《科创板日报》11月13日讯（记者 王耐）2026年，是我国脑机接口发展具有里程碑意义的一年。“我想用两个关键词概括今年的变化：一个是‘临床应用元年’，另一个是‘数据生态元年’。”临港实验室首席科学家洪波这样表示。

2026年12月3日至6日，浦江创新论坛2026脑机接口大会将在上海举办。大会以“脑联世界·智汇上海”为主题，聚焦脑机接口前沿技术突破、临床转化落地和产业生态培育。

上海脑机接口产业集聚提速，已集聚脑机接口企业超120家

上海市科委副主任屈炜在通气会上介绍，上海在产品研发、平台建设、产业培育等方面取得最新进展。

产品研发方面，上海涌现了全球首款侵入式脑机接口医疗器械，并完成全球首方，填补了脊髓损伤慢性期治疗未被满足的临床需求。同时，另有5款创新产品进入注册临床试验或申报阶段，有望进一步丰富中风康复、难治性癫痫等疾病治疗手段。

平台建设方面，上海已建立起从概念验证到临床应用的全链条平台体系，落地脑机接口研究型共建病房，加快推进重点实验室建设，逐步构建起临床引领-技术突破-产业落地的创新闭环，在高质量颅内脑电数据平台建设、汉语言解码、临床转化等方面形成多项突破。

产业集聚及主体培育方面，全国首个脑机接口产业集聚区“脑智天地”加快集聚成势，上海全市已集聚脑机接口企业超120家，当年融资累计超40亿元，3家企业相继启动IPO，产业创新活力和发展势头持续增强。

从上海市产业布局到区域集群建设，闵行区正成为上海脑机接口产业集聚的重要承载地。上海市闵行区副区长张贤介绍，闵行从政策支持、平台搭建、场景开放到产业集聚，已形成覆盖脑机接口成果转化多个环节的产业支撑体系。

在政策和资本支持方面，闵行持续优化脑机接口专项政策，新增对概念验证、脑电数据集开发、算力调用等支持，覆盖研发攻关、医械注册、企业培育全链条；联合社会资本设立总规模5亿元的脑机接口专项产业基金，区级产业基金已投资9个项目。

在成果转化平台方面，脑机接口概念验证平台构建“全球扫描-分级验证-落地孵化”闭环，已立项16个项目、落地4个前沿项目；司南脑机智能超级孵化器入驻企业26家、入驻率达85%，并配套引入7家专业服务机构；临床转化平台引入华山医院两大市级重点实验室，iBRAIN颅内脑电数据库有效病例达1026例；建成脑机接口研究型病房，累计完成临床转诊203人次；“数聚通”脑电数据平台归集31个多模态数据集目录、20余万例脑电数据；临港实验室国家脑电数据中心也将在本次大会正式启动筹建。

与此同时，闵行正加快开放临床应用场景，联动华山医院、上海市精神卫生中心等医疗单位，重点布局精神心理诊疗、睡眠障碍干预、儿童心理干预三大特色场景；加快推进3项脑机接口领域国家标准、行业标准立项，抢占产业标准话语权。

截至目前，闵行区招引脑机接口企业78家，约占全市总量65%，其中集聚区落地65家。全区核心在研产品管线超50项，多款产品进入临床试验与三类医疗器械注册关键阶段，园区平台与入驻企业累计承担国家级重点课题十余项。产业链覆盖柔性电极、神经芯片、解码算法、康复终端等关键环节，还有侵入式、非侵入式双赛道，以及临床CRO、检验检测、算力服务等配套生态，初步形成“核心器件-算法开发-临床验证-场景应用”的转化闭环。

从“首证”到“首方”，脑机接口临床商业化提速

今年3月，脑机接口首次写入政府工作报告，成为“十五五”时期重点发展的未来产业之一。同月，国家药监局批准全球首款植入式脑机接口医疗器械上市。临港实验室首席科学家洪波认为，从实验室到病房，从“首证”到“首方”，我们正站在脑机接口“临床应用元年”的起点上。

3月13日，由上海博睿康科技自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO正式获得三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品。该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。在32例四肢瘫患者的临床随访中，术后12个月有81.3%的受试者出现功能修复，徒手抓握功能达到临床显著值。

7月13日，NEO获批上市仅4个月，首张处方在复旦大学附属华山医院开出，全球首例商业化植入手术同日完成。截至目前，NEO已完成12例商业化植入，并纳入上海医保“沪惠保”，最高报销30%。

同样采用硬膜外半侵入方案的北京芯智达“北脑一号”已完成40余例人体植入，注册临床试验患者入组已全部完成，计划2027年申报三类医疗器械注册证。脑虎科技“三全”脑机接口系统，于7月在华山医院正式启动GCP注册临床试验，成为国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式产品。阶梯医疗已完成42例全侵入式脑机接口长期植入，成为当前全球长期植入患者最多的全侵入式脑机接口企业。智冉医疗于5月启动百通道侵入式脑机接口系统GCP多中心临床试验（LEAP研究），由11家医疗机构参与。

据介绍，从目前的情况看，我国植入后超过一个月且设备仍在体内的脑机接口患者，已有约120人。

随着更多产品推进临床试验，医院也正在成为脑机接口技术验证和商业化落地的重要场景。北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、天津环湖医院、湖北协和医院等相继建设脑机接口临床病房，深圳等地也在布局临床研究平台。

洪波表示，据不完全统计，全国已有超过20家医院开设脑机接口相关门诊或病房。“最近我走访了一些地方的脑机接口病房，感受到这些临床探索正在实实在在地推进。”

不过，目前，脑机接口数据生态建设仍面临数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足、应用未形成闭环等瓶颈，国家级专用数据基础设施也有待完善。

国家级脑机接口数据中心 将于2026脑机接口大会正式启动

洪波透露，在本次脑机接口大会上，国家级脑机接口数据中心建设启动仪式将正式举行。临港实验室、清华大学、华山医院等共建单位及医院代表将共同启动数据飞轮，并与江西等地方节点进行现场连线，正式发布数据底座“游刃1.1”，演示脑机接口数据平台如何提升基层医疗单位脑疾病诊疗效益。

围绕数据基础设施建设，临港实验室已经牵头启动数据中心建设，联合多个企事业合作单位，发布“游刃”脑机接口“数据×算法×应用”飞轮引擎，形成临畴数据共享平台、临析智能治理工具、临策应用系统协同闭环。

其中，临畴平台是脑机接口专用的PB级大数据平台，已接入多套侵入式脑机数据集；临析支持多源异构数据治理，融合“清源”多模态脑机信号治理智能体和“聆语”中文语言解码系统；临策实现模型一键上芯和数字大脑临床诊疗应用。