上海：争取仿制药立卷审查试点等改革加快首仿品种上市

财联社11月9日电，上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，深入推动药品领域改革。持续推进创新药临床试验审评审批改革，支持创新药研发。深化境内外生产化学药品补充申请审评审批程序改革，对本市化学药品重大变更申报提供前置服务。争取仿制药立卷审查试点等改革，加快首仿品种上市。优化已上市药品变更流程。深入开展药品连续制造技术应用试点。优化临床急需药品临时进口服务指导工作机制和流程。

①景气度回升之下，CXO重获资本市场关注，但各板块也有分化，难以一概而论；
                                    ②目前，高壁垒项目报价修复幅度更为显著，常规小分子安评项目仅温和回暖。药物发现FTE报价基本贴合市场整体行情，多肽、ADC、小核酸等特色管线项目价格则存在区间浮动。

①AI制药产业兑现已至BD落地阶段，决定性疗效验证仍有待2028-2029年三期数据揭晓；
                                    ②一线基金经理共识：最先受益的是“卖工具”的技术平台与自动化实验室，湿实验、基因合成、蛋白表达等环节订单可见度最高；
                                    ③当前分歧在于AI制药板块的市场定位以及估值是否充分反映基本面。