财联社
财经通讯社
打开APP
14:55:47【上海:全面加强药物研究机构监管 建立健全研究机构分级分类监管机制】
财联社11月9日电,上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》。其中提到,全面加强药物研究机构监管。推进相关研究机构严格落实药物非临床研究质量管理规范(GLP)和药物临床试验质量管理规范(GCP),加强对数据真实性、完整性、规范性的检查,严厉打击数据造假等违法违规行为。建立健全研究机构分级分类监管机制。开展药物临床试验管理信息收集评估,建立药物临床试验机构信用档案,建设并完善药物临床试验监管平台。形成一批可复制推广的药物临床试验管理经验。持续加强医疗器械临床试验全流程规范管理。建设医疗器械临床试验监管平台,落实医疗器械临床试验机构备案和项目管理要求,突出对机构管理体系、过程控制和资料可追溯性的监管,强化备案后监督检查、项目抽查和安全性信息处理及风险研判。
期货市场情报 医药 食品饮料 医疗器械
财联社声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。
2026-11-09 14:55:47 1535025 阅读
商务合作
热门解锁
相关阅读
评论
热度
最新
发送
复制
取消
垃圾广告
政治激进内容
色情低俗内容
取消