10月9日，科兴制药（688136.SH）发布公告，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称“GB-K02”）药品上市许可申请已正式获得受理。

长短效协同，形成升白药抗癌药物产品组合

在升白药领域，科兴制药经典产品——人粒细胞刺激因子注射液（白特喜®）（短效GC）凭借深厚的品牌基础和成熟的销售渠道，已建立起稳固的市场基本盘。顺应升白针剂型由短效向长效演进的行业主流趋势，科兴自主研发长效产品GB-K02（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）。该产品专为非髓性恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物治疗时设计，旨在降低发热性中性粒细胞减少症（FN）引发的感染风险。

相比传统短效产品，GB-K02通过延长药物半衰期，减少给药频次，不仅提升了患者的用药依从性，更能有效地预防粒细胞减少性发热，显著缩短3度及4度粒细胞减少的持续时间，直击临床痛点。

此次获受理的GB-K02，未来将与白特喜®形成长短效协同的差异化产品组合，进一步拓展科兴在升白药领域的市场竞争力。

肿瘤药管线梯队化布局

长效升白药赛道背后是庞大的肿瘤市场需求。根据公告显示，国家癌症中心在《中华肿瘤杂志》发布2024年我国恶性肿瘤新发病例估计为515.06万例，死亡病例估计为258.22万例。肿瘤的治疗过程中常伴随中性粒细胞、红细胞、血小板减少等不良反应，不仅会降低肿瘤治疗的强度、影响后续疗程的按期进行，延误治疗进程，还可能会导致患者严重感染甚至死亡。

升白药物正是针对中性粒细胞减少这一核心问题，随着肿瘤治疗方案的不断进步和患者对生活质量要求的提升，长效GC凭借给药频次低、依从性好的优势，为肿瘤患者治疗过程保驾护航，是临床需求明确、用药渗透率持续提升的品类。据华经产业研究院数据，2024年中国人粒细胞刺激因子市场规模约为94亿元，长效产品占据主流地位。

近年来，科兴制药聚焦抗肿瘤、自身免疫性疾病、抗病毒等领域布局多条研发管线。肿瘤相关管线中，除GB-K02外，肿瘤恶病质药物GB18（GDF-15靶点）进展较快，处于I期临床。肿瘤恶病质是恶性肿瘤患者的主要并发症之一，易引发全身代谢紊乱、进行性肌肉及脂肪消耗、体重下降等，严重影响患者生存质量，目前全球范围内尚无获批的针对性治疗药物，临床需求迫切，GB18有望成为恶病质适应症最佳疗法。

与此同时，科兴制药还布局了GB25结直肠癌药物、GB23和GB27实体瘤药物等多条抗体创新药管线，梯队型、差异化研发布局持续深化。

在出海产品方面，肿瘤药物白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗、甲苯磺酸索拉非尼片等已陆续实现海外多个国家批准上市，科兴制药在抗肿瘤领域的产品矩阵覆盖多项病种。

上市申报获受理是GB-K02项目迈向商业化之前的关键一步，有助于优化科兴制药的产品结构、丰富产品管线、扩大潜力空间。