
①51种一类创新药纳入医保,多款产品实现当年获批、当年纳入; ②两款商保目录药品转入基本医保,CAR-T实现基本医保准入的历史性突破; ③医保支持政策进一步向进院、临床使用和支付环节延伸。
财联社11月14日讯(记者 于淼 卢阿峰)今日,在苏州举行的“2026年创新药高质量发展大会”上,2026年国家基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录调整结果正式公布。基本医保目录新增纳入107种药品,其中51种为一类创新药,创历年新高;商保创新药目录新增纳入12种药品,目录总数增至28种。同时,两款此前进入商保创新药目录的药品今年进一步纳入基本医保,CAR-T产品也首次实现基本医保准入。
从多款重磅创新药“当年获批、当年纳入”,到四部门联合发文推动创新药进院和临床使用,今年的目录调整释放出支持创新医药等多重信号。随着医保与商保“双目录”衔接机制逐步建立并显现实效,对创新药的支持正从目录准入加速落实到医疗机构配备、临床使用等环节。
新增107种药品 多款重磅创新药实现“当年获批当年纳入”
今日上午,财联社记者从大会上获悉,新增纳入107种药品的同时,此轮国家医保药品目录调整还调出了34种临床已无供应或可被其他药物更好替代的药品。调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3331种,其中西药1935种、中成药1396种。

从今年国谈的整体流程来看,本轮基本医保目录调整共收到申报信息800份,涉及664个药品通用名,其中601个通过形式审查,包括目录外药品368个、目录内药品233个。经过专家评审、支付标准测算以及现场谈判、竞价等环节,最终形成107种新增药品的调整结果。
从最终纳入结果看,新增药品覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个临床领域,既涉及患者需求较为集中的治疗领域,也进一步补充了部分临床需求尚未得到充分满足的药品供给。人力资源和社会保障部工伤保险司副司长王丽在大会上表示,本轮目录调整坚持基本医保“保基本”的功能定位,尽力而为、量力而行,坚持临床价值优先,重点纳入临床获益明确、经济性评价优良的创新药品,同时稳妥调出临床替代性强、使用频率不高的品种。
在新增纳入的药品中,多款具有代表性的创新药值得关注。其中,全球首个获批上市的双抗ADC药物百利天恒(688506.SH)的注射用伦康依隆妥单抗此次进入基本医保目录;信达生物(01801.HK)的匹康奇拜单抗被纳入,这是中国首个自主研发的IL-23p19抑制剂,将惠及中重度斑块状银屑病患者;默克盐酸匹米替尼胶囊、优时比的比奇珠单抗注射液和罗泽利昔珠单抗注射液等也在本轮调整中获得准入。慢病领域,信达生物的玛仕度肽以2型糖尿病适应症纳入,东阳光药(06887.HK)自主研发的1类创新降糖药奥洛格列净胶囊也成功纳入,实现当年获批上市、当年进入医保。
本轮新增品种中,还有多款各具特色的1类创新药。例如通化金马(000766.SZ)琥珀酸安维吡定片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病;武汉禾元生物重组人白蛋白注射液(水稻)是全球首创的植物源重组人白蛋白药物,通过水稻表达体系实现生产;金赛药业自主研发的伏欣奇拜单抗则用于成人痛风性关节炎急性发作的治疗;诺诚健华(688428.SH)自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣®(佐来曲替尼),用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者。此外,复宏汉霖(02696.HK)PD-1产品汉斯状的5项适应症均进入医保,其中胃癌围术期“去化疗”方案于今年6月获批上市,实现获批当年纳入。
医保目录持续扩容,也在改变创新药的市场可及性。信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超在大会发言中表示,公司过去十多年陆续上市20款新药,其中17款已纳入国家医保目录,累计惠及患者超过2000万人。在他看来,医保目录年度动态调整和创新药优先准入机制,大幅压缩了创新药从获批上市到进入医保的周期。医保通过战略性价值购买,既让患者更早用上好药,也让企业研发投入获得合理、稳定的回报,进而反哺源头创新。
