“十余年来，公司始终深耕肿瘤慢病防治领域，聚焦临床尚未被充分满足的治疗需求，持续研发创新药物。我们的目标不止于延长肿瘤患者的生存时间，更致力于改善生存质量，帮助患者保有生活的尊严，重返正常生活，这也是公司长久不变的初心与使命。”在思路迪医药股份（01244.HK）2026年中报业绩交流会上，该公司董事长兼首席执行官龚兆龙做了这样一个开场白。

如今，这份承诺也开始一步步走向商业化兑现。随着核心产品进入临床应用，思路迪医药的管线投入开始转化为实实在在的临床可及性，曾经停留在临床试验数据里的生存获益，为国内肿瘤患者提供了更优的治疗选择，而业绩层面的变化，正是这份长期研发投入最直观的印证。

根据思路迪医药日前披露的2026年半年报显示，其当期实现营收2.10亿元，该收入全部来自于已实现商业化的产品恩维达® (恩沃利单抗，皮下注射PD‑L1 抑制剂)，较去年同期增长0.6%，环比增长高达43%，商业化动能持续释放。

市场分析认为，依托思路迪医药合作方商业化团队的强大执行力与销量的持续爬坡走势，后续恩维达®的后续增长具备更大的市场想象空间。

与此同时，思路迪医药的期内全面总亏损也较去年同期收窄至8850万元，主要得益于大型临床项目收官带来研发支出下降，以及以股份为基础的开支有所减少。

另截至2026年上半年，思路迪医药账面现金及现金等价物约为4.8亿元，现金流较为充足，能够为后续管线研发推进和商业化布局提供稳定的资金支撑。

思路迪医药作为一家港股Biotech，一方面，多元研发端管线布局均在稳步推进中，为公司中长期成长储备新的价值增长点。另一方面，费用结构持续优化叠加产品销售放量，企业整体经营质量正呈现向好改善的态势。

核心产品持续放量，市场空间逐步打开

创新药研发从来不缺好故事，但是如何打造自身的核心竞争优势，考验一家企业从立项之初便建立的临床视角与战略定力。

思路迪医药自成立起便立足临床真实痛点的差异化研发策略，优先挖掘具备独特临床价值的候选药物，打造具有自身辨识度的产品矩阵，以差异化的创新路径构筑企业长期的核心竞争力。

“早年市面上绝大多数PD‑L1单抗均为传统静脉输注剂型，该给药模式与肿瘤慢病管理的临床使用场景仍存在落差。经过充分的市场调研，公司决定开发一款具备差异化优势的PD‑L1抗体，于是在2016年便启动了相关研发，打造了当时全球唯一一款皮下注射剂型的PD‑L1抗体，从IND到BLA获批仅用了4年的时间，完全破了记录。”龚兆龙在业绩会上说道。

如今，恩维达®的差异化剂型优势至今难以复刻，其作为全球首款获批上市的皮下注射PD-L1抗体药，仅需30秒即可完成给药，极大提升了患者的用药便利性与依从性，为不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者（覆盖了结直肠癌和胃癌等十余个瘤种）带来了更多选择。目前，该MSI-H/dMMR适应症转常规批淮的补充申请也已提交并获得受理。

龚兆龙在业绩会上披露，自恩维达®获批上市至今，其累计销售业绩已超20亿元。

与此同时，恩维达®已覆盖全国超3000家医院与700余家药店，成功纳入36个城市的惠民保目录。除此之外，恩维达®已获得国内外共计20项权威临床指南与专家共识的推荐，临床价值获得行业的高度认可。

现阶段，思路迪医药仍在不断拓展恩维达®的适应症，拓宽临床应用场景，与现有适应症形成协同，进一步延长药物的生命周期，最大化这款差异化产品的商业潜力。

目前，恩维达®联合吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请已获国家药监局受理，现正处于审评阶段，有望成为国内首个拿下胆道癌一线适应症的国产PD‑L1。

此外，恩维达®用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的III期临床研究已提前完成全部患者的入组，或将成为国内覆盖晚期肿瘤 +早期肺癌的核心PD-L1药物。

思路迪医药首席商务官丁淦在业绩会上表示：“恩维达®还有一项值得关注的临床价值是其实现了较好的生存长尾效应，即有一定比例的患者获得了长期生存获益。截至目前，国内已有超5万名患者接受了恩维达®的治疗，真实世界数据显示，约20%的患者展现出了长生存优势，恩维达®联合GEMOX一线治疗，所有primary endpoint主要终点达成，再次验证了该长尾效应。”

立足国内市场之外，恩维达®也在积极推进全球化布局，开拓海外增量市场，挖掘产品更大的商业空间。

此前，思路迪医药合作方已与Glenmark达成合作，授予该公司恩维达®肿瘤适应症在印度、亚太地区、中东和非洲、俄罗斯等地的开发和商业化独家许可权益。

据思路迪医药副总裁、董事会秘书夏芳介绍，恩维达®已在13个国家和地区提交了上市申请。与此同时，公司正针对其他新兴市场，以及欧美日等主要发达国家开展BD合作洽谈与商业化布局探索。

