财联社7月16日讯，上周五，一篇题为《华大癌变》的自媒体文章再次将华大基因（300676.SZ）推向风口浪尖，据称，有产妇采用了公司的无创DNA检测方案后，虽然检查结果显示“低风险”，但最终还是生下了唐氏儿，华大的无创产前基因检测（NIPT）遭到了质疑，本周首个交易日，华大基因股票全天跌停。

据文章描述，涉事产妇曾有过不良孕产史，因此特意要求医生做“更加全面准确的检查”，以确保胎儿是否健康。

该产妇先是得到长沙市望城区妇幼保健院A医生建议，不需要再做唐筛，直接做华大基因提供的“无创DNA检查”，同时其还被告知此检查全面、先进，“准确率高达99.99%”。于是在医生建议下，产妇选择了华大无创DNA检查，结果显示“低风险”。

然而，当产妇在省级医院做四维彩超时，却发现胎儿有发育迟缓等异常情况。于是其又去咨询市级医院的B医生。B医生本来打算建议产妇做穿刺检查（有创染色体检查手段，为产前诊断“金标准”），但当得知无创检查结果为“低风险”后，便认为“问题应该不大”。

期间，产妇还咨询过某医学教授C，当教授得知无创低风险后，同样告知：问题不大。

于是，产妇放弃进一步检查，最终导致悲剧降临。

业内评华大事件起因：医生专业素养不够或是关键

那么，在此次事件中，遗传缺陷儿悲剧发生的原因到底是什么呢？对此，市场也有各种猜测与分析，其中一个主流的观点认为，这或与公司夸大宣传相关，如夸大检测结果的正确率，造成用户误解等。

而记者采访了数名业内人士，他们均认为，从报道的描述来看，此次悲剧事件的发生“不应是技术本身的问题”（和准确率的高低无关），问题的关键还是在医生，“当然，有销售人员故意夸大NIPT作用的情况也是有可能存在的”。

“不仅仅是NIPT，事实上任何一种检测技术都不可能达到百分之百的准确率。无创产前基因检测假阴性假阳性的情况在其他公司的产品中也会发生，这并不是华大产品独有的现象。”一位基因检测业内人士表示。

“华大的产品和技术虽然不一定是业内最好的，但肯定也是比较领先的，本身不会有太大问题。”该业内人士说。

无创产前筛查是基因测序技术目前最成熟的市场之一。公开资料显示，华大基因和贝瑞基因（000710.SZ）共同占有国内无创产前筛查市场90%以上份额。在使用的技术平台方面，贝瑞基因使用的是全球顶级的Illumina测序平台技术，华大的技术平台则基于其2013年收购的美国Complete Genomics公司。

“无创产前筛查只是一种筛查手段，通过检查提供一些危险性指标，它甚至连辅助诊断都算不上。而从文章的描述来看，涉事产妇不仅有不良孕产史，而且其他检查也发现胎儿有异常。在这样的情况下，任何一个专业素养过硬的医生都不可能说只要无创检查就足够了。所以我认为这个事件中的问题核心是医生。”上述业内人士表示。

“如果医生并没有如此建议，那这个文章完全就是误导了。”该人士补充道。

事实上，此前，从事分子诊断检测服务和产品销售的新三板挂牌企业-鼎晶生物（836219.OC）董事长沈伟强亦曾告诉记者，因为很多医生并不了解基因检测技术和业务流程，因此基因检测公司往往需要不断加强对临床医生的教育，“对相关人员的培训和教育是非常重要的环节”。

“一个基因检测产品的推出，前端的技术固然重要，但后端的报告签发、解读等环节同样不可忽视。企业应该注意加强这方面的工作，比如帮助医生更好地理解和解读报告等。”沈伟强表示。

对于公司如何加强对临床医生的培训和教育这个问题。华大基因市场部人士回应记者称，公司当地销售也会定期开展科室会。

技术还需要具备专业知识的使用者：基因检测优势仍存

近年来，基因检测在国内蓬勃兴起，和生物医药一起，成为医药行业最热门的两个投资领域。

基因检测可应用于无创产前筛查、肿瘤早筛、肿瘤用药、个体化诊断、辅助生殖等领域，而NIPT是目前测序领域最成熟的应用。

华大基因以基因检测为基础，聚焦生育健康、肿瘤、感染等领域。2017年，公司生育健康板块实现11.36亿收入，同比增长22.3%，占总营业收入的54.2%。报告期内，完成超过280万例无创产前基因检测。

分析认为，我国是出生缺陷高发国家，但目前产前筛查尤其NIPT的覆盖面还很有限，和美国NIPT15-20%的渗透率相比还有较大增长空间。

如果仔细看《华大癌变》这篇文章，可以发现作者的矛头也不仅仅是针对华大，而是对准了国内整个无创产前基因检测市场，认为无创DNA检测滥用严重，且与利益相关。因此，业内亦有担忧认为此次事件的爆发会给刚刚起步的基因检测行业带来一定的负面影响。

对此，投资人士对记者表示，包括NIPT在内的基因检测的价值毋庸置疑，其不仅可以实现快速检测，而且可以涉及更多靶点，检测更多潜在疾病，因此公众不应一些负面报道而产生抵触情绪，因噎废食。

同时，财联社也注意到，全球多项研究结果表明NIPT除了提示染色体非整倍体异常外，也有提示母亲恶性肿瘤风险的可能性。而从2015年至今，华大基因NIPT检测也意外发现并确诊了几十名患恶性肿瘤的孕妇。

关于未来公司对NIPT以及整个遗传疾病检测业务的规划，华大基因研发总监叶明芝此前在接受记者采访时曾表示，未来几年华大将围绕着无创产前检测这条主线，做一些相应的补充性的开发以及增值服务，如其他染色体、孕期肿瘤的检测等。（财联社记者 徐红）