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17:53:17【奥赛康：创新药奥美妥塔单抗上市许可申请获受理】
财联社11月4日电，奥赛康(002755.SZ)公告称，公司子公司江苏奥赛康生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获受理。该药拟定适应症为联合替雷利珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗。关键性III期临床试验已达到IRC评估的PFS主要终点，安全性特征与既往研究一致，未发现新安全性信号。
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2026-11-04 17:53:17 186828 阅读
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