财联社（上海，记者 金小莫）讯，首次于全球范围内进行大规模应用的mRNA疫苗技术，即将于中国香港就防控新冠病毒一役进行“实战”。在决定疫苗质量与接种效率的诸多因素中，配套的供应链体系是关键一环。参与香港疫苗供应的企业为复星医药（600196.SH），后者于26日公开了供应链方案，据此，德国制造、空运、中央储存等系关键词。

25日，复星医药公告称，由德国BioNTech SE（下称：BioNTech）研发、生产的mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用，系中国香港批准的第一款新冠疫苗；复星医药则负责对之进行独家开发、商业化（除香港地区外，复星医药还在中国大陆、澳门、台湾享有BioNTech新冠病毒疫苗产品的独家开发、商业化权）。

26日，复星医药召开新闻发布会进一步透露，该疫苗中文名为復必泰（英文名：COMIRNATY），首批疫苗将于2月下旬抵港。

据香港特区政府网站显示，首批约100万剂疫苗已经完成生产程序，并在进行安全和品质测试。复星医药称，其将与专业的物流公司合作，做疫苗的中央储存和运送，这些物流公司和中央储存仓均将符合GMP标准，相关程序将受到质量部门的监督管理并做好记录。

去年12月，香港政府宣布，将会采购最多750万剂復必泰。

PK全球mRNA疫苗供应体系

作为一种全新的疫苗技术，全球范围内尚无形成针对mRNA疫苗的、成熟的供应链方案，这致使相关供应体系漏洞频现。

目前，mRNA疫苗的供应企业有Moderna、辉瑞（在中国大陆及港澳台地区之外，BioNTech的合作伙伴为美国辉瑞）等，采用mRNA疫苗对抗新冠病毒的国家则有英国、美国、加拿大、欧盟等。有多个国家曾报道称在使用mRNA疫苗过程中出现问题，比如：未能在运送过程中保持低温、过量注射、供应不足、副作用大等。

具体事件则有：1月18日有媒体报道称，美国近1.2万剂Moderna新冠疫苗运输途中因温度控制问题失效；由于供应不足，意大利动用法律手段“催单”，而第三方赛诺菲则宣布将帮助辉瑞“代工”生产1亿剂疫苗……

那么“复星方案”的供应体系又如何？供应如何保障？

从发布会上披露的情况来看，復必泰的生产地为BioNTech德国工厂，工厂分别位于：Mainz、Marburg、Brehna、Laupheim，前二者为主产地，后二者产能备用。一经出厂后，疫苗将被空运至中国香港，此间以干冰储存于零下75℃的超低温环境中。

疫苗抵达香港后，将被储存在中央储存仓，保存温度为零下75℃，保存期为6个月。根据香港的接种量需求，复星医药将对疫苗进行分装，分装后的疫苗储存于2℃至8℃之间的普通冰箱中，并进一步分发至接种点进行接种，此时，疫苗的保存期为5天。全程均配有温度监控系统。

财联社记者注意到，此次“香港方案”重点更新的信息有两点：一是中央储存仓的存储温度由零下70℃进一步降低为零下75℃；二是补充了疫苗在中央储存仓进行分装的信息：在中央储存仓内，疫苗将先被置于2℃至8℃的冷藏室解冻三小时后，再进行分装。

同时，复星医药表示将对负责接种的医护人员进行培训。

2021年产能将有极大提升

对于民众关心的副作用问题，于前述发布会上，BioNTech联合创始人、CEO Ugur Sahin博士称，全球范围内共4.3万名被试接受了mRNA疫苗注射，未现严重不良反应。同时，他建议过敏体质人群在接种后，留置观察30分钟，再离开接种点。

财联社记者注意到，这是 Ugur Sahin博士首次于中文媒体前亮相。

“mRNA疫苗的优势非常明显，比如低剂量注射即可产生较强的免疫反应，且不受年龄限等。此外，我们已经对20种变异病毒进行了研究，显示疫苗仍然有效。” Ugur Sahin称，不过BioNTech还未就南非变异病毒做过疫苗的有效性研究。

产能方面，BioNTech表示，一方面，其将扩建产能，“2021年我们会在产能上有极大改进，将之提高到20亿剂”；另一方面，BioNTech会和复星医药共同评估在中国大陆进行本地化生产的可能性。

大陆市场上市计划方面，复星医药表示正与CDE（国家药品审评中心）探讨该疫苗于中国大陆的上市工作，并透露称，复星医药已完成该疫苗的II期临床桥接试验的入组及全部免疫程序，共960名受试者接受了2剂接种并至少随访半个月，未发现与疫苗相关的严重不良反应。

复星医药计划以二期临床试验结果结合BNT162b2于海外进行的III期临床试验结果向CDE报批上市，“无论是通过紧急使用，有条件上市或其他上市途径，我们尽快！”复星医药称。