《科创板日报》（上海，记者 徐红），全球需要多种疫苗来对抗新冠这一场大流行。然而，疫苗的研发并非总是一条坦途。

因在老年人中引起的免疫应答较弱，11日，赛诺菲和葛兰素史克（GSK）宣布将推迟其新冠疫苗上市计划，以进一步“改善老年人的免疫反应”。

“1/2期临床研究的中期结果显示，18至49岁成年人的免疫应答与COVID-19康复患者相当，但老年人的免疫应答较弱，可能是由于抗原浓度不足。”公司在一份声明中表示。

如果进一步的研究显示积极结果，双方计划于2021年下半年申请监管批准，疫苗最终有望在2021年底上市。

公开资料显示，赛诺菲和葛兰素史克合作开发的新冠疫苗是一款重组蛋白疫苗，该疫苗基于赛诺菲的疫苗，配以GSK开发的佐剂，后者将提高疫苗抗原的效力。

据清华大学药学院院长丁胜此前接受媒体时所称，对于免疫原性相对不高的重组蛋白疫苗，佐剂的好坏可能会直接影响疫苗的效果。佐剂不但能够增强疫苗的免疫原性，产生更强、更持久的免疫力，还能大大降低每剂疫苗所需的抗原蛋白，降低生产成本。

“这项研究的结果并不像我们希望的那样。根据以往的经验和其他合作，我们相信，GSK的大流行佐剂系统与COVID-19抗原结合时，可以引起强有力的免疫反应。”GSK总裁Roger Conno表示。

“应该不完全是佐剂的原因，但GSK的佐剂在这个疫苗中的确没有起到预期的结果。”一位疫苗佐剂专家告诉《科创板日报》记者。

GSK此前已将其佐剂技术应用于大流行的流感病毒株疫苗的研发。2009年，GSK使用含有角鲨烯、DL-α-生育酚和聚山梨酯的佐剂AS03，来提高接种了H1N1流感病毒株疫苗Pandemrix的人群的免疫应答。

新冠疫情发生后，GSK亦大力推动其佐剂技术在新冠疫苗中的应用，并与多家公司达成了研发合作。

其中，与加拿大生物制药公司Medicago的合作显示，添加GSK佐剂系统后，Medicago新冠植物源性候选疫苗的剂量节省效果得到验证，而且产生了较强的免疫应答。目前双方已启动该候选疫苗的二期和三期临床研究。

此外，GSK还为国内一些在研的新冠疫苗提供其佐剂技术，包括三叶草生物和万泰生物（603392.SH），这两家公司的新冠疫苗同样都是重组蛋白疫苗。

12月4日，三叶草生物在医学论文预印本平台medRxiv上公布了其新冠疫苗的临床I期数据。数据显示，在与GSK或Dynavax的疫苗佐剂系统联合使用的情况下，疫苗具有良好安全性和耐受性，并具强烈免疫应答。

该候选疫苗与GSK大流行佐剂系统联合使用时，在选定的9微克“S-三聚体”抗原剂量下，可在100%的志愿者诱导中和抗体血清转化；而与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂联合使用时，在选定的30微克“S-三聚体”抗原剂量下，可在100%的成年志愿者诱导中和抗体，老年群体中的血清转化率则为88%。

三叶草生物方面称，该候选疫苗与GSK佐剂系统联合的全球临床II/III期试验预计于2020年12月启动。此外，公司还计划于2021年上半年启动一项单独针对该候选疫苗与Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联用的关键性临床II/III期研究。

值得一提的是，据前述疫苗佐剂专家所称，CpG佐剂的优势是还能诱导T细胞应答。“我个人更喜欢CpG大于GSK的MPL佐剂。”他说。因此，在其看来，三叶草生物新冠疫苗做了两种佐剂的联用测试是“不错的选择”。