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司太立仙居厂区车间发生爆炸,碘海醇原料药及制剂生产料受影响,造影剂市场供需格局恐生变
科创板日报记者 徐红
2020-07-28 星期二
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碘海醇制剂市场规模巨大,目前也是我国第一大含碘造影剂。只有6家企业获得原料药批准文号,而司太立的产能及产量位居国内首位。
生物制药
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
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《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,28日早间,司太立(603520.SH)发布公告称,27日晚间,公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间发生爆炸事故,截至目前该车间已无法正常生产,预计将对碘海醇原料药生产造成直接影响。

公告显示,2019年,司太立仙居工厂碘海醇原料药营业收入约3.6亿元,占公司整体营业收入的27.49%,产生毛利润近1.32亿元,占公司整体毛利润的23.52%。

公开资料显示,碘海醇是一种非离子型造影剂,是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。碘海醇也是目前最好的造影剂之一,具有安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,因此发达国家已完全用它取代了离子型造影剂,适用于脊髓造影、心血管、动静脉、淋巴系统、尿路造影及增强CT扫描。

碘海醇制剂市场规模巨大,目前也是我国第一大含碘造影剂。根据中国医药工业信息中心PDB数据,2019年国内碘海醇市场规模为27.09亿元,同比增长7.54%。

Insight数据库显示,目前国内已获批上市且文号在使用的碘海醇注射液共有57条,涉及宁波天衡制药、通用电气药业、湖南金健药业、上海旭东海普药业、华仁药业、湖南汉森制药、辰欣药业(603367.SH)、贵州百灵企业集团制药、北陆药业(300016.SZ)、扬子江药业、浙江天瑞药业等十多家企业;其中,国内医院市场碘海醇制剂份额占比较高的为扬子江、GE和北陆药业。

另外,只有6家企业获得原料药批准文号,分别是浙江司太立制药、浙江台州海神制药(2018年被司太立收购)、浙江海昌药业、北陆药业、浙江昂利康制药股、贵州景峰注射剂有限公司。其中,司太立的产能及产量位居国内首位。

碘海醇原料药国外生产商主要有GE Healthcare AS、Hovione FarmaCiencia SA、Interpharma Praha AS等,不过,由于原料药生产附加值较低,因此海外企业逐渐放弃原料药生产,将产业链向发展中国家转移。

目前,司太立亦在打造原料、制剂一体化的全产业链。继今年5月首个造影剂制剂产品碘帕醇注射液(100ml:37g)获药品注册批件后,6月29日,公司又发布公告称,全资子公司上海司太立获得碘海醇注射液(100ml:30g;100ml:35g)药品注册批件。

以上两款产品均为司太立与恒瑞医药(600276.SH)的合作品种。根据公告,恒瑞将负责合作产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)在中国大陆的商业化运作,包括营销、自行或与经销商合作销售。司太立则将在约定领域内向恒瑞独家供应合作产品,并通过将原料(原料价格不应高于浙江司太立当月向领域内其他第三方销售同等品质原料的最低价格)销售给上海司太立,再由上海司太立按照制造成本定价向恒瑞销售合作产品。

特别声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作风险自担。
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