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Moderna确认疫苗安全且有效率超94% 周一将向FDA申请紧急使用授权
财联社 吴斌
2020-11-30 星期一
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Moderna疫苗似乎也可以预防重症新冠肺炎,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于安慰剂组,安慰剂组还有一起死亡病例。继辉瑞之后,Moderna计划周一晚些时候向FDA申请紧急使用授权。
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财联社(上海,编辑 吴斌)讯,美东时间周一(11月30日),Moderna进一步更新新冠疫苗数据,确认疫苗安全且有效率超94%,计划周一晚些时候向FDA申请紧急使用授权,Moderna盘前股价大涨逾10%。

(来源:Moderna)

Moderna最新功效分析评估了三期临床试验的30000名受试者,产生196例确诊病例,其中安慰剂组中观察到185例,接种疫苗的组中观察到11例,疫苗有效率为94.1%。

Moderna疫苗似乎也可以预防重症新冠肺炎,接种疫苗的组别没有发生一起重症病例,30位重症患者均位于安慰剂组,安慰剂组还有一起死亡病例。

与此同时,疫苗还具有良好的耐受性,没有发生严重不良发生,最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。此外,疫苗对于不同年龄、种族和性别的人群效果一致。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名少数族裔。

Moderna曾于11月16日发布三期临床试验首次中期功效分析,基于95例确诊病例,其中安慰剂组观察到90例确诊病例,而mRNA-1273组观察到5例,疫苗有效率为94.5%。

周一向FDA申请紧急使用授权

Moderna计划周一向FDA申请紧急使用授权,成为第二家向FDA申请的制药商,辉瑞公司已于11月20日申请紧急使用授权,预计部分美国人可以在几周内获得第一剂Moderna疫苗。

FDA对Moderna疫苗的审查预计需要数周时间,可能会在12月17日召开咨询委员会会议来审查该疫苗。

美国卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,FDA将“尽快”采取行动批准辉瑞和Moderna疫苗紧急使用,到今年年底将有大约4000万剂疫苗可用。

不过目前疫苗效力仍需要实践来检验,公共卫生官员和医学专家强调,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否或多长时间需要加强注射。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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