《科创板日报》10月10日讯（记者 史士云）一纸刑事起诉书，将圣诺生物（688117.SH）子公司与实控人卷入集采围标案件。

日前圣诺生物发布公告称，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司（以下简称“圣诺制药”）及实际控制人、董事长文永均已收到江苏省南京市雨花台区人民检察院出具的起诉书，相关主体因涉及第七批国家组织药品集中采购串通投标事项被提起公诉，涉案违法所得金额为1097.96万元。

该诉讼最终结果须经江苏省南京市雨花台区人民法院审理办结，文永均则处于取保候审阶段，仍在正常履职。

《科创板日报》记者就该案进一步信息致电圣诺生物证券部，相关工作人员回应称，一切以公司公告披露内容为准。

公告还原了案件时间线。2024年6月28日，南京市公安局指定雨花台分局对本案立案侦查。根据公安机关出具的《起诉意见书》，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员作出承诺，圣诺制药实际也以第五顺位中标，执标期内违法所得约合1097.96万元。

公告还同步披露了文永均的涉案轨迹，他因涉嫌串通投标罪，于2024年12月18日被雨花台分局取保候审，2025年12月17日转由雨花台检察院取保候审，其间仍在正常履职。2026年1月，圣诺制药以涉嫌串通投标罪被移送审查起诉，文永均因同一罪名被补充移送起诉。

资料显示，醋酸奥曲肽注射液是一种生长抑素类似物，为人工合成的八肽，通过抑制生长激素、胰岛素、胰高血糖素、胃泌素等多种激素分泌起效，主要用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等治疗。

起诉书披露，圣诺制药累计销售醋酸奥曲肽注射液751.07万支，销售金额1.17亿元。

这起案件的敏感性，在于它踩中了国采“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则红线。第七批国家集采于2022年开标，醋酸奥曲肽注射液在列，中选企业按报价顺位获得相应的约定采购量，顺位越靠后，拿到的量越少，一旦投标企业串通报价，等于绕开竞争私下分食份额，不仅破坏了集采公平竞争的规则，更直接损害了招标方及其他合规投标企业的利益。

近年来，监管部门不断加大围标行为的防范打击力度，按国家医保局此前发布的医药价格和招采信用评价制度，企业若在国家集采中被认定存在围标串标行为，一律按“特别严重失信”顶格处置，涉案产品在各省的挂网、投标资格都会被中止。

值得一提的是，第七批国采此前已有盐酸溴己新注射液串标案作为前车之鉴。成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药等6家企业被查实协商报价、预先约定中标与落选主体，被暂停一定期限的集采资格，相关产品被作废标处理，医保基金损失也被追回。

再回到本次案件，雨花台区检察院公诉意见指出，圣诺制药、文永均涉嫌在第七批国采中串通投标报价，损害招标人和其他投标人利益、情节严重，应当以串通投标罪追究刑责。本案属于单位犯罪、共同犯罪，文永均作为单位主管人员、共同犯罪主犯，具有自首情节可从轻处罚，圣诺制药归案后坦白，同样具备从轻处罚情节。

针对本次事件的潜在影响，圣诺生物称，公司已于2025年年报中计提相关预计负债。最终罚金数额有待法院审理判决后方能确定，案件预计将对公司当期及未来年度归属于上市公司股东的净利润产生影响。同时，该案对公司后续制剂产品销售等业务带来的影响仍存在不确定性。

集采围标案还并非圣诺生物近段时间来唯一的麻烦，来自出口端的警报拉响得更早。

今年9月，圣诺制药被美国FDA列入第66-40号进口警示名单，在相关警示解除前，圣诺制药将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。

美国是圣诺生物不容忽视的海外市场。2025年，公司来自美国市场的销售收入为1.53 亿元，占总营收比重为20.19%，到2026年上半年，对美销售收入已达到1.67亿元，营收占比快速攀升至32.83%。

圣诺生物专注于自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品，以及多肽药物的生产技术转让服务。今年上半年，圣诺生物实现营收5.07亿元，同比增长50.27%；归母净利润1.35亿元，同比增长51.98%；扣非净利润为1.34亿元，同比增长50.19%。经测算，包含醋酸奥曲肽注射液在内的制剂板块当期收入约为8952万元，约占总营收的17.8%。