《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，日前，科创板上市委发布审议结果，同意圣湘生物科技股份有限公司首发上市。这也意味着开板一年的科创板有望迎来第五家体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）上市公司。

在此之前，科创板已发行4家IVD企业，分别是硕世生物（688399.SH）、东方生物（688298.SH）、普门科技（688389.SH）和热景生物（688068.SH），占已发行医疗器械企业的40%，占已发行医疗企业（包括新药研发等）的17%。由此可见，体外诊断目前在科创板已经成为上市企业最多的医药细分领域。

图|科创板已发行医疗企业

不仅如此，新冠疫情发生后，更多IVD企业启动了科创板IPO。

经《科创板日报》记者统计，截止7月1日，另有10家IVD企业正处闯关科创板的过程中：

图|科创板已受理IVD企业

对于IVD企业竞相冲击科创板背后的原因，广证恒生分析认为，这主要是由于相关企业完契合科创板支持“科技创新新兴产业”的定位，同时IVD创新企业前期研发投入高，是资金和技术密集型行业，融资需求旺盛。

从行业来看，据不完全统计，目前国内体外诊断企业已经超过1000家，但年产值超过10亿的企业却是屈指可数，行业集中度低且龙头企业在体量上与国际体外诊断巨头差距较大。因此，从这个角度来看，IVD企业更有借助资本市场做大做强的动机与动力。

体外诊断，按检测原理或检测方法可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。其中，生化诊断是国内最成熟的体外诊断技术，国产试剂整体已经达到国际水平；以化学发光为主流技术方向的免疫诊断在近年来发展较快，但目前仍以进口企业为主；分子诊断则受益于上游高通量测序技术的不断突破，在近几年也迎来飞速发展；POCT诊断则是一类新型的IVD技术，虽然目前尚在起步阶段，市场份额较小，但得益于快速简便、现场分析等特点，因此被视作是未来IVD行业最有发展潜力的领域之一。

而从已发行的四家IVD企业来看，四家企业均集中在最主流的化学发光、分子诊断与POCT等细分领域。不过据相关研究，目前国内IVD领域各公司掌握的核心技术差异性较小，尤其在生化诊断和免疫诊断领域产品趋于同质化，因此竞争较为激烈。

图|科创板已发行四家IVD企业比较

不过，对此，一位医药投资人向《科创板日报》记者表示，其认为IVD公司的核心竞争力是渠道，横向比技术并非最重要的一点，“因此应该看企业产品的市场份额，包括装机量、装机分布、仪器单产等”。

据了解，由于仪器销售能够带动试剂的销售，因此IVD企业往往会采用“仪器+试剂”的配套销售模式，通过向客户投放仪器的方式带动公司诊断试剂和耗材的销售。再以化学发光为例，由于各厂家的技术平台各异，为保证检验结果的准确性和稳定性，检验人员也需要使用同一厂家提供的试剂和分析仪。因此，试剂和仪器的一体化研发也可视作IVD企业的核心竞争力。

值得一提的是，据《科创板日报》记者统计，剔除新上市公司后，今年以来科创板的涨幅王也落到了IVD企业，截至目前硕世生物累计涨幅接近400%。 受益于新冠疫情，硕世生物研发的新冠病毒核酸检测试剂得到大卖，今年一季度公司实现收入2亿元，同比净增1.5亿元，增幅276.21%，归母扣非净利润9453.32万元，同比暴增698.55%。