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深度调研疫苗冷链上下游:超低温需求有限 2-8℃产能有释放空间
科创板日报记者 金小莫
2020-11-17 星期二
原创
呼吸机热潮恐难完全复制。
疫苗
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。
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《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,日前有媒体报道称,随着全球多款疫苗即将上市,疫苗运输所需的“超低温移动式存储设备”出现短缺,并称海外市场对之的“抢购堪比呼吸机”。就此,《科创板日报》记者询问多位冷链行业人士后获悉,真实情况恐非如此。

超低温存储非必须 企业“未遇到类似困难”

《科创板日报》记者了解到,并非所有的新冠疫苗产品均需要用到“超低温移动式存储设备”。

据海尔生物招股书,行业内对“超低温”的定义为:存储温度达到-50℃至-150℃的医用低温保存箱,其使用场景为生物样本库,后者主要储存物体为:人体组织、细胞、全血、血浆、血清等物质。

有业内人士对《科创板日报》记者称,多数疫苗产品的存储温度并不需要达到如此的“超低温”。“在目前的新冠疫苗各技术路线中,仅mRNA疫苗需要的储存温度为-70℃,采用其他技术路线的新冠疫苗储存温度为2℃到8℃。”

《科创板日报》记者亦就相关话题询问新冠疫苗另一研发、生产企业康希诺生物,企业回应称“目前没有遇到类似(供应短缺)的困难”,“疫苗使用腺病毒载体技术路线,可于2℃至8℃之间稳定保存,更易于正常运输及存储。”

mRNA疫苗冷链运输实际推进难度大

目前,BioNtech/辉瑞(中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化合作方为复星医药)、Moderna公司所采取的技术路线即mRNA疫苗。mRNA疫苗已获美国政府“力推”。

有数据表明,BioNtech/辉瑞新冠mRNA疫苗中期分析的保护效力值为90%,Moderna新冠mRNA疫苗的保护效力为94.5%。即便疫苗效力较为出色,但此类疫苗对储存条件的要求也最为苛刻。

据美国辉瑞方面一份存储运输方案,疫苗生产环节要求用超低温冰箱(6个月),运输环节则采用干冰(15天),注射环节使用2℃-8℃的普通冰箱(5天)。

“很多贫困的发展中国家,尤其是热带国家恐怕很难使用这款疫苗。”有业内人士评述称。

因此,通过“基建工程”或“技术改良”来提高mRNA疫苗的可及性是必然之举。比如,Moderna公司宣布,对其mRNA疫苗稳定性的研究发现,在2℃到8℃的标准冷藏温度下,这款疫苗能够保持稳定长达30天。而BioNtech/辉瑞新冠mRNA疫苗在大中华地区的合作方复星医药则开始进行疫苗冷链“基建”。

在进博会上,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳称,复星医药已经在机场附近建设-70摄氏度冷藏库,由国药控股负责冷链运输,保证在-70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用方面,mRNA疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。

国内超低温存储设备供应商有三家

目前,据海尔生物招股书,国内上市企业中仅海尔生物、中科美菱、澳柯玛三家设备商可供应此类超低温存储设备。《科创板日报》记者分别询问三家企业,海尔生物回应称“市场有很多机会,我们也在积极争取”,具体则以“公告和年报数据为准”。

中科美菱则对《科创板日报》记者表示,“这属于公司机密,无法透露。”澳柯玛回应称,“我们都还挺好的。”澳柯玛另在投资互动平台表示,公司生物医疗冷链产品收入占公司整体主营业务收入的2.40%,主要在国内市场销售,出口业务规模很小,目前该板块产品主要出口于非洲地区。

此外,《科创板日报》记者查询到瀚川智能、泰坦科技有超低温存储业务,二者均表示企业业务未受到疫苗影响。

“我们没有出口业务,国内主要服务实验室,没有受到影响。”泰坦科技称。“我们主要供货给运营方,至于运营方有没有承接(疫苗)相关订单,就不清楚了。”瀚川智能称,其供应链亦在正常供应中,未现短缺、抢购。

2℃到8℃冷链产能有释放空间

《科创板日报》记者从业内进一步了解到,非mRNA 疫苗存储设备仍正常供应中,即使未来出现缺口,也可快速补足。

“普通冰箱即可达到2℃到8℃的存储温度,经过一定改造、取得医疗器械证后,其也可用于非mRNA疫苗的存储。”浙江星星冷链集成股份有限公司总经理杨文勇对《科创板日报》记者表示,公司虽然没有疫苗冷柜的生产业务,但如果客户有需要,“应该也能生产。”杨文勇称,普通疫苗冷柜的技术难点有二,一是需要双制冷系统保障,“等于是上了双保险”,二是对温度的稳定性要求高。

杨文勇称,改造的技术难度不大,“如果需要开模定制,大概需要90天的生产时间”,且相关配套的供应链“能正常供应,没有受到影响”。

除此外,此部分冷链业务亦可实现大量出口。据杨文勇,今年“基本上,全行业的海外订单量增速在50%左右。”杨文勇称,海外订单并非是受到疫苗存储、运输需求拉动,而是因“海外相关供应链受疫情影响未能及时复工复产”所致,等到海外“供应链恢复过来,这部分订单也就没有了。”

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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