据《科创板日报》记者独家获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市,目前制证完成,批件待发,这也是国内获批的首个索拉非尼的仿制药。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业以外,还有重庆药友、石药欧意和亚宝药业。(记者 徐红)
这家公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已获国家药监局批准上市,目前制证完成,批件待发。
据《科创板日报》记者独家获悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市,目前制证完成,批件待发,这也是国内获批的首个索拉非尼的仿制药。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业以外,还有重庆药友、石药欧意和亚宝药业。(记者 徐红)
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