关于公司是否考虑美国本地化建厂?阳光电源表示,目前尚不考虑本地化,现在竞争环境对中国企业不公平,即使本地建厂,美国消费者仍会有疑虑,且在美国生产难有成本优势。
8月30日,智翔金泰正式披露2026年上半年财报。
今年上半年,公司实现营收1.53亿元,同比增长237.29%,同期归母净亏损3.16亿元,亏损规模同比小幅扩大。不过,考虑到智翔金泰正处于多款产品密集投入研发与商业化筹备的关键阶段,这一投入节奏也在可预期范围内。
上半年,智翔金泰最显著的变化在于产品管线的商业化节奏清晰、兑现速度明显加快——营收大增的主要驱动力来自公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®):报告期内,赛立奇单抗两项适应症成功纳入国家医保目录,公司加大商业化推广力度,进一步推动销售市场扩张,产品销售收入大幅增长,达到1.53亿元。
值得注意的是,就在中报发布前三天,智翔金泰公告,自主研发的纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液,商品名:维可妥)获附条件批准上市,该药品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
本次附条件上市一方面能填补国产创新药的空白,另一方面对于公司而言也意义重大,意味着在自免与感染条线之外,肿瘤条线产品也开启了商业化进程。至此,智翔金泰三大治疗领域均已实现产品商业化落地,进一步打开了业务增长空间。
差异化创新持续突破:五款产品构筑商业化矩阵,研发管线纵深推进
报告期内,智翔金泰研发费用达2.42亿元,同比增长10.28%。持续不断的研发投入支撑起了公司差异化的产品矩阵,同时多款在研产品持续取得关键进展。
目前,智翔金泰已构建起“三上市、两审评”的产品梯队,这五款单品覆盖自免、感染、肿瘤三大治疗领域,公司即将有望迈入放量窗口期。
在自免领域,除了“挑大梁”的赛立奇单抗之外,泰利奇拜单抗的中重度特应性皮炎适应症、成人季节性过敏性鼻炎适应症均处于审评阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、青少年季节性过敏性鼻炎适应症则处于III期临床。纬利妥米单抗注射液已拓展系统性红斑狼疮适应症;GR2301注射液是国内企业首家获批开展白癜风适应症临床试验的抗IL-15单克隆抗体药物。
感染领域,斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症于今年6月获批上市,该产品是全球首个获批上市用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,也是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂;2岁至18岁以下儿童和青少年适应症正处于III期临床试验阶段。唯康度塔单抗注射液新药上市申请于去年获受理,处于审评阶段。GR2302注射液用于慢性乙型肝炎适应症已于今年8月获准开展临床试验。
在肿瘤领域,纬利妥米单抗注射液最新获批附条件上市之外,皮下注射剂型在今年5月获批临床试验。GR2302注射液乙肝病毒相关肝细胞癌适应症在今年8月获得临床试验批准通知书,是全球首款获批开展临床试验的CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体,也是智翔金泰产品由血液瘤拓展至实体瘤的重要里程碑。
BD战略成效显著,“自建+合作”双轮驱动
产品管线的差异化创新增厚了智翔金泰的技术壁垒,但也加大了全面自主商业化的难度。为此,智翔金泰针对三大治疗领域中产品的不同特性和患者群体,同样前瞻性制定了差异化商业化策略。
其中,自免产品选择自建销售团队,以实现投入可控并精准把握市场。今年上半年,公司自免产品线商业化团队已超400人,团队成员均具备丰富的创新药与自免领域药品商业化经验。
感染线产品上,公司基于患者分布情况,选择与具备丰富市场经验及渠道资源的外部伙伴合作推广。2025年9月,公司与康哲药业就唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗签订独家合作协议;今年6月斯乐韦米获批上市后,相关销售推广工作已有序展开。
至于肿瘤线产品,纬利妥米单抗注射液的商业化选取了国内外授权合作模式。2025年6月智翔金泰与美股公司Cullinan达成海外授权;2026年5月与复星医药旗下药友制药签署许可协议,后者获得纬利妥米单抗在大中华区的开发、生产、商业化独占权益。
从中报可以看到,赛立奇单抗在今年上半年正处市场准入与放量的关键阶段,因此智翔金泰同期在销售团队建设、学术推广及渠道布局等方面投入较大。这些投入均是创新药在商业化初期的必经阶段,具备战略必要性。而赛立奇销售收入的大幅增长,也充分印证了智翔金泰市场策略的有效性。
2025年以来,BD出海一直是国产创新药的一大主题。浙商证券指出,BD交易治疗领域趋于均衡,肿瘤占主导格局,同时自免、代谢等非肿瘤慢性病赛道交易热度与项目数量快速抬升,成为全球药企管线补充的增量方向。
随着医保持续放量、在研产品后续陆续获批上市,公司商业化体系日趋成熟,智翔金泰整体业绩后续或有望迎来更大增长空间。