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22亿美元!百济神州与诺华达成PD-1授权合作 创国内药企单品种授权合作纪录
科创板日报记者 朱洁琰
2021-01-12 星期二
原创
百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费。
单抗
2018年,诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,称为单克隆抗体。
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《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,国内药企单品种药物授权合作最高金额纪录刷新。

今日(1月12日),百济神州(6160.HK)宣布,与全球制药巨头诺华达成一项合作与授权协议,后者获得抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)在多个国家包括美国、日本、欧盟及其他六个欧洲国家的开发、生产和商业化权利。

根据协议,百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费。本次合作涉及资金22亿美元,创国内单品种药物授权合作金额最高纪录。

此次合作,百济神州和诺华将在授权地区对百泽安进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。

此外,百济神州和诺华将保留其自主开发产品联合百泽安用药组合的全球商业化权利。

百泽安是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,其在中国已有两项适应症批准并由百济神州实现商业化——至少经过二线疗法的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)及PD-L1 高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。此外,另有三项百泽安新适应症的上市申请已获国家药监局药审中心受理,包括一项联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者、一项联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者以及一项用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症。

在今日举办的第21届瑞银大中华研讨会上,瑞银证券医药行业分析师陈晨分析表示,我国的医疗需求虽然庞大,但是我国医保控费的门槛始终存在,所以国内的市场还远远不够,国外市场有很大的一部分空间等待挖掘。“优势是我们成本低、速度快,如果能够吃下海外市场,对国内的企业确实是非常大的利好。因为海外的市场空间肯定是国内市场空间的N倍。”

“但是我国的制药企业,特别是研发企业在海外的销售能力是比较薄弱的。这个时候如果能够得到海外非常强大的销售团队的认可,让他们把我们的药卖到海外去,这是非常好的事情,可以为国内的企业增加很多的利润空间。”陈晨指出。

在资本市场上,百济神州今日收报184港元,上涨12.88%,市值突破2000亿港元。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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