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16:30:52【君实生物:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌的新适应症上市申请获得受理】
《科创板日报》18日讯,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得受理。2020年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。目前,特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤领域获得FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。
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2021-02-18 16:30:52 5364842 阅读
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