前沿管线多点突破，mRNA肿瘤疫苗打造下一个增长极

差异化不仅体现在恩维达®一款产品上，思路迪医药正持续搭建多元化的创新产品管线，布局肿瘤治疗更多前沿赛道。除免疫治疗板块外，公司同步推进肿瘤疫苗、核药（RDC）、细胞与基因治疗（CGT）等前沿技术方向，围绕精准靶向赛道开发全新治疗方案，丰富自身产品梯队。通过多技术路线并行的研发布局，降低对单一核心产品的依赖，依靠多条候选管线形成长坡厚雪的增长动力，不断夯实差异化的创新壁垒。

今年8月，一则关于莫德纳个性化mRNA肿瘤疫苗三期临床取得阳性结果的消息，迅速搅动了全球生物医药市场，相关概念股行情随之走高，资本市场开始寻找“国内的莫德纳”。

据思路迪医药方面的介绍，公司是国内较早布局 mRNA 肿瘤疫苗赛道、且实现全链条自主可控的创新药企之一，目前已形成了“平台+管线+多技术协同”的完整布局。

在平台建设上，思路迪医药已构建拥有全球自主知识产权的两大核心平台，其中，AI驱动的3D-PreciseAg抗原预测平台，可支持海量抗原多组学分析与高效优选；另一自主研发的AI加强型LNP递送系统，通过智能算法筛选数千种化合物，合成了覆盖不同递送场景的LNP产品，其中核心组分可电离阳离子脂质已申报PCT专利，完全绕开海外专利壁垒。

管线布局层面，思路迪医药采用“通用型+个性化”双线布局，兼顾效率与精准优先推进可规模化生产和成本更低的通用型现货疫苗，能够更快实现临床落地与商业化。

这之中，首款通用型mRNA肿瘤疫苗3D124面向多类实体瘤，靶点覆盖肿瘤相关性抗原（TAA）与肿瘤特异性抗原（TSA）。该候选药物在临床前研究中展现出良好的肿瘤抑制活性，公司计划2027年同步向中美两地提交IND申请。除此之外，针对小细胞肺癌的3D125等多条后续管线也在有序推进当中。

业绩会上，思路迪医药mRNA肿瘤疫苗研发项目总监白雪涛对于3D125为何首先以非小细胞肺癌作为开发方向也进行了解释，其指出：“一方面，该瘤种p53突变率接近100%，患者无需复杂的生物标志物筛选，适用人群更广。另一方面，小细胞肺癌现有治疗方案疗效有限，患者术后复发风险高，临床干预手段匮乏，存在突出的未满足医疗需求，公司联合临床专家共同开发该候选药物，以期实现延缓复发、抑制转移的治疗目标。还有更为重要的一点是可以依托公司自研的PD‑L1产品与mRNA双重技术平台，公司具备联合用药的开发优势，能够加速研发推进。”

另值得一提的是，思路迪医药靶向WT1的治疗型肿瘤疫苗3D189的核心风险近期已得到出清，其大中华区权益相关仲裁事项获得全面胜诉，保障了该管线后期开发计划的顺利推进，产品现正在由美国合作伙伴Sellas开展全球多中心III期临床试验。

思路迪医药研发总裁林毅晖表示：“3D189瞄准急性髓系白血病（AML）尚未被充分满足的重大临床需求，首个适应症聚焦二次复发后的AML患者，急性髓系白血病属于体量较大的治疗领域，具备可观的潜在市场空间。”

在多技术平台协同上，思路迪医药手握PD-L1 抗体、RDC核药、in vivo CAR-T等多个技术平台，后续公司可自主快速推进“mRNA肿瘤疫苗+PD‑L1”联合疗法验证，无需依托外部合作，相较专注单一赛道的企业，在临床开发层面拥有更强的自主权与研发效率。

而在现下同样火热的核药领域，思路迪医药拥有全球独家低剂量核药候选产品 3D1015，试验数据显示，在同等剂量与试验模型条件下，3D1015在肿瘤病灶中的特异性蓄积水平达到诺华RDC药物 Pluvicto的3.2倍以上，仅使用约三分之一的给药剂量，即可实现与Pluvicto相当的治疗效果，药效优势突出。该产品的IIT研究已进入收尾阶段，有望在今年公布完整数据。

围绕多领域的布局，思路迪公司已经形成清晰的中长期发展规划。龚兆龙透露，未来3-5年，公司将继续聚焦多个重点板块：其一是布局肿瘤疫苗与防止复发转移，针对术后复发、高危进展人群提供全程免疫保护，补足临床防止复发和转移领域的治疗空白；其二是深耕RDC领域，在第一代β射线的基础上，会进一步布局α射线以及其他新一代技术，目前公司已搭建完成涵盖分子设计、靶向筛选、药理验证及临床前综合评价的一体化RDC全链路研发体系；其三是继续迭代AI驱动的LNP-mRNA技术平台，切入更多前沿赛道，重点聚焦肿瘤复发场景，构建差异化的mRNA技术竞争壁垒。