“上市首年即纳入国家医保,让我们真切感受到,为了让有突破性疗效的创新药物迅速惠及广大患者,国家医保局的积极作为和责任担当,让我们深切感受到了国家政策对原始创新的真支持。”百利天恒创始人、董事长朱义表示。
东阳光药董事长张英俊也对财联社记者表示,奥洛格列净实现当年获批、当年纳入医保,离不开国家医保政策对国产创新药的支持。这为创新成果更快抵达患者提供了重要助力,有助于满足糖尿病患者的实际治疗需求。
此外,在医保与商保“双目录”衔接方面,药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液和山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片,此前已进入商保创新药目录,今年成功纳入基本医保药品目录,初步形成从商保先行探索到基本医保进一步衔接的转化路径。
支持政策持续发力,创新药落地“最后一公里”加速打通
对于创新药而言,进入医保目录并不意味着市场准入工作的结束。药品能否顺利进入医院、医生是否愿意使用、医保支付政策能否与临床诊疗衔接,仍直接影响患者最终能否获得治疗。随着2026年医保、商保“双目录”公布,创新药支持政策也正在从准入端进一步向临床使用端延伸。
大会上,国家医保局局长章轲表示,医保支持医药创新的政策还将从六个方面持续发力,包括提供稳定可靠的资金支持、构建科学合理的价格体系、建立客观公正的评价标准、完善支付政策、提供真实准确的数据,以及整合更多支付渠道。
在准入与临床应用衔接方面,章轲还透露,国家医保局将推动目录新药预进院。近期,国家医保局将会同部分高校,在12个城市开展“医、药、保、学”面对面活动,推动创新技术和最新成果进医院、进药房、进处方、进课堂。
同时,国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局近日联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》(简称“通知”),从医疗机构配备、临床使用和支付管理等环节进一步打通创新药落地路径。通知要求二级以上医疗机构优化创新药进院流程,根据诊疗需求及时纳入用药目录;同时明确,两目录内1类新药不计入“一品两规”,不纳入门诊、住院次均药品费用增幅等绩效监测指标。对于医保目录内创新药不适合按病种付费标准支付的病例,可申报特例单议;商保目录内药品相关病例也可不纳入医保按病种付费范围,经审核评议后支付。
上述安排直指创新药进院和临床使用中的现实障碍,通过优化医院配备机制、调整绩效考核指标和完善支付方式,降低医疗机构引进、使用创新药的制度性顾虑。
地方医保部门也在极力推动创新药从目录准入走向临床使用。迪哲医药(688192.SH)政府事务和市场准入高级总监江佳毅告诉财联社记者,在公司两款创新药上市前,江苏省和无锡市医保部门便提前收集产品审评审批进展,并围绕医保编码、挂网申报等提供专项培训;取得医保编码后,两款产品通过创新药绿色通道在江苏挂网。在国家医保目录准入过程中,江苏省医保局还提供谈判准入专项辅导,并在国谈药落地阶段组织企业、医保部门和医疗机构召开三方联席会议,跟踪医院准入进展。
江佳毅透露,公司两款自主研发的抗肿瘤I类新药进入医保首年,销售收入超过8亿元,同比增长123%。
在宜联生物首席技术官周伟昌看来,创新药的价值兑现并不止于研发成功或进入医保目录,后续的生产供应和质量保障同样重要。他对财联社记者表示,药品从研发到上市需要较长周期,企业不仅要持续提升药学研发能力,还需要建立符合国际标准的生产体系和供应链能力,确保药品进入医保后的质量、安全性和有效性。只有在产品研发、生产供应和市场准入等环节形成完整能力,创新药才能真正转化为患者可及的治疗选择。
对企业而言,目录调整只是起点,后续还需要主动做好临床沟通、学术支持和药品供应保障。罗氏制药中国副总裁张茹对财联社记者表示,近期四部委以督导调度力促1类新药优先采购落地,打通从“目录”到“临床”的关键一公里,新版医保目录发布后,企业将继续携手各级政府部门和医疗机构,推动相关创新药在全国医疗机构平稳落地,并做好学术支撑与供应保障,让政策支持进一步转化为患者获益。