。2018年至2020年末,迪哲医药分别斥资2.10亿元、4.21亿元、4.39亿元用于研发投入,研发投入分别占营收的1583.15%、1027.45%、533.25%。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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