①审评审批是药品研发的“最后一公里”,也是药品上市应用的“最初一公里”,要在确保审评尺度不放松、产品质量有保障的前提下,最大限度压缩审评审批时限,降低企业制度性交易成本; ②将符合条件的临床急需产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
①包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类,一致性评价生物有效性数据完全相同,但后续已得到修正。 ②针对此事国家药监局药审中心致歉表示,系编辑错误导致,已进行了更正。 ③有行业专家认为BE数据重复概率极其微小,或因编辑失误。
①连板晋级率25%,高位股方向抱团有所松动,“羊字辈”人气股九阳股份一度跳水逼近跌停。影视、传媒板块龙版传媒、内蒙新华等前期人气股跌停;②尾盘沪深300等指数宽基ETF显著放量,沪深300ETF华泰柏瑞(510300)全天成交146.3亿元,其中尾盘半小时成交近80亿。